Perkutaanisen mikroaaltokoagulaatiohoidon vaste- ja uusiutumistiheyden vertailu perkutaaniseen radiotaajuiseen ablaatioon (Thermoablation)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tulevaisuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan perkutaanisen mikroaaltokoagulaatiohoidon (MCT) vastetta ja uusiutumista perkutaaniseen radiotaajuiseen ablaatioon (RFA) potilailla, joilla on krooninen maksasairaus ja hepatosellulaarinen karsinooma
Tähän mennessä suurin osa tutkimuksista, joissa on arvioitu mikroaaltoablaation (MWA) tehoa hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) leesioiden hoidossa kirroosipotilailla ja verrattu sen tehoa ihon kautta tapahtuvaan radiotaajuusablaatioon (RFA) paikallisen uusiutumisen ja eloonjäämisen suhteen, on ollut takautuvasti.
Ei ole tehty prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin perkutaanista mikroaaltoablaatiota (PMWA) RFA:han abloidun kasvaimen tilavuuden, vasteen yhden istunnon jälkeen, paikallisen uusiutumistiheyden ensimmäisen vuoden aikana, komplikaatioiden määrää ja eloonjäämistä 3 ja 5 vuoden kohdalla yli 2 cm:n HCC-leesioissa. potilailla, joilla on Child-Pugh A- ja B-kirroosi.
Hypoteesi, jonka tutkijat haluavat tutkia, on, että vaikka nämä kaksi menetelmää ovat vastaavia vaurioille ≤ 2 cm, MWA voisi osoittaa paremman tehokkuuden samanlaisella riskillä leesioissa > 2 cm ja leesioissa lähellä verisuonia, joiden halkaisija on ≥ 3 mm, kuten retrospektiiviset tutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on antanut suullisen suostumuksensa
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
- Potilaat ≥ 18 vuotta
- ≤ 3 CHC-leesiota ≤ 4 cm, enintään 3 leesiota, joissa HCC-diagnoosi perustuu histologiaan tai European Society for the Study of the Liver (EASL) -kriteerien mukaan
- Krooninen maksasairaus tai kirroosi, jonka Child-Pugh-pistemäärä on 5-8 pistettä
- Kirurgisen resektion vasta-aihe monitieteisen kokouksen aikana tehdyn terapeuttisen päätöksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei saatu (potilaan kieltäytyminen tai potilas, jolla ei ole erottelukykyä)
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, mikä estää varjoaineen injektion alku- tai seurantaradiologista kuvantamista varten
- Muun pahanlaatuisen kasvaimen kuin HCC:n olemassaolo diagnoosihetkellä, paitsi jos kyseessä on basosellulaarinen syöpä
- Kirroosi, jonka Child-Pugh-pistemäärä on > 8
- Perkutaanisen hoidon vasta-aihe Barcelonan Clinic Liver Cancer (BCLC) -kriteerien mukaan
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RFA
|
|
|
Active Comparator: MCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika taudin etenemiseen American Society of Interventional Radiology -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta jopa 5 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUIU MicroS 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .