Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteeriresistenssin nopea havaitseminen MALDI-TOF MS:n avulla ja antibioottien säästö (MALDI-TRAc)

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lyhyessä ajassa (< 3 h) herkkyys kliinisille E. coli -isolaateille tärkeimmille antibiooteille suoraan positiivisista veriviljelmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottiresistenssi huolestuttaa suurinta osaa patogeenisista bakteereista. Antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien osuus on erityisen suuri sairaalaympäristössä. Resistenssimekanismien kasautuminen voi johtaa monilääkeresistenssiin, terapeuttiseen umpikujaan ja sitä seuraavaan tartunnan saaneiden potilaiden korkeampaan kuolleisuuteen. Antibioottien käyttö ihmisillä ja eläimillä luo valintapaineita, jotka suosivat antibioottiresistenttien kantojen leviämistä. On välttämätöntä optimoida antibioottien kulutus näiden bakteerien leviämisen rajoittamiseksi. Se edellyttää sekä nopeaa bakteerien tunnistamista että niiden resistenssiprofiilin nopeaa määrittämistä, jotta voidaan käyttää kapeampia yhdisteitä.

Yleensä antibioottiherkkyystestaus kestää yleensä 18-24 tuntia. Massaspektrometriatyyppisestä matriisiavusteisesta laserdesorptioionisaatiosta lentoajasta (MALDI-TOF MS) on tullut arvokas työkalu patogeenien tunnistamiseen kliinisissä laboratorioissa. Alustavat tiedot osoittivat, että herkät ja resistentit bakteerit voidaan erottaa 1 tai 2 tunnissa uudella "MS-ASTRA"-nimisellä tekniikalla, joka perustuu alhaisempaan globaaliin huippuintensiteettiin kiinnostavan antibiootin läsnä ollessa (herkkyysraja-pistettä vastaavalla pitoisuudella EUCASTin määrittelemä) kuin sen puuttuessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden MALDI-TOF MS -menetelmän suorituskykyä villityypin ja resistenttien kliinisten isolaattien paneelissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Escherichia coli -isolaattien resistenssi kefotaksiimille, piperasilliini-tatsobaktaamille, amoksisilliinille ja toteuttaa menetelmä positiivisiin veriviljelmiin. Pienimmät estävät pitoisuudet määritetään standardiagar-laimennusmenetelmällä.

Tulokset ja täydellinen analyysi toimitetaan 2 vuoden sisällä. MS-ASTRA-tekniikalla saatuja tietoja verrataan kliinisten isolaattien resistenssitilanteeseen. Arvioidaan lyhin inkubaatioaika (1 tai 2 tuntia), joka antaa tarkemman tuloksen. Arvioidaan ne antibioottisäästöt, joita tämän uuden menetelmän käyttöönotto olisi voinut mahdollistaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat sairaalahoidossa Besançonin sairaalassa, joilla oli E. coli -sepsis.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat sairaalahoidossa Besançonin sairaalassa, joilla oli E. coli -sepsis.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole sepsis E. coli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottiresistenssin vertailu
Aikaikkuna: Välitön
arvioinut MALDI-TOF MS:llä vertailumenetelmällä (E-testi)
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottisäästöt, joita olisi voitu saavuttaa, jos MALDI-TOF MS -menetelmä olisi otettu käyttöön
Aikaikkuna: Välitön
vertailu tartunnan saaneiden potilaiden (ensimmäisten 48 tunnin aikana) saaman antibiootin ja mukautetun hoidon välillä, joka olisi saatu aikaan resistenssin ennenaikaisen havaitsemisen perusteella.
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlène Sauget, CHU Besançon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa