Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb upptäckt av bakteriell resistens av MALDI-TOF MS och antibiotikabesparingar (MALDI-TRAc)

Denna studie syftar till att inom en kort tid (<3h) bestämma känsligheten för kliniska isolat av E. coli för de viktigaste antibiotika direkt från positiva blodkulturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Resistens mot antibiotika är ett problem för de allra flesta patogena bakterier. Andelen antibiotikaresistenta bakterier är särskilt hög på sjukhus. Ackumuleringen av resistensmekanismer kan leda till multidrogresistens, terapeutiska dödlägen och en efterföljande högre dödlighet hos infekterade patienter. Användningen av antibiotika hos människor och djur skapar ett selektionstryck som gynnar spridningen av antibiotikaresistenta stammar. Det är nödvändigt att optimera antibiotikakonsumtionen för att begränsa spridningen av dessa bakterier. Det kräver både snabb bakteriell identifiering och snabb bestämning av deras resistensprofil för att använda föreningar med smalare spektrum.

Vanligtvis tar antibiotikakänslighetstest 18-24 timmar. Masspektrometri typ Matrix-Assisted Laser Desorption Jonization Time-Of-Flight (MALDI-TOF MS) har blivit ett värdefullt verktyg i kliniska laboratorier för identifiering av patogener. Preliminära data visade att känsliga och resistenta bakterier kan differentieras inom 1 eller 2 timmar med en ny teknologi som kallas 'MS-ASTRA' baserat på en lägre global toppintensitet i närvaro av det aktuella antibiotikumet (vid en koncentration som motsvarar känslighetens brytpunkt definieras av EUCAST) än i dess frånvaro. Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan för denna nya MALDI-TOF MS-metod på en panel av vildtyps- och resistenta kliniska isolat.

Denna studie syftar till att fastställa resistensen hos Escherichia coli-isolat mot cefotaxim, piperacillin-tazobactam, amoxicillin och att implementera metoden för positiva blododlingar. Minimala hämmande koncentrationer kommer att bestämmas med standardmetoden för utspädning av agar.

Resultat och fullständig analys levereras inom 2 år. Data som erhålls med MS-ASTRA-tekniken kommer att jämföras med resistensstatusen för de kliniska isolaten. Den kortaste inkubationstiden (1 eller 2 timmar) som ger det mer exakta resultatet kommer att utvärderas. De antibiotikabesparingar som implementeringen av denna nya metod kunde ha medgett kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på sjukhuset i Besançon, med en sepsis med E. coli.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på sjukhuset i Besançon, med en sepsis med E. coli.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan sepsis med E. coli

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av antibiotikaresistens
Tidsram: Omedelbar
bedömd av MALDI-TOF MS med referensmetoden (E-test)
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikabesparingar som kunde ha uppstått om MALDI-TOF MS-metoden implementerades
Tidsram: Omedelbar
jämförelse mellan den antibiotikaterapi som de infekterade patienterna fått (under de första 48 timmarna) och den anpassade behandling som skulle ha inrättats från för tidig upptäckt av resistens.
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marlène Sauget, CHU Besançon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera