경피적 마이크로웨이브 응고 요법 대 경피적 고주파 절제술 후 반응 및 재발률 비교 (Thermoablation)
2024년 2월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
만성 간질환 및 간세포암 환자에서 경피적 마이크로웨이브 응고 요법(MCT)과 경피적 고주파 절제술(RFA) 후 반응 및 재발률을 비교한 전향적 무작위 대조 연구
현재까지 간경변증 환자의 간세포암종(HCC) 병변 치료에서 마이크로웨이브 절제(MWA)의 효능을 평가하고 국소 재발 및 생존에 대한 경피적 고주파 절제(RFA)의 효능을 비교한 연구의 대부분은 회고했다.
절제된 종양 부피, 1회 세션 후 반응, 첫 해의 국소 재발률, HCC 병변 > 2cm에 대한 합병증 비율 및 3년 및 5년 생존율에 대해 PMWA와 RFA를 비교하는 전향적 무작위 연구는 없습니다. Child-Pugh A 및 B 간경변증 환자에서.
조사자들이 탐구하고자 하는 가설은 2가지 방법이 병변 ≤ 2cm에 대해 동일하지만 MWA가 병변 > 2cm 및 직경 ≥ 3mm인 혈관에 가까운 병변에 대해 유사한 위험으로 더 나은 효능을 나타낼 수 있다는 것입니다. 후 향적 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 정보를 제공받고 구두 동의를 받은 환자
- 국민건강보험 가입자
- 환자 ≥ 18세
- ≤ 3개의 CHC 병변 ≤ 4cm, 조직학을 기반으로 하거나 유럽 간 연구 협회(EASL) 기준에 따라 HCC로 진단된 최대 3개의 병변
- Child-Pugh 점수가 5~8점인 만성 간 질환 또는 간경변증
- 다학제 회의에서 치료 결정이 내려진 시점에서 외과 적 절제술에 대한 금기 사항
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함(환자의 거부 또는 분별력이 부족한 환자)
- 크레아티닌 청소율이 < 30 ml/min인 신부전으로 초기 또는 후속 방사선 촬영을 위한 조영제 주입을 방지합니다.
- basocellular carcinoma가 아닌 한 진단 당시 HCC 이외의 악성 종양의 존재
- Child-Pugh 점수 > 8인 간경변증
- 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 기준에 따른 경피적 치료에 대한 금기
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RFA
|
|
|
활성 비교기: MCT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
American Society of Interventional Radiology 기준에 따른 질병 진행까지의 시간
기간: 최대 5년까지 학습 완료를 통해
|
최대 5년까지 학습 완료를 통해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .