Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis ewolucji kohorty młodzieży z cukrzycą typu 1 po jej udziale w programie edukacji terapeutycznej opartym na teorii społeczno-poznawczej: profil społeczno-poznawczy, fizjologiczne zachowanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i jakość życia (ETPACAP)

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wprowadzenie: Edukacja terapeutyczna pacjenta (TPE) jest kluczem do interdyscyplinarnego leczenia cukrzycy typu 1 u młodzieży, sprzyjając przestrzeganiu przez nią zaleceń oraz poprawie jakości życia i kontroli metabolicznej. Sześć dziecięcych zespołów diabetologicznych zaangażowało się w działania badawcze w celu zbudowania regionalnego programu ETP opartego na społeczno-poznawczej teorii Bandury, zakładając, że strategie uczenia się teorii zastosowane w programie ETP powinny wzmacniać poczucie własnej skuteczności młodzieży z cukrzycą typu 1, co może wywoływać poprawę przestrzegania zachowań, jakości życia i profilu fizjologicznego uczestników około 6 miesięcy po włączeniu do programu.

Cele: Głównym celem jest opisanie ewolucji poczucia własnej skuteczności w ciągu 6 miesięcy w kohorcie młodzieży z cukrzycą typu 1, która uczestniczyła w programie edukacji terapeutycznej opartym na społeczno-poznawczej teorii Bandury w regionie PACA (program ETPACAP). Celem drugorzędnym jest opisanie ewolucji kontroli glikemii w ciągu 6 miesięcy, zachowania przestrzegania zaleceń, jakości życia i innych elementów społecznej teorii poznawczej dla tej populacji, zbadanie wpływu profilu społeczno-poznawczego na przestrzeganie zaleceń, jakość życia i kontrolę glikemii wśród młodzieży z cukrzycą typu 1 uczestniczyło w tym programie.

Metoda: Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe młodzieży z cukrzycą typu 1 uczestniczącej w programie ETPACAP, składające się z trzech elementów:

  • Komponent ilościowy: gromadzenie i analiza zmian w ciągu 6 miesięcy poczucia własnej skuteczności, przestrzegania zaleceń, jakości życia i poziomów HbA1c (powtórzone pomiary ANOVA);
  • Komponent jakościowy: wywiady z 32 uczestnikami w M0, M3 i M6 na temat czynników społeczno-poznawczych według Bandury (analiza kontynuuje tematykę);
  • Komponent integracyjny, badający wpływ elementów społecznej teorii poznawczej na przestrzeganie zaleceń, kontrolę glikemii i jakość życia nastolatków z kohortą z cukrzycą typu 1.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że niniejsze badanie wniesie nową wiedzę na temat programów ETP i badanej kohorty młodzieży w celu poprawy i dostosowania sesji edukacyjnych do potrzeb i oczekiwań tej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 11 do 17 lat włącznie;
  • rozpoznanie cukrzycy typu 1 potwierdzone przez lekarza zgodnie z kryteriami diagnostycznymi;
  • Ponad 6 miesięcy w chorobie;
  • Leczenie insuliną przez co najmniej 6 miesięcy przed interwencją edukacyjną;
  • Włączenie do programu ETPACAP;
  • Biegła znajomość języka francuskiego w piśmie (poziom podstawowy)
  • Biegła znajomość języka francuskiego (poziom podstawowy)
  • Zgoda podpisana przez osoby sprawujące władzę rodzicielską i małoletnich.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobietom w ciąży, rodzącym lub karmiącym piersią (art. L.1121-5 Kodeksu Zdrowia Publicznego).
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, hospitalizowane bez zgody na podstawie art. L. 3212-1 i L. 3213-1, które nie podlegają przepisom art. L. 1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: młodzieży z cukrzycą typu 1
młodzieży z cukrzycą typu 1 po udziale w programie edukacji terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą 10 itemów-SEDM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą 10 pozycji SEDM (Iannotti et al., 2006), przetłumaczonych na język francuski w procesie adaptacji międzykulturowej (walidacja językowa i metrologia)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą narzędzia „Profil samokontroli cukrzycy” (DSMP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą narzędzia „Profil samozarządzania cukrzycą” (DSMP) (Schneider i in., 2007; Iannotti i in., 2006, Harris i in., 2000), przetłumaczonego na język francuski w procesie adaptacyjno-kulturowym (językowym i walidacji metrologicznej)
6 miesięcy
Jakość życia będzie oceniana za pomocą KIDSCREEN-27
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia będzie oceniana za pomocą KIDSCREEN-27 (wersja 8-18 lat) (Robitail i in., 2007). KIDSCREEN to ogólny kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, opracowany i zatwierdzony jako część europejskiego projektu badawczego z udziałem dzieci i młodzieży (Grupa Kidscreen, 2006)
6 miesięcy
Kontrola glikemii: hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) wzrasta podczas każdej wizyty lekarskiej (ISPAD, 2011)
6 miesięcy
Oczekiwania dotyczące wyników, czynniki społeczno-strukturalne i cele osobiste
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indywidualny częściowo ustrukturyzowany wywiad i nagranie audio będą prowadzone przez psychologa zdrowia społecznego. Czas trwania nie przekroczy 45 minut. Identyfikacja uczestnika w komponencie jakościowym powiąże dane z wywiadu z zebranymi danymi ilościowymi.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM15_0120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj