Descripción de la evolución de una cohorte de adolescentes con diabetes tipo 1 tras su participación en un programa de educación terapéutica basado en la teoría cognitiva social: perfil sociocognitivo, comportamiento fisiológico de adherencia terapéutica y calidad de vida (ETPACAP)
Introducción: La Educación Terapéutica del Paciente (EPT) es la clave del manejo interdisciplinario de la diabetes tipo 1 en adolescentes, favoreciendo su adherencia y mejorando su calidad de vida y control metabólico. Seis equipos de diabetes pediátrica se han involucrado en la investigación-acción para construir un programa ETP regional basado en la teoría cognitiva social de Bandura, asumiendo que las estrategias de aprendizaje de la teoría, aplicadas en el programa ETP, deberían fortalecer la autoeficacia de los adolescentes con diabetes tipo 1, lo que podría inducir una mejora en las conductas de adherencia, calidad de vida y perfil fisiológico de los participantes alrededor de los 6 meses posteriores a la inclusión en el programa.
Objetivos: El objetivo principal es describir la evolución durante 6 meses de la autoeficacia en una cohorte de adolescentes con diabetes tipo 1 que siguieron un programa de educación terapéutica basado en la teoría cognitiva social de Bandura en la región PACA (programa ETPACAP). Los objetivos secundarios son describir la evolución de 6 meses del control glucémico, comportamiento de adherencia, calidad de vida y otros componentes de la teoría cognitiva social para esta población, explorar los efectos del perfil sociocognitivo en la adherencia, calidad de vida y control glucémico. entre los adolescentes con diabetes tipo 1 siguieron este programa.
Método: Estudio prospectivo multicéntrico de cohortes de adolescentes con diabetes tipo 1 que participaron del programa ETPACAP, que consta de tres componentes:
- Un componente cuantitativo: recopilación y análisis de cambios durante 6 meses de autoeficacia, adherencia, calidad de vida y niveles de HbA1c (medidas repetidas de ANOVA);
- Un componente cualitativo: entrevistas con 32 participantes en M0, M3 y M6 sobre los factores sociocognitivos según Bandura (análisis continúa tematización);
- Un componente integrador, que explora los efectos de los componentes de la teoría cognitiva social sobre la adherencia, el control glucémico y la calidad de vida de la cohorte de adolescentes con diabetes tipo 1.
Resultados esperados: Se espera que esta investigación aporte nuevos conocimientos sobre los programas ETP y la cohorte adolescente estudiada para realizar una mejora y ajuste de las sesiones educativas pertinentes a las necesidades y expectativas de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 11 a 17 años inclusive;
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado por un médico de acuerdo con los criterios de diagnóstico;
- Más de 6 meses en la enfermedad;
- Tratamiento con insulina durante al menos 6 meses antes de la intervención educativa;
- Inclusión en el programa ETPACAP;
- Dominio de la lengua francesa escrita (nivel elemental)
- Fluidez en el habla del idioma francés (nivel elemental)
- Consentimiento firmado por los titulares de la patria potestad y los adolescentes.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes (Artículo L.1121-5 del Código de Salud Pública).
- Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, las hospitalizadas sin consentimiento en virtud de los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 que no estén comprendidas en las disposiciones del artículo L. 1121-8 del Código de Salud Pública
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: adolescentes con diabetes tipo 1
adolescentes con diabetes tipo 1 después de su participación en un programa de educación terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia evaluada con los 10 ítems-SEDM
Periodo de tiempo: 6 meses
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La autoeficacia se evaluará con los 10 ítems-SEDM (Iannotti et al., 2006), traducidos al francés mediante un proceso de adaptación transcultural (validación lingüística y metrología)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La adherencia se evaluará mediante la herramienta 'Perfil de autogestión de la diabetes' (DSMP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia se evaluará utilizando la herramienta 'Diabetes Self-Management Profile' (DSMP) (Schneider et al., 2007; Iannotti et al, 2006, Harris et al, 2000), traducida al francés a través de un proceso de adaptación cultural (lingüística). y validación metrológica)
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6 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el KIDSCREEN-27
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida se evaluará mediante el KIDSCREEN-27 (v 8-18 años) (Robitail et al., 2007).
El KIDSCREEN es un cuestionario genérico autoadministrado desarrollado y validado como parte de un proyecto de investigación europeo con niños y adolescentes (Kidscreen Group, 2006)
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6 meses
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Control glucémico: hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hemoglobina glicosilada (HbA1c) en aumento en cada visita médica (ISPAD, 2011)
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6 meses
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Expectativas de resultados, factores socioestructurales y metas personales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará una entrevista individual semiestructurada y grabada en audio por un psicólogo sociosanitario.
La duración no superará los 45 minutos.
La identificación del participante en el componente cualitativo vinculará los datos de la entrevista con los datos cuantitativos recopilados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM15_0120
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