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심부전 환자를 위한 원격의료(Danish Telecare North Trial) (TCN)

2023년 8월 13일 업데이트: Ole K. Hejlesen, Aalborg University

심부전에 대한 원격 의료의 효과 및 비용 효율성: 덴마크의 "TeleCare North" 실용 무작위 시험

이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 표준 치료 및 관리 외에도 특정 원격 의료 솔루션이 심부전으로 고통받는 환자의 사망률을 크게 감소시키고 건강 관련 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 표준 치료 및 관리 만. 두 번째 목표는 원격 의료 솔루션의 추가 비용을 조사하고 이 솔루션이 환자 및 자치구 전체에서 심부전 환자를 치료하는 비용 효율적인 방법인지 평가하는 것입니다.

사망률에 차이가 없고 더 높은 건강 관련 삶의 질이 예상되기 때문에 원격 의료 서비스는 일반적인 진료와 비교하여 환자의 삶의 질이 조정된 연수를 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 입원 및 재입원 건수가 30% 감소하고 외래 방문 건수가 30% 감소하여 병원 비용이 절감될 것으로 기대됩니다. 그러나 이러한 절감액이 일반의 방문 증가, 지역사회 치료 또는 시행 비용과 같은 다른 비용으로 상쇄되는지 여부는 불확실합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크
        • Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원격 의료의 혜택을 받을 수 있는 모든 심부전 환자.
  • 참가자는 국가 지침에 따라 HF 진단을 받았고 NYHA에서 2,3 및 4로 분류된 경우 포함할 자격이 있습니다.
  • 환자는 영주권이 있어야 하며 원격 의료를 사용하려는 동기가 있어야 합니다. *환자는 일반 전화 또는 휴대폰이 있어야 하며 덴마크어를 구사할 수 있거나 덴마크어를 사용하는 친척과 함께 거주해야 합니다. 친척이 원격 의료 사용 시 정보를 번역할 때 환자를 도울 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 일반 전화/휴대전화 또는 GSM(Global System for Mobile Communications) 혜택을 받지 못하는 환자.
  • 연구에서 설문지를 완성하기 위해 덴마크어를 충분히 이해할 수 없는 환자 또는 인지 장애가 있는 환자.
  • 동반이환은 제외 기준이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 원격의료
일반적인 심부전 치료에 대한 정보를 담고 있는 태블릿(Samsung GALAXY TAB 2(10.1)). 또한 이 장치는 디지털 혈압 모니터(모델 UA-767, 플러스 BT-C) 및 저울을 통해 현재 건강 상태를 나타내는 관련 질병별 데이터를 수집하고 전송할 수 있습니다. 이 장치는 무선으로 전송되는 혈압, 맥박 및 체중의 4가지 활력 징후를 측정할 수 있습니다. 다시 측정할 시간이 되면 태블릿을 활성화하고 소리를 낼 수 있습니다.
장치: 원격의료
간섭 없음: 평소 케어
덴마크에서는 심부전 환자의 치료, 모니터링 및 간병을 위한 일반적인 관행은 환자의 일반의(치료 및 모니터링)와 지방자치단체(실제적인 도움 및 간호)의 책임입니다. 심부전 환자는 심부전 관리에 도움을 받기 위해 무료로 일반 개업의 또는 개업 간호사와 약속을 잡을 수 있습니다. 지역사회 기반 치료와 실질적인 도움은 다양합니다. 일반적으로 지역 사회 치료는 환자의 필요에 대한 임상 기반 추정치를 기반으로 정기적인 간격으로 이루어지지만 직원은 반드시 공인 간호사가 아니며 종종 심부전에 대해 충분히 교육을 받지 않았으며 확실히 대기 중이 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 관련 삶의 질(SF-36 설문지 정신 점수)
기간: 12개월 추적
정신 건강 관련 삶의 질(SF-36 설문지 정신 점수)의 변화는 기준선에서 후속 조치까지.
12개월 추적
증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 12개월 추적
비용의 주요 결과는 증분 비용 효율성 비율(ICER)입니다. ICER은 기준선에서 후속 조치까지 품질 조정 수명(QALY)당 총 비용이 증가함에 따라 측정됩니다.
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 기능의 변화(KCCQ 설문 점수)
기간: 12개월 추적
KCCQ 설문 점수로 측정한 일상 기능의 변화.
12개월 추적
신체 건강 관련 삶의 질(SF-36 설문지 신체 점수)
기간: 12개월 추적
기준선에서 후속 조치까지 신체 건강 관련 삶의 질(SF-36 설문지 신체 점수)의 변화.
12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • telecare nord heart failure

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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