Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af respons- og tilbagefaldsrater efter perkutan mikrobølgekoagulationsterapi versus perkutan radiofrekvensablation (Thermoablation)

19. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner respons- og tilbagefaldsrater efter perkutan mikrobølgekoagulationsterapi (MCT) versus perkutan radiofrekvensablation (RFA) hos patienter med kronisk leversygdom og hepatocellulært karcinom

Til dato har størstedelen af ​​undersøgelser, der har evalueret effektiviteten af ​​mikrobølgeablation (MWA) i behandlingen af ​​hepatocellulært karcinom (HCC) læsioner hos cirrosepatienter og sammenlignet dets effektivitet med perkutan radiofrekvensablation (RFA) for lokalt tilbagefald og overlevelse. været retrospektiv. Der har ikke været nogen prospektive randomiserede undersøgelser, der sammenligner perkutan mikrobølgeablation (PMWA) med RFA for ableret tumorvolumen, responsen efter én session, lokale recidivhyppigheder i det første år, komplikationsrater og overlevelse efter 3 og 5 år for HCC-læsioner > 2 cm hos patienter med Child-Pugh A og B cirrhose. Hypotesen forskerne ønsker at undersøge er, at selvom de 2 metoder er ækvivalente for læsioner ≤ 2 cm, kunne MWA vise bedre effekt med en lignende risiko for læsioner > 2 cm og for læsioner tæt på kar ≥ 3 mm i diameter, som vist i retrospektive undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er blevet informeret om forskningen og givet deres mundtlige samtykke
  • Patienter med national sygesikring
  • Patienter ≥ 18 år
  • ≤ 3 CHC-læsioner ≤ 4 cm, med maksimalt 3 læsioner med en HCC-diagnose baseret på histologi eller ifølge European Society for Study of the Lever (EASL) kriterier
  • Kronisk leversygdom eller skrumpelever med en Child-Pugh-score på mellem 5 og 8 point
  • Kontraindikation for kirurgisk resektion på tidspunktet for den terapeutiske beslutning truffet under et tværfagligt møde

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke ikke opnået (afvisning af patient eller patient, der mangler dømmekraft)
  • Nyresvigt med kreatininclearance < 30 ml/min. forhindrer således injektion af kontrast til den indledende eller opfølgende radiologiske billeddannelse
  • Tilstedeværelse af en anden ondartet tumor end HCC på tidspunktet for diagnosen, medmindre et basocellulært karcinom
  • Cirrhose med en Child-Pugh-score > 8
  • Kontraindikation for perkutan behandling i henhold til Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) kriterier
  • Patienter uden national sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RFA
Andet: Perkutan radiofrekvensablation
Aktiv komparator: MCT
Andet: Perkutan mikrobølgeablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sygdomsprogression i henhold til American Society of Interventional Radiology kriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning op til 5 år
Gennem studieafslutning op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Anslået)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUIU MicroS 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Perkutan radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner