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Descrição da Evolução de uma Coorte de Adolescentes com Diabetes Tipo 1 Após Participação em Programa de Educação Terapêutica Baseado na Teoria Cognitiva Social: Perfil Sociocognitivo, Comportamento Fisiológico de Adesão Terapêutica e Qualidade de Vida (ETPACAP)

4 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Introdução: A Educação Terapêutica do Paciente (TPE) é a chave do manejo interdisciplinar do diabetes tipo 1 para adolescentes, favorecendo sua adesão e melhorando sua qualidade de vida e controle metabólico. Seis equipes de diabetes pediátrica se engajaram em pesquisa-ação para construir um programa ETP regional baseado na teoria social cognitiva de Bandura, assumindo que as estratégias de aprendizagem da teoria, aplicadas no programa ETP, devem fortalecer a autoeficácia de adolescentes com diabetes tipo 1, o que poderia induzir uma melhoria na adesão de comportamentos, qualidade de vida e perfil fisiológico dos participantes cerca de 6 meses após a inclusão no programa.

Objetivos: O objetivo principal é descrever a evolução ao longo de 6 meses de autoeficácia em uma coorte de adolescentes com diabetes tipo 1 que seguiram um programa de educação terapêutica baseado na teoria social cognitiva de Bandura na região PACA (programa ETPACAP). Os objetivos secundários são descrever a evolução de 6 meses de controle glicêmico, comportamento de adesão, qualidade de vida e outros componentes da teoria social cognitiva para esta população, explorar os efeitos do perfil sociocognitivo na adesão, qualidade de vida e controle glicêmico entre adolescentes com diabetes tipo 1 seguiram este programa.

Método: Estudo prospectivo de coorte multicêntrico de adolescentes com diabetes tipo 1 que participaram do programa ETPACAP, composto por três componentes:

  • Uma componente quantitativa: recolha e análise das alterações ao longo de 6 meses de autoeficácia, adesão, qualidade de vida e níveis de HbA1c (medidas repetidas ANOVA);
  • Uma componente qualitativa: entrevistas a 32 participantes em M0, M3 e M6 sobre os fatores sociocognitivos de acordo com Bandura (análise continua temática);
  • Um componente integrativo, explorando os efeitos dos componentes da teoria cognitiva social na adesão, controle glicêmico e qualidade de vida de adolescentes com diabetes tipo 1 coorte.

Resultados esperados: Espera-se que esta pesquisa traga novos conhecimentos sobre os programas de ETP e a coorte de adolescentes estudada para fazer um aprimoramento e adequação das sessões educativas pertinentes às necessidades e expectativas desta população.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade compreendida entre os 11 e os 17 anos inclusive;
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 confirmado por um médico de acordo com os critérios diagnósticos;
  • Mais de 6 meses na doença;
  • Tratamento com insulina por pelo menos 6 meses antes da intervenção educativa;
  • Inclusão no programa ETPACAP;
  • Domínio da língua francesa escrita (nível elementar)
  • Fluência na língua francesa (nível elementar)
  • Consentimento assinado pelos titulares do poder paternal e pelos adolescentes.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes (artigo L.1121-5 do Código de Saúde Pública).
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, hospitalizadas sem consentimento nos termos dos artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 que não se enquadram nas disposições do artigo L. 1121-8 do Código de Saúde Pública

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: adolescentes com diabetes tipo 1
adolescentes com diabetes tipo 1 após a participação em programa de educação terapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia avaliada com os 10 itens-SEDM
Prazo: 6 meses
A autoeficácia será avaliada com os 10 itens-SEDM (Iannotti et al., 2006), traduzidos para o francês por um processo de adaptação transcultural (validação linguística e metrologia)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adesão será avaliada usando a ferramenta "Perfil de Autogestão do Diabetes" (DSMP)
Prazo: 6 meses
A adesão será avaliada usando a ferramenta "Diabetes Self-Management Profile" (DSMP) (Schneider et al., 2007; Iannotti et al, 2006, Harris et al, 2000), traduzida para o francês através de um processo de adaptação cultural (linguística e validação metrológica)
6 meses
A qualidade de vida será avaliada usando o KIDSCREEN-27
Prazo: 6 meses
A qualidade de vida será avaliada através do KIDSCREEN-27 (v 8-18 anos) (Robitail et al., 2007). O KIDSCREEN é um questionário genérico autoaplicável desenvolvido e validado no âmbito de um projeto de investigação europeu com crianças e adolescentes (Kidscreen Group, 2006)
6 meses
Controle glicêmico: hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 6 meses
A hemoglobina glicada (HbA1c) em aumento a cada consulta médica (ISPAD, 2011)
6 meses
Expectativas de resultado, fatores socioestruturais e objetivos pessoais
Prazo: 6 meses
Uma entrevista individual semiestruturada e gravada em áudio será conduzida por uma psicóloga social da saúde. A duração não excederá 45 minutos. A identificação do participante no componente qualitativo vinculará os dados da entrevista aos dados quantitativos coletados.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCAPHM15_0120

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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