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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859818
사회 인지 이론에 기초한 치료 교육 프로그램에 참여한 제1형 당뇨병을 가진 청소년 코호트의 진화에 대한 설명: 사회 인지 프로필, 치료 순응의 생리적 행동 및 삶의 질 (ETPACAP)
소개: 치료 환자 교육(TPE)은 청소년을 위한 제1형 당뇨병의 학제간 관리의 핵심이며, 청소년의 순응도를 높이고 삶의 질과 대사 조절을 향상시킵니다. 6개 소아 당뇨병 팀은 ETP 프로그램에 적용되는 이론의 학습 전략이 제1형 당뇨병을 가진 청소년의 자기 효능감을 강화해야 한다고 가정하고 Bandura의 사회적 인지 이론을 기반으로 지역 ETP 프로그램을 구축하기 위한 실행 연구에 참여했습니다. 프로그램에 포함된 후 약 6개월 동안 참가자의 개선 행동 순응도, 삶의 질 및 생리학적 프로파일을 유도합니다.
목표: 주요 목표는 지역 PACA(ETPACAP 프로그램)에서 Bandura의 사회 인지 이론에 기초한 치료 교육 프로그램을 따른 제1형 당뇨병을 가진 청소년 코호트에서 6개월 동안의 자기 효능감의 진화를 설명하는 것입니다. 2차 목표는 6개월 간의 혈당 조절, 순응 행동, 삶의 질 및 이 집단에 대한 사회적 인지 이론의 다른 구성 요소의 진화를 설명하고, 순응도, 삶의 질 및 혈당 조절에 대한 사회인지 프로필의 효과를 탐구하는 것입니다. 1형 당뇨병을 가진 청소년들 사이에서 이 프로그램을 따랐습니다.
방법: ETPACAP 프로그램에 참여한 제1형 당뇨병 청소년을 대상으로 한 전향적 다기관 코호트 연구로 다음 세 가지 요소로 구성됩니다.
- 정량적 요소: 6개월 동안의 자기효능감, 순응도, 삶의 질 및 HbA1c 수준의 변화 수집 및 분석(ANOVA 반복 측정);
- 질적 구성 요소: Bandura에 따른 사회인지적 요인에 대해 M0, M3 및 M6에서 32명의 참가자와 인터뷰(주제를 계속 분석함);
- 제1형 당뇨병 코호트를 가진 청소년의 순응도, 혈당 조절 및 삶의 질에 대한 사회적 인지 이론의 구성 요소의 영향을 탐구하는 통합 구성 요소.
예상 결과: 이 연구는 ETP 프로그램과 청소년 코호트에 대한 새로운 지식을 제공하여 이 인구의 요구와 기대에 맞는 교육 세션을 개선하고 조정하기 위해 연구되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11세 이상 17세 이하
- 진단 기준에 따라 의사가 확인한 제1형 당뇨병 진단;
- 6개월 이상의 질병;
- 교육 개입 전 최소 6개월 동안 인슐린 치료;
- 프로그램 ETPACAP에 포함;
- 프랑스어 작문 숙달(초급 수준)
- 프랑스어 구사 능력(초급 수준)
- 친권자 및 청소년이 서명한 동의서.
제외 기준:
- 임산부, 출산 여성 또는 모유 수유모(공중 보건법 L.1121-5조)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 따라 동의 없이 입원한 사람 중 공중 보건법 L. 1121-8 조항에 해당하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제1형 당뇨병이 있는 청소년
치료 교육 프로그램에 참여한 제1형 당뇨병 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEDM 10개 항목으로 평가한 자기효능감
기간: 6 개월
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자기효능감은 10개 항목-SEDM(Iannotti et al., 2006)으로 평가되며, 문화 간 적응 과정(언어 검증 및 도량형)을 통해 프랑스어로 번역됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순응도는 '당뇨병 자가 관리 프로필' 도구(DSMP)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 6 개월
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순응도는 적응-문화적(언어적 및 도량형 검증)
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6 개월
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삶의 질은 KIDSCREEN-27을 사용하여 평가됩니다.
기간: 6 개월
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삶의 질은 KIDSCREEN-27(v 8-18세)을 사용하여 평가됩니다(Robitail et al., 2007).
KIDSCREEN은 아동 및 청소년을 대상으로 한 유럽 연구 프로젝트의 일환으로 개발 및 검증된 자가 관리 일반 설문지입니다(Kidscreen Group, 2006).
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6 개월
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혈당 조절: 당화혈색소(HbA1c)
기간: 6 개월
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진료를 받을 때마다 증가하는 당화혈색소(HbA1c)(ISPAD, 2011)
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6 개월
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결과 기대, 사회 구조적 요인 및 개인 목표
기간: 6 개월
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개인의 반구조화 인터뷰 및 오디오 녹음은 사회 건강 심리학자가 진행합니다.
지속 시간은 45분을 초과하지 않습니다.
질적 구성 요소에서 참가자를 식별하면 인터뷰 데이터와 수집된 양적 데이터가 연결됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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