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通过 MALDI-TOF MS 快速检测细菌耐药性并节省抗生素 (MALDI-TRAc)

本研究旨在在短时间内(<3 小时)确定大肠杆菌临床分离株对直接来自阳性血培养物的主要抗生素的敏感性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对抗生素的耐药性是绝大多数致病菌所关心的问题。 在医院环境中,抗生素耐药细菌的比例特别高。 耐药机制的积累会导致多药耐药、治疗僵局和随后感染患者的更高死亡率。 在人类和动物身上使用抗生素会产生一种选择压力,有利于抗生素耐药菌株的传播。 有必要优化抗生素消耗以限制这些细菌的传播。 为了使用窄谱化合物,它需要快速鉴定细菌和快速确定它们的耐药性特征。

通常抗生素药敏试验通常需要18-24小时。 质谱型基质辅助激光解吸电离飞行时间 (MALDI-TOF MS) 已成为临床实验室鉴定病原体的重要工具。 初步数据表明,使用一种名为“MS-ASTRA”的新技术可以在 1 或 2 小时内区分易感细菌和耐药细菌,该技术基于在存在感兴趣的抗生素(浓度对应于敏感性断点)的情况下较低的全局峰值强度由 EUCAST 定义)比在没有它的情况下。 本研究的目的是评估这种新的 MALDI-TOF MS 方法对一组野生型和耐药临床分离株的性能。

本研究旨在测定大肠杆菌分离株对头孢噻肟、哌拉西林-他唑巴坦、阿莫西林的耐药性,并将该方法实施至血培养阳性。 最小抑制浓度将通过标准琼脂稀释法确定。

结果和全面分析可在 2 年内交付。 将使用 MS-ASTRA 技术获得的数据与临床分离株的耐药状态进行比较。 将评估提供更准确结果的最短孵育时间(1 或 2 小时)。将评估实施此新方法可能允许的抗生素节省。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

103

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在贝桑松医院住院的患者都患有大肠杆菌败血症。

描述

纳入标准:

  • 所有在贝桑松医院住院的患者都患有大肠杆菌败血症。

排除标准:

  • 没有大肠杆菌败血症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素耐药性比较
大体时间:即时
通过 MALDI-TOF MS 与参考方法(电子测试)评估
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
如果实施 MALDI-TOF MS 方法,可能会节省抗生素
大体时间:即时
受感染患者(在最初 48 小时内)接受的抗生素治疗与根据早期检测到耐药性而制定的适应性治疗之间的比较。
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marlène Sauget、Chu Besancon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月8日

首次发布 (估计)

2016年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月29日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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