USG(EICUS)에 따른 코르티코스테로이드 경막외 주사 (EICUS)
2021년 1월 17일 업데이트: SHIRLEY ANDRADE SANTOS, University of Sao Paulo General Hospital
요추관 협착증에 의한 요통 환자의 천골 경막외 천자 코르티코스테로이드 침윤에 대한 초음파(USG) 사용 또는 형광투시 단독 사용 비교 연구
천골 경막 외 공간의 천공 및 위치를 돕기 위해 초음파 보조 또는 형광 투시를 단독으로 사용하여 천골 경막 외 천자를 통해 코르티코 스테로이드 침윤 및 국소 마취를받는 환자의 통증 조절 및 부작용 발생률을 정성 및 정량적으로 평가합니다.
한 그룹은 현재 이 기술의 황금 표준인 천골 경막외 공간을 찾기 위해 형광투시를 사용하여 국소 마취제와 관련된 경막외 코르티코스테로이드 침윤에 제출될 것이며, 다른 위치 그룹에서는 초음파를 사용하여 개최될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 초음파(USG)에 의해 안내되는 절차는 국소 마취와 관련하여 전통적인 기술(형광 투시법)에 비해 이점이 있습니다. 일부 연구에서는 임상 결과에 대한 데이터 부족에도 불구하고 천골 열공의 위치를 찾고 만성 요통 환자의 천골 경막 외 공간 천공을 안내하는 빠르고 안전하며 간단한 도구로서의 유용성을 보여주었습니다.
목적: 천골 경막외 공간의 천자 및 위치를 돕기 위해 초음파 보조 또는 형광투시를 단독으로 사용하여 천골 경막외 천자를 통해 코르티코스테로이드 침윤 및 국소 마취를 받는 환자의 통증 조절 및 부작용 발생률을 질적 및 정량적으로 평가합니다. 또한 첫 번째 천공의 성공률과 그룹별 절차 기간을 평가합니다.
방법: 임상, 분석, 전향적 시험, 무작위, 평가자를 대상으로 합니다. 만성 요통 또는 요추관 협착증으로 인한 하지 통증으로 내과적 치료에 불응하는 30명의 환자가 포함됩니다. 한 그룹은 현재 이 기술의 황금 표준인 천골 경막외 공간을 찾기 위해 형광투시를 사용하여 국소 마취제와 관련된 경막외 코르티코스테로이드 침윤에 제출될 것이며, 다른 위치 그룹에서는 초음파를 사용하여 개최될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05408000
- Shirley Andrade Santos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 요추 척추 협착증 통증으로 인해 요추 및/또는 하지에 통증이 있는 외래 환자로서 보존적 치료에 불응하여 정기적인 추적 관찰(Verbal Scale of Pain > 3, 3개월 이상 지속, 임상 치료로 호전 없음).
제외 기준:
- 외과적 응급 상황을 특징짓는 증상
- 감각 또는 운동 장애(만성 경미한 운동 장애 또는 경미한 감각 이상은 삭제되지 않음), 말초 신경 손상, 외상 이력 또는 최근 골절의 존재;
- 심각한 의학적 상태 또는 비보상;
- 펑크 부위의 감염;
- 응고병증;
- 대조 알레르기 이력 또는 기술에 사용된 약물;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초음파
그룹 I은 ropivacaine 0.1%에 희석된 메틸프레드니솔론 아세테이트를 사용하여 경막외 침윤을 받게 됩니다.
처음에 천골 열공은 촉진에 의해 식별됩니다.
그 후 초음파 장치(USG)를 고주파 선형 변환기를 사용하여 천자합니다.
코르티코스테로이드 투여 종료 시, 형광투시법으로 바늘 끝의 위치를 확인하고 기록합니다.
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초음파를 이용한 천골 경막외 공간의 위치와 기능
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ACTIVE_COMPARATOR: 방사선 검사
그룹 II는 로피바카인 0.1%에 희석된 메틸프레드니솔론 아세테이트를 사용하여 침윤될 것이다.
그러나 펑크를 안내하는 데는 방사선 검사만 사용됩니다.
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형광투시법만으로 천골 경막외 공간의 위치 및 천공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관리
기간: 일년
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침윤 후 환자는 15일, 3, 6 및 12개월에 통증 조절에 대해 재평가됩니다.
통증은 0에서 10까지의 구두 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
환자는 휴식 시 통증, 개선 요인 및 낮 동안 더 낮고 더 높은 점수, 평균 일일 통증을 정량화합니다.
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일년
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치료 만족도
기간: 절차 중
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통증 치료에 대한 만족도는 0에서 10까지의 수치 척도를 사용하여 평가되며, 0은 불만족, 10은 완전한 만족입니다.
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절차 중
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약물
기간: 3 개월
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차단 후 3개월의 후속 조치 후에 메모를 반복하면서 절차 전에 환자가 사용하는 모든 약물과 복용량을 기록합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Wallner T, Koinig H, Mayer N, Kapral S. Ultrasonographic guidance reduces the amount of local anesthetic for 3-in-1 blocks. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):584-8. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90086-4.
- Chen CP, Tang SF, Hsu TC, Tsai WC, Liu HP, Chen MJ, Date E, Lew HL. Ultrasound guidance in caudal epidural needle placement. Anesthesiology. 2004 Jul;101(1):181-4. doi: 10.1097/00000542-200407000-00028.
- Marhofer P, Schrogendorfer K, Koinig H, Kapral S, Weinstabl C, Mayer N. Ultrasonographic guidance improves sensory block and onset time of three-in-one blocks. Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):854-7. doi: 10.1097/00000539-199710000-00026.
- Manchikanti L, Knezevic NN, Boswell MV, Kaye AD, Hirsch JA. Epidural Injections for Lumbar Radiculopathy and Spinal Stenosis: A Comparative Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):E365-410.
- Manchikanti L, Singh V, Cash KA, Pampati V, Damron KS, Boswell MV. Effect of fluoroscopically guided caudal epidural steroid or local anesthetic injections in the treatment of lumbar disc herniation and radiculitis: a randomized, controlled, double blind trial with a two-year follow-up. Pain Physician. 2012 Jul-Aug;15(4):273-86.
- Blanchais A, Le Goff B, Guillot P, Berthelot JM, Glemarec J, Maugars Y. Feasibility and safety of ultrasound-guided caudal epidural glucocorticoid injections. Joint Bone Spine. 2010 Oct;77(5):440-4. doi: 10.1016/j.jbspin.2010.04.016. Epub 2010 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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