Description de l'évolution d'une cohorte d'adolescents diabétiques de type 1 suite à leur participation à un programme d'éducation thérapeutique basé sur la théorie sociale cognitive : profil sociocognitif, comportement physiologique d'adhésion thérapeutique et qualité de vie (ETPACAP)
Introduction : L'Education Thérapeutique du Patient (ETP) est la clé de la prise en charge interdisciplinaire du diabète de type 1 chez l'adolescent, favorisant son adhésion et améliorant sa qualité de vie et son contrôle métabolique. Six équipes de diabète pédiatrique se sont engagées dans une recherche-action pour construire un programme ETP régional basé sur la théorie cognitive sociale de Bandura, en supposant que les stratégies d'apprentissage de la théorie, appliquées dans le programme ETP, devraient renforcer l'auto-efficacité des adolescents atteints de diabète de type 1, ce qui pourrait induire une amélioration des comportements d'adhésion, de la qualité de vie et du profil physiologique des participants environ 6 mois après l'inclusion dans le programme.
Objectifs : L'objectif principal est de décrire l'évolution sur 6 mois de l'auto-efficacité dans une cohorte d'adolescents diabétiques de type 1 ayant suivi un programme d'éducation thérapeutique basé sur la théorie sociale cognitive de Bandura en région PACA (programme ETPACAP). Les objectifs secondaires sont de décrire l'évolution sur 6 mois du contrôle glycémique, du comportement d'observance, de la qualité de vie et d'autres composantes de la théorie sociale cognitive pour cette population, d'explorer les effets du profil socio-cognitif sur l'observance, la qualité de vie et le contrôle glycémique parmi les adolescents atteints de diabète de type 1 ont suivi ce programme.
Méthode : Une étude de cohorte prospective multicentrique d'adolescents atteints de diabète de type 1 ayant participé au programme ETPACAP, composée de trois volets :
- Un volet quantitatif : recueil et analyse de l'évolution sur 6 mois de l'auto-efficacité, de l'observance, de la qualité de vie et des taux d'HbA1c (mesures répétées ANOVA) ;
- Un volet qualitatif : entretiens avec 32 participants de M0, M3 et M6 sur les facteurs socio-cognitifs selon Bandura (analyse continue thématisation) ;
- Un volet intégratif, explorant les effets des composantes de la théorie cognitive sociale sur l'observance, le contrôle glycémique et la qualité de vie des adolescents atteints de diabète de type 1.
Résultats attendus : Cette recherche devrait apporter de nouvelles connaissances sur les programmes ETP et la cohorte adolescente étudiée afin d'apporter une amélioration et un ajustement des séances éducatives pertinentes aux besoins et aux attentes de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 11 et 17 ans inclus ;
- Diagnostic de diabète de type 1 confirmé par un médecin selon les critères diagnostiques ;
- Plus de 6 mois dans la maladie ;
- Traitement à l'insuline pendant au moins 6 mois avant l'intervention éducative ;
- Inclusion dans le programme ETPACAP ;
- Maîtrise de la langue française écrite (niveau élémentaire)
- Maîtrise de la langue française (niveau élémentaire)
- Consentement signé par les titulaires de l'autorité parentale et les adolescents.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes (article L.1121-5 du code de la santé publique.)
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, celles hospitalisées sans consentement au titre des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8 du code de la santé publique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: adolescents atteints de diabète de type 1
adolescents atteints de diabète de type 1 suite à leur participation à un programme d'éducation thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité évaluée avec les 10 items-SEDM
Délai: 6 mois
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L'auto-efficacité sera évaluée avec les 10 items-SEDM (Iannotti et al., 2006), traduits en français par une démarche d'adaptation interculturelle (validation linguistique et métrologie)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'observance sera évaluée à l'aide de l'outil « Profil d'autogestion du diabète » (DSMP)
Délai: 6 mois
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L'observance sera évaluée à l'aide de l'outil « Diabetes Self-Management Profile » (DSMP) (Schneider et al., 2007 ; Iannotti et al, 2006, Harris et al, 2000), traduit en français par un processus d'adaptation-culturel (linguistique et validation métrologique)
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6 mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du KIDSCREEN-27
Délai: 6 mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du KIDSCREEN-27 (v 8-18 ans) (Robitail et al., 2007).
Le KIDSCREEN est un questionnaire générique auto-administré développé et validé dans le cadre d'un projet de recherche européen auprès d'enfants et d'adolescents (Kidscreen Group, 2006)
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6 mois
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Contrôle glycémique : hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 6 mois
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) en hausse à chaque visite médicale (ISPAD, 2011)
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6 mois
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Attentes de résultats, facteurs socio-structurels et objectifs personnels
Délai: 6 mois
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Un entretien individuel semi-directif et audio-enregistré sera mené par un psychologue en santé sociale.
La durée ne dépassera pas 45 minutes.
L'identification du participant au volet qualitatif reliera les données de l'entretien aux données quantitatives collectées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM15_0120
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