Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрое определение устойчивости бактерий с помощью MALDI-TOF MS и экономия антибиотиков (MALDI-TRAc)

29 июня 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Это исследование направлено на определение в течение короткого времени (<3 часов) чувствительности клинических изолятов E. coli к основным антибиотикам непосредственно из положительных культур крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Устойчивость к антибиотикам является проблемой для подавляющего большинства патогенных бактерий. Доля устойчивых к антибиотикам бактерий особенно высока в условиях стационара. Накопление механизмов резистентности может привести к множественной лекарственной устойчивости, терапевтическим тупикам и последующему повышению смертности инфицированных пациентов. Использование антибиотиков у людей и животных создает давление отбора, которое способствует распространению устойчивых к антибиотикам штаммов. Необходимо оптимизировать потребление антибиотиков, чтобы ограничить распространение этих бактерий. Это требует как быстрой идентификации бактерий, так и быстрого определения их профиля устойчивости, чтобы использовать соединения с более узким спектром действия.

Обычно тестирование на чувствительность к антибиотикам обычно занимает 18-24 часа. Масс-спектрометрия типа матричной лазерной десорбционной ионизации с временем пролета (MALDI-TOF MS) стала ценным инструментом в клинических лабораториях для идентификации патогенов. Предварительные данные показали, что чувствительные и устойчивые бактерии могут быть дифференцированы в течение 1 или 2 часов с помощью новой технологии под названием «MS-ASTRA», основанной на более низкой глобальной пиковой интенсивности в присутствии интересующего антибиотика (в концентрации, соответствующей пограничной точке чувствительности). определяется EUCAST), чем при его отсутствии. Целью данного исследования является оценка эффективности этого нового метода MALDI-TOF MS на панели клинических изолятов дикого типа и резистентных.

Данное исследование направлено на определение резистентности изолятов кишечной палочки к цефотаксиму, пиперациллин-тазобактаму, амоксициллину и внедрение метода на положительные культуры крови. Минимальные ингибирующие концентрации будут определяться стандартным методом разбавления агара.

Результаты и полный анализ предоставляются в течение 2 лет. Данные, полученные с помощью метода MS-ASTRA, будут сравниваться со статусом резистентности клинических изолятов. Будет оцениваться самое короткое время инкубации (1 или 2 часа), которое дает более точный результат. Будет оцениваться экономия антибиотиков, которую могло бы позволить внедрение этого нового метода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все больные госпитализированы в больницу Безансона с сепсисом, вызванным кишечной палочкой.

Описание

Критерии включения:

  • Все больные госпитализированы в больницу Безансона с сепсисом, вызванным кишечной палочкой.

Критерий исключения:

  • Пациенты без сепсиса с кишечной палочкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: Немедленный
оценено MALDI-TOF MS с помощью эталонного метода (E-тест)
Немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономия антибиотиков, которая могла бы быть достигнута при внедрении метода MALDI-TOF MS
Временное ограничение: Немедленный
сравнение между антибиотикотерапией, полученной инфицированными пациентами (в течение первых 48 часов), и адаптированным лечением, которое было бы назначено при преждевременном обнаружении резистентности.
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marlène Sauget, CHU Besançon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сепсис с кишечной палочкой

Подписаться