Beskrivelse af udviklingen af en kohorte af unge med type 1-diabetes efter deres deltagelse i terapeutisk uddannelsesprogram baseret på socialkognitiv teori: sociokognitiv profil, fysiologisk adfærd for terapeutisk tilslutning og livskvalitet (ETPACAP)
Introduktion: Terapeutisk patientuddannelse (TPE) er nøglen til den tværfaglige behandling af type 1-diabetes for unge, der fremmer deres tilslutning og forbedrer deres livskvalitet og metaboliske kontrol. Seks pædiatriske diabeteshold har engageret sig i aktionsforskning for at opbygge et regionalt ETP-program baseret på social kognitiv teori om Bandura, idet det antages, at teoriens læringsstrategier, anvendt i ETP-programmet, skulle styrke selveffektiviteten hos unge med type 1-diabetes, hvilket kunne inducere en forbedring adfærd adhærens, livskvalitet og fysiologiske profil af deltagere omkring 6 måneder efter inklusion i programmet.
Mål: Hovedformålet er at beskrive udviklingen over 6 måneders self-efficacy i en kohorte af unge med type 1 diabetes, som fulgte et terapeutisk uddannelsesprogram baseret på social kognitiv teori om Bandura i regionen PACA (ETPACAP program). Sekundære mål er at beskrive udviklingen af 6 måneders glykæmisk kontrol, adhærens adfærd, livskvalitet og andre komponenter af social kognitiv teori for denne befolkning, for at udforske virkningerne af socio-kognitiv profil på adhærens, livskvalitet og glykæmisk kontrol. blandt unge med type 1-diabetes fulgte dette program.
Metode: Et prospektivt multicenter kohortestudie af unge med type 1-diabetes, som deltog i ETPACAP-programmet, bestående af tre komponenter:
- En kvantitativ komponent: indsamling og analyse af ændringer i løbet af 6 måneder af selveffektivitet, overholdelse, livskvalitet og HbA1c-niveauer (ANOVA gentagne målinger);
- En kvalitativ komponent: interviews med 32 deltagere på M0, M3 og M6 om de socio-kognitive faktorer ifølge Bandura (analysen fortsætter tematikken);
- En integrerende komponent, der udforsker virkningerne af komponenterne i social kognitiv teori på overholdelse, glykæmisk kontrol og livskvalitet for unge med type 1-diabetes kohorte.
Forventede resultater: Denne forskning forventes at bringe ny viden om ETP-programmerne og den undersøgte ungdomskohorte med henblik på at forbedre og justere uddannelsesforløbene, der er relevante for denne befolknings behov og forventninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 11 og 17 år inklusive;
- Type 1 diabetes diagnose bekræftet af en læge i henhold til de diagnostiske kriterier;
- Mere end 6 måneder i sygdommen;
- Behandling med insulin i mindst 6 måneder før den pædagogiske intervention;
- Optagelse i programmet ETPACAP;
- Beherskelse af det franske sprog skriftligt (elementært niveau)
- Flydende i at tale det franske sprog (elementært niveau)
- Samtykke underskrevet af indehavere af forældremyndighed og unge.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre (artikel L.1121-5 i Code of Public Health.)
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, dem, der er indlagt uden samtykke i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1, der ikke falder ind under bestemmelserne i artikel L. 1121-8 i Code of Public Health
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: unge med type 1-diabetes
unge med type 1-diabetes efter deres deltagelse i et terapeutisk uddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy evalueret med 10 items-SEDM
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-efficacy vil blive evalueret med 10 items-SEDM (Iannotti et al., 2006), oversat til fransk ved en tilpasningsproces tværkulturel (sproglig validering og metrologi)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse vil blive evalueret ved hjælp af "Diabetes Self-Management Profile"-værktøjet (DSMP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse vil blive evalueret ved hjælp af "Diabetes Self-Management Profile"-værktøjet (DSMP) (Schneider et al., 2007; Iannotti et al., 2006, Harris et al, 2000), oversat til fransk gennem en proces med tilpasningskulturel (sproglig) og metrologisk validering)
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af KIDSCREEN-27
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af KIDSCREEN-27 (v 8-18 år) (Robitail et al., 2007).
KIDSCREEN er et selvadministreret generisk spørgeskema udviklet og valideret som en del af et europæisk forskningsprojekt med børn og unge (Kidscreen Group, 2006)
|
6 måneder
|
|
Glykæmisk kontrol: glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det glykerede hæmoglobin (HbA1c) stiger ved hvert lægebesøg (ISPAD, 2011)
|
6 måneder
|
|
Resultatforventninger, socio-strukturelle faktorer og personlige mål
Tidsramme: 6 måneder
|
Et individuelt semistruktureret interview og lydoptaget vil blive ledet af en social sundhedspsykolog.
Varigheden vil ikke overstige 45 minutter.
Identifikation af deltageren i den kvalitative komponent vil forbinde data fra interviewet med de indsamlede kvantitative data.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM15_0120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med terapeutisk uddannelsesprogram
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet