VivaSight-SL™ Versus Bronkoskopia perkutaaniseen trakeotomiaan (VivaPDT)

Tausta

Pitkään venytetyille kriittisesti sairaille potilaille tehdään usein trakeotomia helpottamaan hengityskoneesta vieroitusta ja ehkäisemään endotrakeaaliputken aiheuttamia sekundaarisia komplikaatioita [1]. Kirurgisen trakeotomian lisäksi, jossa muko-kutaaninen fisteli valmistetaan henkitorven ja ulkoihon väliin, on otettu käyttöön perkutaaninen trakeotomia (PDT), jossa kanyyli viedään henkitorveen. Ohjauslangan käyttöönoton jälkeen henkitorvi laajenee [2]. Tämä interventio tulee johtaa optisella ohjauksella, ts. e. varmistaakseen oikean henkitorven kanyloinnin pisteen 2. ja 3. henkitorven ruston välillä ja minimoidakseen henkitorven kalvoosan vahingossa tapahtuvan vamman [3]. Yleensä optinen ohjaus suoritetaan bronkoskopialla [4]. Hengitettyjen potilaiden keuhkoputkien tähystyksen aikana saattaa ilmetä minuutin ventilaation lasku tai hiilidioksidin osapaineen nousu ja peräkkäinen hengitysteiden asidoosi. Äskettäin esiteltiin endotrakeaalinen putki, jonka kärjessä on integroitu kamera, joka mahdollistaa henkitorven jatkuvan visualisoinnin kameraan yhdistetyllä monitorilla (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Israel) [5]. Tämä putki on CE- ja FDA-sertifioitu (http://www.etview.com/products/ vivasight-sl).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko VivaSightTM-SL-putkella suorittaa optinen ohjaus PDT:n aikana. Ilman bronkoskoopiaa toimenpiteen aikana, potilaiden ventilaatio toimenpiteen aikana voidaan optimoida pienemmällä valtimon ja uloshengityksen lopun hiilidioksidin osapaineen nousulla. Lisäksi itse toimenpide olisi yksinkertaisempi ilman bronkoskopiaa.

Tutkijalaitoksessa VivaSightTM-SL-letkua on käytetty jo kahdella potilaalla yhdessä bronkoskooppisen ohjauksen kanssa perkutaaniseen trakeotomiaan. Tutkijoiden kokemuksen mukaan toimenpide näyttää olevan mahdollista suorittaa ilman bronkoskoopiaa. Siksi PDT:n toteutettavuus yksin VivaSightTM-SL-putken ohjauksella ilman bronkoskoopiaa testataan. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa saadun positiivisen tuloksen jälkeen VivaSightTM-SL-putken ei-inferioriteetti testataan bronkoskopiaan verrattuna.

menetelmät

Tutkimuksen suunnittelu / potilaiden lukumäärä:

osa 1: havainnointitutkimus, 10 peräkkäistä potilasta, osa 2: satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, 46 potilasta

Otoskoolla 46 (satunnaistettu 1:1 kahdessa 23 hengen ryhmässä) voidaan nähdä 35 % ero visualisointipisteissä [6], kun α-virhe on 0,05 ja β-virhe 1- 0,8.

Toimenpiteet:

• seulonta tutkimukseen ottamista varten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
• endotrakeaaliputken vaihtaminen VivaSightTM-SL-putkeen
• perkutaaninen trakeotomia Ciaglia Blue Rhino -tekniikalla [2, 7, 8]
• valtimoveren kaasunäytteenotto (BGA): perusarvo potilaiden tiedoista ennen ihon viiltoa, välittömästi henkitorven putken asettamisen jälkeen

opintoihin osallistuminen:

Kaikki tehohoidon osastolla hoidettavat potilaat, jotka saavat perkutaanista trakeotomiaa pitkäaikaisen ventilaation vuoksi, seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.

Tarkemmat tiedot opintojaksoista:

Intubaatio:

Intubaatio VivaSightTM-SL endotrakeaaliputkella ei eroa intubaatiosta tavanomaisella putkella, joka suoritetaan osaston standarditoimintamenettelyn (SOP) mukaisesti. tehohoitolääketieteelle. Intubaation aikana seurataan elintärkeitä parametreja suhteessa perussairauteen ja potilaan hoitoa säädetään jatkuvasti. SOP:n mukaan paikalla on kaksi lääkäriä, joista vähintään yksi on tehohoitolääketieteen stipendiaatti tai hoitava lääkäri.

bronkoskopia:

Bronkoskoopia perkutaanista trakeotomiaa varten tehdään laitoksen SOP:n mukaisesti. tehohoitolääketieteelle. Lisäksi tämän tutkimuksen aikana bronkoskoopin suorittaa lääkäri, jolla on kokemusta yli 200 bronkoskoopiasta.

perkutaaninen trakeotomia:

Trakeotomia suoritetaan Ciaglia Blue Rhino -menetelmän [2, 7, 8] mukaisesti (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Ihon viillon ja valinnaisen ihonalaisen kudoksen tylppäleikkauksen jälkeen henkitorvi kanyloidaan 2. ja 3. henkitorven ruston väliin. Visualisointi tapahtuu joko VivaSightTM-SL-putkella tai tavanomaisella bronkoskopialla. Jos visualisointi on riittämätön (yksi pistemäärä ≥ 3, katso alla), bronkoskooppi on saatavana varana. Trakeotomian suorittaa kokenut henkilö tai hoitava lääkäri.

Henkitorven rakenteiden visualisoinnin ja ventilaation luokitus perkutaanisen dilatatiivisen trakeostoman aikana (mod. [6] jälkeen):

Arvio (jokainen kohde 1-4 pistettä)

A) Tunnistus: kilpirauhasen rusto, keuhkorusto, 1.-3. henkitorven rusto

1 Luotettava tunnistus; 2 Ainoastaan ​​crikoidirusto ja henkitorven rustot; 3 Vain henkitorven rustot; 4 Ei näköä henkitorven rakenteissa

B) Henkitorven ympärysmitan visualisointi 1 Valmis; 2 ympärysmitta 1/3 - 2/3 ympärysmitasta; 3 Vain pienet henkitorven osat; 4 Ei näköä henkitorven rakenteissa

C) Valvontapunktio: keskiviiva + taso 1. tai 2. henkitorven ruston alapuolella

1 Luotettava tunnistus; 2 Keskiviiva varma Taso epävarma, mutta henkitorven 1. ruston alapuolella; 3 Puhkeamistaso epävarma; 4 Ei näköä henkitorven rakenteissa

D) Laajentumisen seuranta Etuseinä ja Pars membranacea (P.m.) näkyvät; 1 Luotettava tunnistus; 14.00 vain; 3 Vain pienet henkitorven osat näkyvissä, ei hallintaa p.m.:stä; 4 Ei näköä henkitorven rakenteissa

E) Ilmanvaihdon laatu Ennen puhkaisua ja huonoin ventilaatio PDT:n aikana

1 minuutin ventilaatio (MV) kuten ennen trakeotomiaa; 2 MV < 2 l/min tai happisaturaatio (SO2) 80-90 % (> 2 minuuttia); 3 MV < 0,5 l/min tai S02 70 - 79 % (> 2 minuuttia); 4 MV = 0 tai SO2 < 70 % (> 2 minuuttia)

Suostumus: kaikki potilaat tai heidän laillinen sijaisjäsenensä antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Tietosuoja: Tiedot anonymisoidaan.