Rilevamento rapido della resistenza batterica mediante MALDI-TOF MS e risparmio di antibiotici (MALDI-TRAc)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La resistenza agli antibiotici è una preoccupazione per la grande maggioranza dei batteri patogeni. La percentuale di batteri resistenti agli antibiotici è particolarmente elevata nelle strutture ospedaliere. L'accumulo di meccanismi di resistenza può portare a multiresistenza ai farmaci, impasse terapeutiche e conseguente maggiore mortalità dei pazienti infetti. L'uso di antibiotici nell'uomo e negli animali crea una pressione selettiva che favorisce la diffusione di ceppi resistenti agli antibiotici. È necessario ottimizzare il consumo di antibiotici per limitare la diffusione di questi batteri. Richiede sia la rapida identificazione batterica che la rapida determinazione del loro profilo di resistenza per poter utilizzare composti a spettro più ristretto.
Di solito il test di sensibilità agli antibiotici richiede solitamente 18-24 ore. Il tipo di spettrometria di massa Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time-Of-Flight (MALDI-TOF MS) è diventato uno strumento prezioso nei laboratori clinici per l'identificazione dei patogeni. Dati preliminari hanno mostrato che i batteri sensibili e resistenti possono essere differenziati entro 1 o 2 ore con una nuova tecnologia chiamata "MS-ASTRA" basata su un'intensità di picco globale inferiore in presenza dell'antibiotico di interesse (a una concentrazione corrispondente al punto di rottura della suscettibilità definito da EUCAST) che in sua assenza. L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni di questo nuovo metodo MALDI-TOF MS su un pannello di isolati clinici wild-type e resistenti.
Questo studio si propone di determinare la resistenza degli isolati di Escherichia coli a cefotaxime, piperacillina-tazobactam, amoxicillina e di implementare il metodo a emocolture positive. Le concentrazioni minime inibitorie saranno determinate con il metodo standard di diluizione dell'agar.
I risultati e l'analisi completa sono disponibili entro 2 anni. I dati ottenuti con la tecnica MS-ASTRA saranno confrontati con lo stato di resistenza degli isolati clinici. Verrà valutato il tempo di incubazione più breve (1 o 2 ore) che fornisce il risultato più accurato. Verrà valutato il risparmio di antibiotici che l'implementazione di questo nuovo metodo avrebbe potuto consentire.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati nell'ospedale di Besançon, con una sepsi da E. coli.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza sepsi con E. coli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Immediato
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valutato da MALDI-TOF MS con quello del metodo di riferimento (E-test)
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Immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risparmio di antibiotici che si sarebbe potuto verificare se fosse stato implementato il metodo MALDI-TOF MS
Lasso di tempo: Immediato
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confronto tra l'antibioterapia ricevuta dai pazienti infetti (durante le prime 48 ore) e il trattamento adattato che sarebbe stato istituito dalla prematura rilevazione della resistenza.
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marlène Sauget, CHU Besançon
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2016/300
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