Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig versus intermitterende oksytocin for induksjon av fødsel: en randomisert studie

6. desember 2016 oppdatert av: Ahmet Eser, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Denne studien evaluerer kontinuerlig oksytocin versus intermitterende oksytocin for induksjon av fødsel ved termin. Halvparten av deltakerne vil bli tatt kontinuerlig oksytocin, mens den andre halvparten vil bli tatt intermitterende oksytocin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den kontinuerlige oksytocingruppen ble tradisjonell behandling av oksytocin brukt med en startdose på 1-2 mIU/min, og dosen ble økt med 2 mIU/min hvert 15. minutt inntil vanlige sammentrekninger oppnådde med en hastighet på 3-5 sammentrekninger i en 10-minutters periode. Maksimal dose oksytocin var 40 mIU/min og oksytocin ble administrert frem til fødsel. I den intermitterende gruppen ble oksytocin seponert når cervikal dilatasjon var 5 cm og 2 timer etter seponering ble oksytocin gjenbrukt med en startdose på 1-2 mIU/min og ble økt som den samme protokollen som ble brukt for fortsettelse av oksytocingruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Rekruttering
        • Zeynep Kamil Maternity and Children's Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet,
  • 37≤ uker med svangerskapsalder,
  • vertex presentasjon,
  • kvinner med cervikal utvidelse 3 cm
  • ingen kontraindikasjon for vaginal fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • føtal feilpresentasjon,
  • multifetal graviditet,
  • mer enn tre sammentrekninger på 10 minutter,
  • kontraindikasjoner for oksytocin,
  • et kategori II eller III føtalt hjertefrekvensmønster,
  • fosteranomali,
  • fosterdød
  • kvinner med umiddelbare fødselsindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig oksytocin
oksytocin vil bli brukt med en startdose på 1-2 mIU/min og dosen økes med 2 mIU/min hvert 15. minutt inntil vanlige sammentrekninger vil oppnås med en hastighet på 3-5 sammentrekninger i løpet av en 10-minutters periode . Maksimal dose oksytocin vil være 40 mIU/min og oksytocin vil bli administrert frem til fødsel.
Legemiddel: Oksytocin
Eksperimentell: intermitterende oksytocin
oksytocin vil bli seponert når cervical dilatasjon vil 5 cm og 2 timer etter seponering oksytocin vil bli gjenbrukt med en startdose på 1-2 mIU/min og vil økes ettersom samme protokoll vil bli brukt for fortsettelse av oksytocin gruppe.
Legemiddel: Oksytocin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
induksjon-til-leveringstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: evrim bostanci ergen, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere