Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille (Danish Telecare North Trial) (TCN)

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Ole K. Hejlesen, Aalborg University

Sydämen vajaatoiminnan telelääketieteen tehokkuus ja kustannustehokkuus: tanskalainen "TeleCare North" -käytännöllinen satunnaistutkimus

Tässä tutkimuksessa on kaksi päätavoitetta. Ensimmäinen tavoite on arvioida, johtaako tietty etäterveysratkaisu tavanomaisen hoidon ja hoidon lisäksi merkittävään kuolleisuuden laskuun ja terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka voivat hyötyä etäterveydestä verrattuna vain tavallista hoitoa ja hoitoa. Toisena tavoitteena on tutkia etäterveysratkaisun lisäkustannuksia ja arvioida, onko tämä ratkaisu kustannustehokas tapa hoitaa sydämen vajaatoimintapotilaita potilaiden ja kuntien välillä.

Oletuksena on, että etäterveydenhuolto lisää potilaiden laatuun mukautettuja elinvuosia tavanomaiseen käytäntöön verrattuna, koska kuolleisuuden eroa ja terveyteen liittyvää korkeampaa elämänlaatua ei odoteta. Lisäksi toivotaan, että sairaaloiden vastaanotto- ja takaisinottomäärä vähenee 30 prosenttia ja avohoitokäyntien määrä 30 prosenttia, mikä vähentää sairaaloiden kustannuksia. On kuitenkin epävarmaa, korvaavatko nämä säästöt muilla kustannuksilla, kuten yleislääkärikäynneillä, yhdyskuntahoidolla tai toteutuskustannuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka voivat hyötyä etäterveydestä.
  • Osallistujat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on diagnosoitu HF kansallisten ohjeiden mukaan ja he ovat NYHA-luokituksia 2, 3 ja 4.
  • Potilaalla tulee olla vakituinen asuinpaikka ja motivaatiota käyttää etäterveydenhuoltoa. *Potilaalla tulee olla lanka- tai matkapuhelin ja osattava puhua tanskaa tai hänen tulee asua tanskaa puhuvan sukulaisen luona. Sellaisen, että omaisen tulee pystyä auttamaan potilasta tiedon kääntämisessä etäterveydenhuollon käytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole lankapuhelinta/matkapuhelinta tai GSM- (Global System for Mobile Communications) -peittoa.
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tanskaa riittävästi täyttääkseen tutkimuksen kyselylomakkeita tai potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö.
  • Komorbiditeetti ei ole poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Telelääketiede
Tabletti (Samsung GALAXY TAB 2 (10.1)), joka sisältää tietoa sydämen vajaatoiminnan hoidosta yleensä. Laite voi myös kerätä ja välittää asiaankuuluvia sairauskohtaisia ​​tietoja, jotka kertovat heidän nykyisestä terveydentilastaan ​​digitaalisen verenpainemittarin (malli UA-767, plus BT-C) ja vaa'an kautta. Laite pystyy mittaamaan neljää langattomasti siirrettävää elintoimintoa: verenpainetta, pulssia ja painoa. Tabletti voidaan aktivoida ja antaa äänen, kun on taas mittausten aika.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tanskassa sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitoon, seurantaan ja hoitoon liittyvät tavanomaiset käytännöt ovat potilaan yleislääkärin (hoito ja seuranta) ja kuntien (käytännön apu ja sairaanhoito) vastuulla. Sydämen vajaatoimintapotilaat voivat varata ajan maksutta yleislääkärilleen tai sairaanhoitajalleen saadakseen apua sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Yhteisöllistä hoitoa ja käytännön apua vaihtelevat. Pääsääntöisesti yhdyskuntahoitoa tulee säännöllisin väliajoin kliinisesti perustetun arvion perusteella potilaiden tarpeista, mutta henkilökunta ei välttämättä ole päteviä sairaanhoitajia ja usein ei täysin koulutettua sydämen vajaatoimintaan eikä ehdottomasti päivystykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36-kyselylomakkeen henkiset pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Muutokset mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa (SF-36-kyselylomakkeen henkinen pistemäärä) lähtötilanteessa seurantaan.
12 kuukauden seuranta
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kustannusten pääasiallinen tulos on inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER). ICER mitataan kokonaiskustannustena laatua mukautettuja elinvuosia kohti (QALY) kasvaneena lähtötasosta seurantaan.
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päivittäisessä toiminnassa (KCCQ-kyselyn pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Muutokset päivittäisessä toiminnassa KCCQ-kyselylomakkeen pisteillä mitattuna.
12 kuukauden seuranta
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36-kyselylomake Physical scores)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Muutokset fyysiseen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (SF-36-kyselylomakkeen fyysinen pistemäärä) lähtötilanteessa seurantaan.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • telecare nord heart failure

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa