VivaSight-SL™과 경피적 기관절개술을 위한 기관지경 검사 비교 (VivaPDT)

배경

장기간 인공호흡을 하는 중환자는 종종 인공호흡기에서 젖을 떼는 것을 용이하게 하고 기관내관에 의한 이차 합병증을 예방하기 위해 기관절개술을 받습니다[1]. 기관과 외부 피부 사이에 점막 피부 누공을 마련하는 외과적 기관절개술 외에도 캐뉼라를 기관에 삽입하는 경피적 기관절개술(PDT)이 도입되었습니다. 가이드와이어 삽입 후 기관을 확장합니다[2]. 이 개입은 광학 안내에 의해 주도되어야 합니다. 이자형. 2번째와 3번째 기관연골 사이의 정확한 기관삽입 지점을 확인하고 기관의 막 부분에 우발적인 손상 위험을 최소화합니다[3]. 일반적으로 광유도는 기관지경으로 시행한다[4]. 환기가 되는 환자에서 기관지경 검사를 하는 동안 분당 환기가 감소하거나 연속적인 호흡성 산증과 함께 이산화탄소 분압이 증가할 수 있습니다. 최근 카메라에 연결된 모니터(VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel)에서 기관을 지속적으로 시각화할 수 있는 끝에 통합 카메라가 있는 기관내관이 도입되었습니다[5]. 이 튜브는 CE 및 FDA 인증을 받았습니다(http://www.etview.com/products/ vivasight-sl).

본 연구에서는 VivaSightTM-SL 튜브를 이용하여 PDT 시 광유도를 수행할 수 있는지 여부를 평가하고 있다. 중재 중 기관지경 검사가 필요하지 않으면 시술 중 환자의 환기는 동맥 및 호기말 이산화탄소 분압의 증가를 줄여 최적화할 수 있습니다. 또한, 기관지경 검사가 필요 없이 절차 자체가 더 간단할 것입니다.

연구자 기관에서 VivaSightTM-SL 튜브는 경피적 기관절개술을 위한 기관지경 안내와 함께 이미 두 명의 환자에게 사용되었습니다. 연구자들의 경험에 따르면 기관지경 검사 없이도 시술이 가능할 것으로 보인다. 따라서 기관지경 검사 없이 VivaSightTM-SL 튜브만으로 유도하는 PDT의 실행 가능성을 테스트합니다. 이 연구의 첫 번째 부분에서 긍정적인 결과를 얻은 후 기관지경 검사와 비교하여 VivaSightTM-SL 튜브의 비열등성이 테스트되었습니다.

행동 양식

연구 설계 / 환자 수:

파트 1: 관찰 연구, 연속 환자 10명 파트 2: 무작위배정, 전향적 연구, 환자 46명

샘플 크기가 46개인 경우(각각 23명씩 2개 그룹에서 무작위 1:1) 시각화 점수[6]에서 35%의 차이가 α-오류 0,05 및 β-오류 1-로 표시될 수 있습니다. 0,8.

절차:

• 포함 및 제외 기준에 따른 연구 포함에 대한 스크리닝
• 기관내 튜브를 VivaSightTM-SL 튜브로 변경
• Ciaglia Blue Rhino 기술을 사용한 경피적 기관 절개술 [2, 7, 8]
• 동맥혈 가스 샘플링(BGA): 피부 절개 전, 기관 튜브 삽입 직후 환자 기록의 기준 값

연구 포함:

장기 환기로 인해 경피적 기관절개술을 받는 중환자실에서 치료를 받는 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다.

연구 절차의 세부 사항:

삽관:

VivaSightTM-SL 기관내 튜브를 사용한 삽관은 Dept. 집중 치료 의학. 삽관 중에 기저 질환과 관련하여 필수 매개변수를 모니터링하고 환자의 치료를 지속적으로 조정합니다. SOP에 따르면 2명의 의사가 참석하며 그 중 적어도 한 명은 중환자실 경험이 있는 펠로우 또는 주치의입니다.

기관지경 검사:

경피적 기관절개술을 위한 기관지경 검사는 Dept.의 SOP에 따라 수행됩니다. 집중 치료 의학. 또한, 이 연구 동안 기관지경 검사는 200회 이상의 기관지경 검사 경험이 있는 의사가 수행합니다.

경피적 기관절개술:

기관 절개술은 Ciaglia Blue Rhino 방법[2, 7, 8](Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA)에 따라 수행됩니다. 피부 절개 및 선택적인 피하 조직의 무딘 절개 후, 기관은 2번째 및 3번째 기관 연골 사이에 캐뉼라를 삽입합니다. 시각화는 VivaSightTM-SL 튜브 또는 기존의 기관지경으로 제공됩니다. 시각화가 불충분한 경우(점수 ≥ 3의 한 항목, 아래 참조) 백업으로 기관지경을 사용할 수 있습니다. 기관절개술은 숙련된 동료나 주치의가 수행합니다.

경피 확장 기관 절개술 동안 기관 구조 및 환기의 시각화 등급(mod. [6] 이후):

평점(각 항목 1~4점)

A) 감별 : 갑상연골, 윤상연골, 1~3번 기관연골

1 신뢰할 수 있는 식별; 2 윤상 연골 및 기관 연골만; 3 기관 연골만; 4 기관 구조에 대한 비전 없음

B) 기관 둘레 시각화 1 완료; 2 둘레 둘레의 1/3에서 2/3; 3 기관의 작은 부분만; 4 기관 구조에 대한 비전 없음

C) 모니터링 천자: 정중선 + 1차 또는 2차 기관 연골 아래 수준

1 신뢰할 수 있는 식별; 2 정중선 확실한 수준 불확실하지만 첫 번째 기관 연골 아래; 3 펑크 수준 불확실; 4 기관 구조에 대한 비전 없음

D) 확장 모니터링 전벽 및 Pars membranacea(P.m.) 가시성; 1 신뢰할 수 있는 식별; 오후 2시 오직; 3 기관의 작은 부분만 보임, P.m. 제어 없음; 4 기관 구조에 대한 비전 없음

E) 천자 전 환기의 질 및 PDT 동안 최악의 환기

기관절개술을 시작하기 전과 같이 1분간 인공호흡(MV); 2 MV < 2 L/min 또는 산소 포화도(SO2) 80-90%(>2분); 3 MV < 0,5l/min 또는 SO2 70 - 79%(> 2분); 4 MV = 0 또는 SO2 < 70%(> 2분)

동의: 모든 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공합니다.

데이터 보호: 데이터는 익명으로 처리됩니다.