- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02860247
Быстрое определение устойчивости бактерий с помощью MALDI-TOF MS и экономия антибиотиков (MALDI-TRAc)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Устойчивость к антибиотикам является проблемой для подавляющего большинства патогенных бактерий. Доля устойчивых к антибиотикам бактерий особенно высока в условиях стационара. Накопление механизмов резистентности может привести к множественной лекарственной устойчивости, терапевтическим тупикам и последующему повышению смертности инфицированных пациентов. Использование антибиотиков у людей и животных создает давление отбора, которое способствует распространению устойчивых к антибиотикам штаммов. Необходимо оптимизировать потребление антибиотиков, чтобы ограничить распространение этих бактерий. Это требует как быстрой идентификации бактерий, так и быстрого определения их профиля устойчивости, чтобы использовать соединения с более узким спектром действия.
Обычно тестирование на чувствительность к антибиотикам обычно занимает 18-24 часа. Масс-спектрометрия типа матричной лазерной десорбционной ионизации с временем пролета (MALDI-TOF MS) стала ценным инструментом в клинических лабораториях для идентификации патогенов. Предварительные данные показали, что чувствительные и устойчивые бактерии могут быть дифференцированы в течение 1 или 2 часов с помощью новой технологии под названием «MS-ASTRA», основанной на более низкой глобальной пиковой интенсивности в присутствии интересующего антибиотика (в концентрации, соответствующей пограничной точке чувствительности). определяется EUCAST), чем при его отсутствии. Целью данного исследования является оценка эффективности этого нового метода MALDI-TOF MS на панели клинических изолятов дикого типа и резистентных.
Данное исследование направлено на определение резистентности изолятов кишечной палочки к цефотаксиму, пиперациллин-тазобактаму, амоксициллину и внедрение метода на положительные культуры крови. Минимальные ингибирующие концентрации будут определяться стандартным методом разбавления агара.
Результаты и полный анализ предоставляются в течение 2 лет. Данные, полученные с помощью метода MS-ASTRA, будут сравниваться со статусом резистентности клинических изолятов. Будет оцениваться самое короткое время инкубации (1 или 2 часа), которое дает более точный результат. Будет оцениваться экономия антибиотиков, которую могло бы позволить внедрение этого нового метода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все больные госпитализированы в больницу Безансона с сепсисом, вызванным кишечной палочкой.
Критерий исключения:
- Пациенты без сепсиса с кишечной палочкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: Немедленный
|
оценено MALDI-TOF MS с помощью эталонного метода (E-тест)
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экономия антибиотиков, которая могла бы быть достигнута при внедрении метода MALDI-TOF MS
Временное ограничение: Немедленный
|
сравнение между антибиотикотерапией, полученной инфицированными пациентами (в течение первых 48 часов), и адаптированным лечением, которое было бы назначено при преждевременном обнаружении резистентности.
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marlène Sauget, CHU Besançon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2016/300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сепсис с кишечной палочкой
-
University of CologneUniversity Hospital Tuebingen; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; University Hospital...НеизвестныйГематологическое заболевание | Онкология [см. также Пораженная система] | Инфекция, вызванная ESBL Escherichia Coli
-
Valneva Austria GmbHJohns Hopkins University; Naval Medical Research CenterЗавершенныйДиарея | Энтеротоксигенная инфекция Escherichia ColiСоединенные Штаты
-
Mahidol UniversityНеизвестныйОстрый пиелонефрит | Инфекция, вызванная Escherichia ColiТаиланд
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Spanish Network for Research in Infectious DiseasesЗавершенныйИнфекция, вызванная ESBL Escherichia ColiИспания
-
University of Maryland, BaltimoreАктивный, не рекрутирующийШигелла инфекция | Энтеротоксигенная инфекция Escherichia ColiСоединенные Штаты
-
Alexion PharmaceuticalsЗавершенныйEscherichia Coli, продуцирующая шига-подобный токсинГермания
-
University of CalgaryMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; The Hospital... и другие соавторыРекрутингГемолитико-уремический синдром | Шига-токсин-продуцирующая инфекция Escherichia Coli (E. Coli)Соединенные Штаты, Канада