Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask påvisning av bakteriell resistens av MALDI-TOF MS og antibiotikasparing (MALDI-TRAc)

Denne studien tar sikte på å bestemme innen kort tid (<3 timer) mottakelighet for kliniske isolater av E. coli til de viktigste antibiotika direkte fra positive blodkulturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Resistens mot antibiotika er en bekymring for det store flertallet av patogene bakterier. Andelen antibiotikaresistente bakterier er spesielt høy i sykehusmiljøer. Akkumulering av resistensmekanismer kan føre til multimedikamentresistens, terapeutiske blindveier og en påfølgende høyere dødelighet av infiserte pasienter. Bruk av antibiotika hos mennesker og dyr skaper et seleksjonspress som favoriserer spredning av antibiotikaresistente stammer. Det er nødvendig å optimalisere antibiotikaforbruket for å begrense spredningen av disse bakteriene. Det krever både rask bakteriell identifikasjon og rask bestemmelse av deres resistensprofil for å bruke smalere spektrum forbindelser.

Vanligvis tar antibiotikafølsomhetstesting vanligvis 18-24 timer. Massespektrometri type Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time-Of-Flight (MALDI-TOF MS) har blitt et verdifullt verktøy i kliniske laboratorier for patogenidentifikasjon. Foreløpige data viste at følsomme og resistente bakterier kan differensieres innen 1 eller 2 timer med en ny teknologi kalt 'MS-ASTRA' basert på en lavere global toppintensitet i nærvær av det aktuelle antibiotikumet (i en konsentrasjon som tilsvarer følsomhetsbruddpunktet definert av EUCAST) enn i fraværet. Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til denne nye MALDI-TOF MS-metoden på et panel av villtype og resistente kliniske isolater.

Denne studien tar sikte på å bestemme motstanden til Escherichia coli-isolater mot cefotaxim, piperacillin-tazobactam, amoxicillin og å implementere metoden til positive blodkulturer. Minimale inhibitoriske konsentrasjoner vil bli bestemt ved standard agarfortynningsmetode.

Resultater og full analyse er levert innen 2 år. Dataene innhentet med MS-ASTRA-teknikken vil bli sammenlignet med resistensstatusen til de kliniske isolatene. Den korteste inkubasjonstiden (1 eller 2 timer) som gir det mer nøyaktige resultatet vil bli evaluert. Antibiotikabesparelsene som implementeringen av denne nye metoden kunne ha tillatt vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på sykehuset i Besançon, med en sepsis med E. coli.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på sykehuset i Besançon, med en sepsis med E. coli.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten sepsis med E. coli

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av antibiotikaresistens
Tidsramme: Umiddelbar
vurdert av MALDI-TOF MS med referansemetoden (E-test)
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabesparelser som kunne ha oppstått hvis MALDI-TOF MS-metoden ble implementert
Tidsramme: Umiddelbar
sammenligning mellom antibiotikabehandlingen mottatt av de infiserte pasientene (i løpet av de første 48 timene) og den tilpassede behandlingen som ville blitt satt opp fra for tidlig påvisning av resistens.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlène Sauget, CHU Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere