VivaSight-SL™ Versus Bronchoszkópia perkután tracheotómiához (VivaPDT)

Háttér

A tartósan lélegeztetett, kritikus állapotú betegek gyakran kapnak tracheotómiát, hogy megkönnyítsék a lélegeztetőgépről való leszoktatást és megelőzzék az endotracheális cső által okozott másodlagos szövődményeket [1]. A sebészi tracheotómia mellett, amelyben a légcső és a külső bőr közé nyálkahártya-bőr sipolyt készítenek, bevezették a perkután tracheotómiát (PDT), amelynek során kanült helyeznek be a légcsőbe. A vezetődrót bevezetése után a légcső kitágul [2]. Ezt a beavatkozást optikai vezetésnek kell vezetnie, pl. e. a 2. és 3. légcsőporc közötti légcsőkanüláció helyes pontjának ellenőrzésére és a légcső membrános részének véletlen sérülésének kockázatának minimalizálására [3]. Az optikai vezetést általában bronchoszkópiával végzik [4]. A lélegeztetett betegek bronchoszkópiája során a percnyi lélegeztetés csökkenése vagy a szén-dioxid parciális nyomás emelkedése következhet be, egymást követő respirációs acidózissal. A közelmúltban egy endotracheális csövet vezettek be integrált kamerával a hegyén, amely lehetővé teszi a légcső folyamatos megjelenítését a kamerához csatlakoztatott monitoron (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Misgav, Izrael) [5]. Ez a tubus CE és FDA tanúsítvánnyal rendelkezik (http://www.etview.com/products/ vivaight-sl).

Ebben a tanulmányban azt értékelik, hogy a PDT alatti optikai irányítás végrehajtható-e a VivaSightTM-SL cső segítségével. A beavatkozás során hörgőtükrözés nélkül, az artériás és a kilégzés végi szén-dioxid parciális nyomás kisebb emelésével optimalizálható a betegek műtét közbeni lélegeztetése. Ezenkívül maga az eljárás egyszerűbb lenne bronchoszkópia nélkül.

A vizsgálóintézetben a VivaSightTM-SL csövet már két betegnél használták bronchoszkópos irányítás mellett perkután tracheotómiához. A vizsgálók tapasztalatai szerint úgy tűnik, hörgőtükrözés nélkül is elvégezhető a beavatkozás. Ezért a PDT megvalósíthatóságát egyedül a VivaSightTM-SL cső vezetésével, bronchoszkópia nélkül tesztelik. A vizsgálat első részében elért pozitív eredményt követően a VivaSightTM-SL tubus nem rosszabb, mint a bronchoszkópiához képest tesztelt.

Mód

Vizsgálat kialakítása / Betegek száma:

1. rész: megfigyeléses vizsgálat, 10 egymást követő beteg 2. rész: randomizált, prospektív vizsgálat, 46 beteg

46-os mintaméretnél (1:1 arányban véletlenszerűen 2-23 fős csoportban) 35%-os különbség látható a vizualizációs pontszámban [6] 0,05-ös α-hibával és 1-es β-hibával. 0,8.

Eljárások:

• a vizsgálatba való bekerülés szűrése a felvételi és kizárási kritériumok szerint
• az endotracheális tubus cseréje VivaSightTM-SL tubusra
• perkután tracheotomia Ciaglia Blue Rhino technikával [2, 7, 8]
• artériás vérgáz mintavétel (BGA): alapérték a betegek nyilvántartásából, a bőrmetszés előtt, közvetlenül a légcső behelyezése után

tanulmányi bevonás:

Minden, az Intenzív Terápiás Osztályon kezelt, hosszú távú lélegeztetés miatt perkután tracheotómián átesett beteget a felvételi és kizárási kritériumok szerint szűrnek.

A tanulmányi eljárások részletei:

Intubáció:

A VivaSightTM-SL endotracheális szondával végzett intubáció nem különbözik a hagyományos szondával végzett intubálástól, tekintettel az osztály standard működési eljárására (SOP). az Intenzív Terápiás Orvostudomány számára. Az intubáció során a létfontosságú paramétereket figyelemmel kísérik az alapbetegségre tekintettel, és a betegek terápiáját folyamatosan módosítják. Az SOP szerint két orvos van jelen, akik közül legalább az egyik intenzív terápiás gyakorlattal rendelkező ösztöndíjas vagy kezelőorvos.

bronchoszkópia:

A perkután tracheotómiához szükséges bronchoszkópia a Tanszék SOP-ja szerint történik. az Intenzív Terápiás Orvostudomány számára. Ezen túlmenően a vizsgálat során a bronchoszkópiát több mint 200 bronchoszkópiával rendelkező orvos végzi.

perkután tracheotomia:

A tracheotómiát a Ciaglia Blue Rhino módszerrel [2, 7, 8] (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA) végezzük. A bőrmetszés és a bőr alatti szövet opcionális tompa disszekciója után a légcső a 2. és 3. légcsőporc közé kanülált. A vizualizációt a VivaSightTM-SL cső vagy a hagyományos bronchoszkópia biztosítja. Ha a vizualizáció nem elegendő (egy pont ≥ 3, lásd alább), egy bronchoszkóp áll rendelkezésre tartalékként. A tracheotómiát tapasztalt munkatárs vagy kezelőorvos végzi.

a trachea struktúráinak és a szellőztetésnek a vizualizációjának értékelése perkután dilatációs tracheostomia során (mod. [6] után):

Értékelés (mindegyik elem 1-4 pont)

A) Azonosítása: pajzsmirigy porc, cricoid porc, 1.-3. légcsőporc

1 Megbízható azonosítás; 2 Csak cricoid porc és légcsőporc; 3 Csak légcsőporcok; 4 Nincs látás a légcső szerkezetén

B) A légcső kerületének megjelenítése 1 Kész; 2 kerülete a kerület 1/3-2/3-a; 3 Csak a légcső kis részei; 4 Nincs látás a légcső szerkezetén

C) Monitoring punkció: középvonal + szint az 1. vagy 2. légcsőporc alatt

1 Megbízható azonosítás; 2 Középvonal biztos Szint bizonytalan, de az 1. légcsőporc alatt van; 3 A defekt szintje bizonytalan; 4 Nincs látás a légcső szerkezetén

D) A dilatáció monitorozása Az elülső fal és a Pars membranacea (P.m.) látható; 1 Megbízható azonosítás; 14:00 csak; 3 Csak a légcső kis részei láthatók, a P.m. kontrollja nincs; 4 Nincs látás a légcső szerkezetén

E) Szellőztetés minősége Szúrás előtt és legrosszabb lélegeztetés PDT alatt

1 perces lélegeztetés (MV), mint a tracheotomia megkezdése előtt; 2 MV < 2 L/perc vagy oxigéntelítettség (SO2) 80-90% (>2 perc); 3 MV < 0,5l/perc vagy SO2 70-79% (> 2 perc); 4 MV = 0 vagy SO2 < 70% (> 2 perc)

Hozzájárulás: minden beteg vagy törvényes helyettesítője írásos, tájékozott beleegyezését adja.

Adatvédelem: Az adatok anonimizáltak.