连续与间歇催产素引产：一项随机研究
2016年12月6日 更新者：Ahmet Eser、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
本研究评估连续催产素与间歇催产素在足月引产中的作用。
一半的参与者将服用连续催产素，而另一半将服用间歇性催产素。
研究概览
详细说明
在连续催产素组中，传统的催产素治疗起始剂量为 1-2 mIU/min，每 15 分钟增加 2 mIU/min 的剂量，直至以 3-5 次宫缩的速率获得规律的宫缩。 10分钟的时间。
催产素的最大剂量为 40 mIU/min，催产素一直服用到分娩。
在间歇组中，宫颈扩张 5 cm 时停用催产素，停药 2 小时后再次使用催产素，起始剂量为 1-2 mIU/min，并按照与连续催产素组相同的方案增加。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- 招聘中
- Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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接触：
- ahmet eser, medical doctor
- 电话号码：+905056179623
- 邮箱：drahmeteser@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠，
- 37≤孕周，
- 顶点表示，
- 宫颈扩张3厘米的女性
- 无阴道分娩禁忌症。
排除标准：
- 胎位不正，
- 多胎妊娠，
- 10 分钟内宫缩超过 3 次，
- 催产素的禁忌症，
- II 类或 III 类胎心率模式，
- 胎儿异常，
- 死胎
- 有立即分娩指征的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：连续催产
将以 1-2 mIU/min 的起始剂量使用催产素，剂量将每 15 分钟增加 2 mIU/min，直到在 10 分钟内以 3-5 次收缩的速率获得规律收缩.
催产素的最大剂量为 40 mIU/min 并且催产素将被给药直至分娩。
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实验性的：间歇催产素
当宫颈扩张 5 cm 时将停用催产素，停药后 2 小时将以 1-2 mIU/min 的起始剂量重复使用催产素，并将增加，因为相同的方案将用于连续催产素组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诱导至分娩时间
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：evrim bostanci ergen、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bor P, Ledertoug S, Boie S, Knoblauch NO, Stornes I. Continuation versus discontinuation of oxytocin infusion during the active phase of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Jan;123(1):129-35. doi: 10.1111/1471-0528.13589. Epub 2015 Aug 26.
- Ozturk FH, Yilmaz SS, Yalvac S, Kandemir O. Effect of oxytocin discontinuation during the active phase of labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015 Jan;28(2):196-8. doi: 10.3109/14767058.2014.906573. Epub 2014 Apr 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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