Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie wykrywanie oporności bakterii za pomocą MALDI-TOF MS i oszczędności antybiotyków (MALDI-TRAc)

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Niniejsze badanie ma na celu określenie w krótkim czasie (<3h) wrażliwości izolatów klinicznych E. coli na główne antybiotyki bezpośrednio z dodatnich posiewów krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Oporność na antybiotyki jest problemem dla zdecydowanej większości bakterii chorobotwórczych. Odsetek bakterii opornych na antybiotyki jest szczególnie wysoki w warunkach szpitalnych. Nagromadzenie mechanizmów oporności może prowadzić do oporności wielolekowej, impasu terapeutycznego, a w konsekwencji do wyższej śmiertelności zakażonych pacjentów. Stosowanie antybiotyków u ludzi i zwierząt stwarza presję selekcyjną sprzyjającą rozprzestrzenianiu się szczepów opornych na antybiotyki. Konieczna jest optymalizacja zużycia antybiotyków, aby ograniczyć rozprzestrzenianie się tych bakterii. Wymaga to zarówno szybkiej identyfikacji bakterii, jak i szybkiego określenia ich profilu oporności w celu zastosowania związków o węższym spektrum.

Zwykle badanie wrażliwości na antybiotyki trwa zwykle 18-24 godzin. Spektrometria mas typu Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization Time-Of-Flight (MALDI-TOF MS) stała się cennym narzędziem w laboratoriach klinicznych do identyfikacji patogenów. Wstępne dane wykazały, że wrażliwe i oporne bakterie można rozróżnić w ciągu 1 lub 2 godzin dzięki nowej technologii o nazwie „MS-ASTRA” opartej na niższym globalnym piku intensywności w obecności danego antybiotyku (w stężeniu odpowiadającym granicy wrażliwości określony przez EUCAST) niż w przypadku jego braku. Celem tego badania jest ocena wydajności tej nowej metody MALDI-TOF MS na panelu dzikich i opornych izolatów klinicznych.

Celem pracy jest określenie oporności izolatów Escherichia coli na cefotaksym, piperacylinę-tazobaktam, amoksycylinę oraz wdrożenie tej metody do dodatnich posiewów krwi. Minimalne stężenia hamujące zostaną określone standardową metodą rozcieńczania agaru.

Wyniki i pełna analiza są dostępne w ciągu 2 lat. Dane uzyskane za pomocą techniki MS-ASTRA zostaną porównane ze statusem oporności izolatów klinicznych. Oceniony zostanie najkrótszy czas inkubacji (1 lub 2 godziny), który daje dokładniejszy wynik. Ocenione zostaną oszczędności antybiotyków, które mogłyby pozwolić na wdrożenie tej nowej metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani w szpitalu w Besançon z posocznicą wywołaną przez E. coli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci hospitalizowani w szpitalu w Besançon z posocznicą wywołaną przez E. coli.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez sepsy z E. coli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie oporności na antybiotyki
Ramy czasowe: Natychmiastowy
oceniane przez MALDI-TOF MS z metodą referencyjną (E-test)
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędności antybiotyków, które mogłyby wystąpić, gdyby zastosowano metodę MALDI-TOF MS
Ramy czasowe: Natychmiastowy
porównanie antybiotykoterapii stosowanej przez zakażonych pacjentów (w ciągu pierwszych 48 godzin) z dostosowanym leczeniem, które zostałoby wprowadzone na podstawie przedwczesnego wykrycia oporności.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlène Sauget, CHU Besançon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2016/300

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa Z Escherichia Coli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj