Beskrivning av utvecklingen av en kohort av ungdomar med typ 1-diabetes efter deras deltagande i terapeutiskt utbildningsprogram baserat på socialkognitiv teori: sociokognitiv profil, fysiologiskt beteende för terapeutisk adherens och livskvalitet (ETPACAP)
Inledning: Terapeutisk patientutbildning (TPE) är nyckeln till den tvärvetenskapliga behandlingen av typ 1-diabetes för ungdomar, vilket gynnar deras efterlevnad och förbättrar deras livskvalitet och metabola kontroll. Sex pediatriska diabetesteam har engagerat sig i aktionsforskning för att bygga upp ett regionalt ETP-program baserat på socialkognitiv teori om Bandura, förutsatt att teorins inlärningsstrategier, som tillämpas i ETP-programmet, bör stärka själveffektiviteten hos ungdomar med typ 1-diabetes, vilket skulle kunna inducera en förbättring beteende adherens, livskvalitet och fysiologisk profil hos deltagarna cirka 6 månader efter inkludering i programmet.
Syfte: Huvudsyftet är att beskriva utvecklingen under 6 månaders self-efficacy i en kohort av ungdomar med typ 1-diabetes som följde ett terapeutiskt utbildningsprogram baserat på socialkognitiv teori om Bandura i regionen PACA (ETPACAP-programmet). Sekundära mål är att beskriva utvecklingen av 6 månaders glykemisk kontroll, följsamhet, livskvalitet och andra komponenter av social kognitiv teori för denna population, för att utforska effekterna av socio-kognitiv profil på följsamhet, livskvalitet och glykemisk kontroll bland ungdomar med typ 1-diabetes följde detta program.
Metod: En prospektiv multicenter kohortstudie av ungdomar med typ 1-diabetes som deltog i ETPACAP-programmet, bestående av tre komponenter:
- En kvantitativ komponent: insamling och analys av förändringar under 6 månader av själveffektivitet, följsamhet, livskvalitet och HbA1c-nivåer (ANOVA upprepade mätningar);
- En kvalitativ komponent: intervjuer med 32 deltagare på M0, M3 och M6 om de sociokognitiva faktorerna enligt Bandura (analys fortsätter tematik);
- En integrerande komponent, som utforskar effekterna av komponenterna i social kognitiv teori på följsamhet, glykemisk kontroll och livskvalitet för ungdomar med typ 1-diabetes kohort.
Förväntade resultat: Denna forskning förväntas ge ny kunskap om ETP-programmen och den studerade ungdomskohorten för att göra en förbättring och anpassning av utbildningstillfällen som är relevanta för denna populations behov och förväntningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 11 och 17 år inklusive;
- Typ 1-diabetesdiagnos bekräftad av en läkare enligt de diagnostiska kriterierna;
- Mer än 6 månader i sjukdomen;
- Behandling med insulin i minst 6 månader före den pedagogiska interventionen;
- Inkludering i programmet ETPACAP;
- Behärskning av det franska språket skriftligt (grundnivå)
- Flytande i att tala franska språket (grundnivå)
- Samtycke undertecknat av innehavare av föräldramyndighet och ungdomar.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, förlossande kvinnor eller ammande mödrar (artikel L.1121-5 i folkhälsokoden.)
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, de som är inlagda på sjukhus utan samtycke enligt artiklarna L. 3212-1 och L. 3213-1 som inte omfattas av bestämmelserna i artikel L. 1121-8 i folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: ungdomar med typ 1-diabetes
ungdomar med typ 1-diabetes efter deras deltagande i terapeutiskt utbildningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-efficacy utvärderad med 10 items-SEDM
Tidsram: 6 månader
|
Self-efficacy kommer att utvärderas med 10 items-SEDM (Iannotti et al., 2006), översatt till franska genom en anpassningsprocess tvärkulturell (språklig validering och metrologi)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet kommer att utvärderas med hjälp av verktyget "Diabetes Self-Management Profile" (DSMP)
Tidsram: 6 månader
|
Följsamhet kommer att utvärderas med hjälp av verktyget Diabetes Self-Management Profile (DSMP) (Schneider et al., 2007; Iannotti et al., 2006, Harris et al, 2000), översatt till franska genom en process av anpassningskulturell (lingvistisk) och metrologisk validering)
|
6 månader
|
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av KIDSCREEN-27
Tidsram: 6 månader
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av KIDSCREEN-27 (v 8-18 år) (Robitail et al., 2007).
KIDSCREEN är ett självadministrativt generiskt frågeformulär utvecklat och validerat som en del av ett europeiskt forskningsprojekt med barn och ungdomar (Kidscreen Group, 2006)
|
6 månader
|
|
Glykemisk kontroll: glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 6 månader
|
Det glykerade hemoglobinet (HbA1c) ökar vid varje läkarbesök (ISPAD, 2011)
|
6 månader
|
|
Resultatförväntningar, socio-strukturella faktorer och personliga mål
Tidsram: 6 månader
|
En individuell semistrukturerad intervju och ljudinspelad kommer att ledas av en socialhälsopsykolog.
Varaktigheten kommer inte att överstiga 45 minuter.
Identifiering av deltagaren i den kvalitativa komponenten kommer att koppla data från intervjun med insamlad kvantitativ data.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM15_0120
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .