Kuvaus tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten kohortin kehityksestä heidän osallistumisensa terapeuttiseen koulutusohjelmaan sosiaalisen kognitiivisen teorian perusteella: Sosiokognitiivinen profiili, terapeuttisen sitoutumisen fysiologinen käyttäytyminen ja elämänlaatu (ETPACAP)
Johdanto: Terapeuttinen potilaskasvatus (TPE) on nuorten tyypin 1 diabeteksen poikkitieteellisen hoidon avain, mikä edistää heidän hoitoon sitoutumistaan ja parantaa heidän elämänlaatuaan ja aineenvaihdunnan hallintaa. Kuusi lasten diabetestiimiä on osallistunut toimintatutkimukseen rakentaakseen Banduran sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvan alueellisen ETP-ohjelman olettaen, että ETP-ohjelmassa sovellettavien teorian oppimisstrategioiden pitäisi vahvistaa tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten itsetehokkuutta, mikä voisi parantamaan osallistujien käyttäytymistä, elämänlaatua ja fysiologista profiilia noin 6 kuukautta ohjelmaan osallistumisen jälkeen.
Tavoitteet: Päätavoitteena on kuvata itsetehokkuuden kehitystä kuuden kuukauden aikana tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten ryhmässä, joka seurasi terapeuttista koulutusohjelmaa, joka perustuu Banduran sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan PACA-alueella (ETPACAP-ohjelma). Toissijaisena tavoitteena on kuvata tämän väestön 6 kuukauden glukoositasapainon, sitoutumiskäyttäytymisen, elämänlaadun ja muiden sosiaalisen kognitiivisen teorian osien kehitystä, tutkia sosiokognitiivisen profiilin vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen, elämänlaatuun ja verensokerin hallintaan. tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten keskuudessa seurasivat tätä ohjelmaa.
Menetelmä: Prospektiivinen monikeskustutkimus tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, jotka osallistuivat ETPACAP-ohjelmaan. Tutkimus koostui kolmesta osasta:
- Kvantitatiivinen komponentti: itsetehokkuuden, hoitoon sitoutumisen, elämänlaadun ja HbA1c-tasojen muutosten kerääminen ja analysointi kuuden kuukauden aikana (ANOVA-toistetut mittaukset);
- Laadullinen komponentti: haastattelut 32 osallistujan kanssa M0, M3 ja M6 sosiokognitiivisista tekijöistä Banduran mukaan (analyysi jatkaa teemaa);
- Integroiva komponentti, joka tutkii sosiaalisen kognitiivisen teorian komponenttien vaikutuksia tyypin 1 diabeteskohortissa olevien nuorten hoitoon sitoutumiseen, verensokerin hallintaan ja elämänlaatuun.
Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan tuovan uutta tietoa ETP-ohjelmista ja tutkitusta nuorten ryhmästä, jotta koulutustilaisuuksia voidaan parantaa ja mukauttaa tämän väestön tarpeisiin ja odotuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11–17-vuotiaat;
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi, jonka lääkäri vahvistaa diagnostisten kriteerien mukaisesti;
- Yli 6 kuukautta taudissa;
- Insuliinihoito vähintään 6 kuukautta ennen koulutusta;
- sisällyttäminen ETPACAP-ohjelmaan;
- Ranskan kielen kirjallinen hallinta (alkeistaso)
- Sujuva ranskan kielen puhuminen (alkeistaso)
- Vanhempainvallan haltijoiden ja nuorten allekirjoittama suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät äidit (Kansanterveyslain pykälä L.1121-5).
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka on viety sairaalaan ilman suostumusta artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 nojalla, jotka eivät kuulu kansanterveyslain pykälän L. 1121-8 säännösten soveltamisalaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille
tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret osallistuessaan terapeuttiseen koulutusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus arvioitiin 10 kohteen SEDM:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan 10 kohteen SEDM:llä (Iannotti et al., 2006), joka käännetään ranskaksi kulttuurienvälisellä sopeutumisprosessilla (kielellinen validointi ja metrologia).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen arvioidaan diabeteksen itsehallintaprofiilin työkalulla (DSMP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutuminen arvioidaan käyttämällä "Diabetes Self-Management Profile" -työkalua (DSMP) (Schneider et al., 2007; Iannotti et al., 2006, Harris et al, 2000), joka käännetään ranskaksi sopeutumiskulttuurisen (kielisen) prosessin kautta. ja metrologinen validointi)
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatua arvioidaan KIDSCREEN-27:n avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan KIDSCREEN-27:llä (v 8-18 vuotta) (Robitail et al., 2007).
KIDSCREEN on itse täytettävä yleinen kyselylomake, joka on kehitetty ja validoitu osana eurooppalaista lasten ja nuorten tutkimusprojektia (Kidscreen Group, 2006).
|
6 kuukautta
|
|
Glykeeminen hallinta: glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) nousee jokaisella lääkärikäynnillä (ISPAD, 2011)
|
6 kuukautta
|
|
Tulosodotukset, sosiaalis-rakenteelliset tekijät ja henkilökohtaiset tavoitteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilökohtaisen puolistrukturoidun haastattelun ja äänitteen johtaa sosiaaliterveyspsykologi.
Kesto ei ylitä 45 minuuttia.
Laadullisen komponentin osallistujan tunnistaminen yhdistää haastattelun tiedot kerättyihin kvantitatiivisiin tietoihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM15_0120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .