중증화상환자의 아편유사제 소비와 통증관리에 대한 케타민 지속주입 (ccimb)
중증 화상 환자의 오피오이드 소비 및 통증 관리에 대한 케타민 연속 주입의 효과, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
약리학 및 진통제 기술의 발전에도 불구하고, 화상 환자의 통증은 다루기 힘든데, 이는 복잡성과 강도 및 다학제 의료 팀의 필요성으로 인해 이러한 경우에 발생합니다. 화상 통증은 통각수용성으로 분류되지만 신경병성 요소를 나타낼 수도 있습니다. 전반적으로 이 통증은 쉬고 있을 때와 움직일 때의 통증이며 드레싱 교체와 같은 절차에 의해 악화됩니다. 화상 후 몇 주 동안 부상 및 프레임워크 관리로 인해 심한 통증이 있으며, 여기에는 종종 드레싱 변경 및 기증자 부위 피부 수술과 같은 기타 절차가 포함됩니다.
고용량의 아편유사제를 사용하면 원치 않는 부작용이 발생할 수 있습니다. 고용량의 아편유사제 사용으로 인한 부작용을 줄이기 위해 우리는 케타민을 지속적으로 정맥 주사하는 것을 목적으로 합니다. 중증 화상 환자의 통증을 조절하는 데 있어 간헐적인 볼루스 형태의 케타민 사용에 대한 증거가 있습니다. 특히 드레싱을 교체하는 동안이나 수술 전후 기간에 그렇습니다. 연속 주입 시 케타민을 사용하는 것은 이 환자 그룹에서 증거가 부족합니다. 화상이 심한 환자.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clínicas da FMUSP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준은 다음과 같이 고려됩니다.
- 화상 신체 면적이 25% 이상인 임상 병원 화상 병동에 입원한 환자;
- 18세에서 60세 사이;
- "미국 마취학회(ASA) I 및 II에 따른 외과적 위험 분류;
- 치료 프로토콜에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 기타 금기 사항이 없습니다.
- 수축기 혈압이 90 mmHg 이상인 것을 고려하여 혈역학적으로 안정함;
- Glasgow 혼수 척도에 의해 측정된 보존된 의식 수준, 점수는 15점;
- 경구 또는 비위관을 통한 약물 투여 가능성
제외 기준은 다음과 같이 고려됩니다.
- 18세 미만 또는 60세 이상 환자;
- "미국마취과학회(ASA) III 이상"에 따른 외과적 위험 분류;
- 알려진 알레르기 또는 치료 프로토콜에 사용되는 약물의 금기 사항이 있는 경우;
- 만성 통증이 있는 환자 또는 치료 중 화상을 입기 전에 만성 진통제를 사용하는 환자;
- 90mmHg 미만의 수축기 혈압을 고려할 때 혈역학적으로 불안정함;
- 변화하는 의식 수준;
- 경구 또는 비위관을 통해 약물을 투여할 가능성이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타타민
케타민 연속 주입 0,2mg/kg/h
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케타민 0.1% 250mL 연속 주입(0,2ml/kg/h)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연속 주입의 위약
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위약 연속 주입(0,2 ml/kg/h)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 최대 10일
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구조 진통제 수요는 중재 10일까지 환자 제어 진통 장치를 통해 평가됩니다.
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최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 설문지
기간: 최대 10일
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주요 케타민 및 오피오이드 부작용에 기초한 부작용 설문지를 사용하는 연구팀
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia Palmeira, MD, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1551628
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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