Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание эволюции когорты подростков с сахарным диабетом 1 типа после их участия в терапевтической образовательной программе на основе социально-когнитивной теории: социально-когнитивный профиль, физиологическое поведение, приверженность терапии и качество жизни (ETPACAP)

4 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Введение. Терапевтическое обучение пациентов (ТПО) является ключом к междисциплинарному лечению диабета 1 типа у подростков, способствуя их соблюдению режима лечения и улучшая качество их жизни и метаболический контроль. Шесть детских диабетических групп приступили к исследованию действий для создания региональной программы ETP, основанной на социальной когнитивной теории Бандуры, предполагая, что стратегии обучения теории, применяемые в программе ETP, должны повысить самоэффективность подростков с диабетом 1 типа, что может вызвать улучшение поведения, приверженности, качества жизни и физиологического профиля участников примерно через 6 месяцев после включения в программу.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы описать эволюцию самоэффективности в течение 6 месяцев в когорте подростков с диабетом 1 типа, которые прошли программу терапевтического обучения, основанную на социально-когнитивной теории Бандуры в регионе PACA (программа ETPACAP). Второстепенные цели - описать эволюцию 6-месячного гликемического контроля, поведение приверженности, качество жизни и другие компоненты социально-когнитивной теории для этой популяции, изучить влияние социально-когнитивного профиля на приверженность, качество жизни и гликемический контроль. среди подростков с сахарным диабетом 1 типа, прошедших эту программу.

Метод: проспективное многоцентровое когортное исследование подростков с сахарным диабетом 1 типа, принимавших участие в программе ETPACAP, состоящее из трех компонентов:

  • Количественный компонент: сбор и анализ изменений за 6 месяцев самоэффективности, приверженности, качества жизни и уровня HbA1c (повторные измерения ANOVA);
  • Качественный компонент: интервью с 32 участниками М0, М3 и М6 о социально-когнитивных факторах по Бандуре (анализ продолжает тему);
  • Интегративный компонент, исследующий влияние компонентов социальной когнитивной теории на приверженность, гликемический контроль и качество жизни подростков с когортой диабета 1 типа.

Ожидаемые результаты: Ожидается, что это исследование принесет новые знания о программах ETP и изучаемой группе подростков, чтобы улучшить и скорректировать образовательные занятия, соответствующие потребностям и ожиданиям этой группы населения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 11 до 17 лет включительно;
  • Диагноз сахарный диабет 1 типа, подтвержденный врачом по диагностическим критериям;
  • Более 6 месяцев в болезни;
  • Лечение инсулином не менее чем за 6 месяцев до образовательного вмешательства;
  • Включение в программу ETPACAP;
  • Владение французским письменным языком (начальный уровень)
  • Свободное владение французским языком (начальный уровень)
  • Согласие подписывается обладателями родительских прав и подростками.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, роженицы или кормящие матери (статья L.1121-5 Кодекса общественного здравоохранения).
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные без их согласия по статьям L.3212-1 и L.3213-1, не подпадающие под действие статьи L.1121-8 Кодекса общественного здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: подростки с сахарным диабетом 1 типа
подростки с сахарным диабетом 1 типа после участия в терапевтической образовательной программе
Другой: терапевтическая образовательная программа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность оценивается с помощью 10 пунктов-SEDM
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоэффективность будет оцениваться с помощью 10 пунктов-SEDM (Iannotti et al., 2006), переведенных на французский язык в процессе кросс-культурной адаптации (лингвистическая проверка и метрология).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность будет оцениваться с использованием инструмента «Профиль самоконтроля диабета» (DSMP).
Временное ограничение: 6 месяцев
Приверженность будет оцениваться с использованием «Профиля самоконтроля диабета» (DSMP) (Schneider et al., 2007; Iannotti et al., 2006, Harris et al., 2000), переведенного на французский язык посредством процесса адаптации-культурных (лингвистических) и метрологическая валидация)
6 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с помощью KIDSCREEN-27.
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с помощью KIDSCREEN-27 (от 8 до 18 лет) (Robitail et al., 2007). KIDSCREEN — это общий опросник для самостоятельного заполнения, разработанный и утвержденный в рамках европейского исследовательского проекта с участием детей и подростков (Kidscreen Group, 2006 г.).
6 месяцев
Гликемический контроль: гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 6 месяцев
Гликированный гемоглобин (HbA1c) повышается при каждом посещении врача (ISPAD, 2011)
6 месяцев
Ожидаемые результаты, социально-структурные факторы и личные цели
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуальное полуструктурированное интервью с аудиозаписью проведет психолог по социальному здоровью. Продолжительность не превысит 45 минут. Идентификация участника качественного компонента свяжет данные интервью с собранными количественными данными.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCAPHM15_0120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться