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MALDI-TOF MS에 의한 세균 내성의 신속한 검출 및 항생제 절약 (MALDI-TRAc)

2018년 6월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구는 양성 혈액 배양에서 직접 주요 항생제에 대한 대장균의 임상적 분리에 대한 감수성을 단시간(<3h) 내에 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

항생제에 대한 내성은 대부분의 병원성 박테리아에 대한 우려 사항입니다. 항생제 내성 박테리아의 비율은 특히 병원 환경에서 높습니다. 내성 메커니즘의 축적은 다제 내성, 치료 교착 상태 및 이후 감염 환자의 높은 사망률로 이어질 수 있습니다. 인간과 동물에서 항생제를 사용하면 항생제 내성 균주의 보급을 선호하는 선택 압력이 발생합니다. 이러한 박테리아의 확산을 제한하려면 항생제 소비를 최적화해야 합니다. 더 좁은 범위의 화합물을 사용하려면 빠른 박테리아 식별과 저항 프로파일의 빠른 결정이 모두 필요합니다.

일반적으로 항생제 감수성 검사는 보통 18-24시간이 걸립니다. MALDI-TOF MS(Mass Spectrometry type Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time-Of-Flight)는 병원체 식별을 위한 임상 실험실에서 유용한 도구가 되었습니다. 예비 데이터에 따르면 관심 항생제(감수성 중단점에 해당하는 농도에서)에서 글로벌 피크 강도가 낮아지는 'MS-ASTRA'라는 신기술로 감수성 세균과 내성균을 1~2시간 이내에 구분할 수 있는 것으로 나타났다. EUCAST에 의해 정의됨)가 없을 때보다. 이 연구의 목적은 야생형 및 저항성 임상 분리주 패널에서 이 새로운 MALDI-TOF MS 방법의 성능을 평가하는 것입니다.

본 연구는 분리된 Escherichia coli 균주의 cefotaxime, piperacillin-tazobactam, amoxicillin에 대한 내성을 확인하고 양성 혈액배양에 대한 방법을 시행하는 것을 목적으로 한다. 최소 억제 농도는 표준 한천 희석 방법으로 결정됩니다.

결과 및 전체 분석은 2년 이내에 제공 가능합니다. MS-ASTRA 기술로 얻은 데이터를 임상 분리주의 내성 상태와 비교합니다. 보다 정확한 결과를 제공하는 가장 짧은 배양 시간(1 또는 2시간)이 평가될 것입니다. 이 새로운 방법의 구현이 허용할 수 있었던 항생제 절약이 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E. coli에 의한 패혈증으로 Besançon 병원에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • E. coli에 의한 패혈증으로 Besançon 병원에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

  • 대장균 패혈증이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 내성 비교
기간: 즉각적인
MALDI-TOF MS에 의해 참조 방법(E-테스트)의 방법으로 평가됨
즉각적인

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MALDI-TOF MS 방법을 구현한 경우 발생할 수 있는 항생제 절약
기간: 즉각적인
감염된 환자가 받은 항생제 요법(처음 48시간 동안)과 내성의 조기 발견으로 설정되었을 적응 치료 사이의 비교.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marlène Sauget, CHU Besançon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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