Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig påvisning af bakteriel resistens af MALDI-TOF MS og antibiotikabesparelser (MALDI-TRAc)

29. juni 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme inden for kort tid (<3 timer) følsomheden over for kliniske isolater af E. coli over for de vigtigste antibiotika direkte fra positive blodkulturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Resistens over for antibiotika er en bekymring for langt de fleste patogene bakterier. Andelen af ​​antibiotika-resistente bakterier er særligt høj på hospitalsmiljøer. Akkumuleringen af ​​resistensmekanismer kan føre til multilægemiddelresistens, terapeutiske dødvande og en efterfølgende højere dødelighed af inficerede patienter. Brugen af ​​antibiotika hos mennesker og dyr skaber et selektionspres, der begunstiger udbredelsen af ​​antibiotikaresistente stammer. Det er nødvendigt at optimere antibiotikaforbruget for at begrænse spredningen af ​​disse bakterier. Det kræver både hurtig bakteriel identifikation og hurtig bestemmelse af deres resistensprofil for at bruge snævrere spektrede forbindelser.

Normalt tager antibiotikafølsomhedstest normalt 18-24 timer. Massespektrometri type Matrix-Assisteret Laser Desorption Ionisation Time-Of-Flight (MALDI-TOF MS) er blevet et værdifuldt værktøj i kliniske laboratorier til patogenidentifikation. Foreløbige data viste, at modtagelige og resistente bakterier kan differentieres inden for 1 eller 2 timer med en ny teknologi kaldet 'MS-ASTRA' baseret på en lavere global spidsintensitet i nærvær af det relevante antibiotikum (i en koncentration svarende til følsomhedsbrudpunktet defineret af EUCAST) end i dets fravær. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​denne nye MALDI-TOF MS metode på et panel af vildtype og resistente kliniske isolater.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme Escherichia coli-isolaters resistens over for cefotaxim, piperacillin-tazobactam, amoxicillin og at implementere metoden til positive blodkulturer. Minimale inhiberende koncentrationer vil blive bestemt ved standard agarfortyndingsmetoden.

Resultater og fuld analyse kan leveres inden for 2 år. Data opnået med MS-ASTRA teknikken vil blive sammenlignet med resistensstatus for de kliniske isolater. Den korteste inkubationstid (1 eller 2 timer), der giver det mere nøjagtige resultat, vil blive evalueret. De antibiotikabesparelser, som implementeringen af ​​denne nye metode kunne have tilladt, vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på hospitalet i Besançon, med en sepsis med E. coli.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på hospitalet i Besançon, med en sepsis med E. coli.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden sepsis med E. coli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af antibiotikaresistens
Tidsramme: Umiddelbar
vurderet af MALDI-TOF MS med referencemetoden (E-test)
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabesparelser, der kunne være opstået, hvis MALDI-TOF MS-metoden blev implementeret
Tidsramme: Umiddelbar
sammenligning mellem den antibioterapi, som de inficerede patienter har modtaget (i løbet af de første 48 timer) og den tilpassede behandling, som ville være blevet sat op fra den for tidlige påvisning af resistensen.
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlène Sauget, CHU Besançon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2016/300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis med Escherichia Coli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner