Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av svars- och återfallsfrekvenser efter perkutan mikrovågskoagulationsterapi kontra perkutan radiofrekvensablation (Thermoablation)

19 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför svars- och återfallsfrekvenser efter perkutan mikrovågskoagulationsterapi (MCT) kontra perkutan radiofrekvensablation (RFA) hos patienter med kronisk leversjukdom och hepatocellulärt karcinom

Hittills har majoriteten av studier som har utvärderat effekten av mikrovågsablation (MWA) vid behandling av hepatocellulärt karcinom (HCC) lesioner hos cirrospatienter och jämfört dess effektivitet med perkutan radiofrekvensablation (RFA) för lokalt återfall och överlevnad. varit retrospektiv. Det har inte gjorts några prospektiva randomiserade studier som jämförde perkutan mikrovågsablation (PMWA) med RFA för ablerad tumörvolym, svaret efter en session, lokal återfallsfrekvens under det första året, komplikationsfrekvens och överlevnad vid 3 och 5 år för HCC-lesioner > 2 cm hos patienter med Child-Pugh A- och B-cirros. Hypotesen som utredarna vill utforska är att även om de två metoderna är likvärdiga för lesioner ≤ 2 cm, kan MWA visa bättre effekt med en liknande risk för lesioner > 2 cm och för lesioner nära kärl ≥ 3 mm i diameter, som visas i retrospektiva studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som har informerats om forskningen och gett sitt muntliga samtycke
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Patienter ≥ 18 år
  • ≤ 3 CHC lesioner ≤ 4 cm, med maximalt 3 lesioner med diagnosen HCC baserat på histologi, eller enligt European Society for the Study of the Lever (EASL) kriterier
  • Kronisk leversjukdom eller skrumplever med ett Child-Pugh-poäng mellan 5 och 8 poäng
  • Kontraindikation för kirurgisk resektion vid tidpunkten för det terapeutiska beslutet fattat under ett multidisciplinärt möte

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke inte erhållits (vägran av patient eller patient som saknar omdöme)
  • Njursvikt med kreatininclearance < 30 ml/min förhindrar således injektion av kontrast för den initiala eller uppföljande radiologiska avbildningen
  • Förekomst av en annan malign tumör än HCC vid tidpunkten för diagnosen, såvida inte ett basocellulärt karcinom
  • Cirros med Child-Pugh-poäng > 8
  • Kontraindikation för perkutan behandling enligt Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) kriterier
  • Patienter utan nationell sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RFA
Övrig: Perkutan radiofrekvensablation
Aktiv komparator: MCT
Övrig: Perkutan mikrovågsablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till sjukdomsprogression enligt American Society of Interventional Radiology kriterier
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 år
Genom avslutad studie upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUIU MicroS 2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Perkutan radiofrekvensablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera