Сравнение VivaSight-SL™ и бронхоскопии при чрескожной трахеотомии (VivaPDT)

Фон

Больным в критическом состоянии, длительно находящимся на ИВЛ, часто проводят трахеотомию для облегчения отлучения от аппарата ИВЛ и предотвращения вторичных осложнений со стороны эндотрахеальной трубки [1]. Помимо хирургической трахеотомии, при которой готовят слизисто-кожный свищ между трахеей и наружной кожей, внедрена чрескожная трахеотомия (ЧДТ), при которой в трахею вводится канюля. После введения проводника трахею расширяют [2]. Это вмешательство должно проводиться под оптическим наведением, т.е. е. для проверки правильной точки канюляции трахеи между 2-м и 3-м хрящами трахеи и для сведения к минимуму риска случайного повреждения перепончатой ​​части трахеи [3]. Обычно оптическое наведение осуществляется при бронхоскопии [4]. Во время бронхоскопии у пациентов, находящихся на ИВЛ, может наблюдаться падение минутной вентиляции или повышение парциального давления углекислого газа с последующим респираторным ацидозом. Недавно была представлена ​​эндотрахеальная трубка со встроенной камерой на ее конце, которая позволяет осуществлять непрерывную визуализацию трахеи на мониторе, подключенном к камере (VivaSightTM-SL, ETView Ltd., Мисгав, Израиль) [5]. Эта трубка сертифицирована CE и FDA (http://www.etview.com/products/). вивасайт-сл).

В этом исследовании оценивается возможность оптического наведения во время ФДТ с помощью трубки VivaSightTM-SL. Без необходимости бронхоскопии во время вмешательства вентиляция пациентов во время процедуры может быть оптимизирована за счет меньшего повышения артериального давления и парциального давления углекислого газа в конце выдоха. Кроме того, сама процедура будет проще без необходимости бронхоскопии.

В исследовательском учреждении трубка VivaSightTM-SL уже использовалась у двух пациентов вместе с бронхоскопическим контролем для чрескожной трахеотомии. По опыту исследователей, представляется возможным выполнить процедуру без бронхоскопии. Таким образом, проверяется возможность ФДТ под контролем трубки VivaSightTM-SL без бронхоскопии. После положительного результата в первой части этого исследования проверяется не меньшая эффективность трубки VivaSightTM-SL по сравнению с бронхоскопией.

Методы

Дизайн исследования/Количество пациентов:

часть 1: обсервационное исследование, 10 последовательных пациентов; часть 2: рандомизированное, проспективное исследование, 46 пациентов.

При размере выборки 46 человек (рандомизированных 1:1 в 2 группах по 23 человека в каждой) можно увидеть разницу в 35% в оценке визуализации [6] с α-ошибкой 0,05 и β-ошибкой 1-1. 0,8.

Процедуры:

• скрининг для включения в исследование в соответствии с критериями включения и исключения
• замена эндотрахеальной трубки на трубку VivaSightTM-SL
• чрескожная трахеотомия методом Ciaglia Blue Rhino [2, 7, 8]
• забор газов артериальной крови (BGA): исходное значение из историй болезни пациентов, до разреза кожи, сразу после введения интубационной трубки

включение в исследование:

Все пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии, которым проводится чрескожная трахеотомия в связи с длительной вентиляцией легких, проходят скрининг в соответствии с критериями включения и исключения.

Детали процедур исследования:

Интубация:

Интубация эндотрахеальной трубкой VivaSightTM-SL не отличается от интубации обычной трубкой, которая выполняется в соответствии со стандартной операционной процедурой (СОП) Департамента здравоохранения. по интенсивной терапии. Во время интубации контролируют жизненные параметры относительно основного заболевания и постоянно корректируют терапию пациентов. В соответствии с СОП присутствуют два врача, из которых по крайней мере один является научным сотрудником или лечащим врачом с опытом работы в области интенсивной терапии.

бронхоскопия:

Бронхоскопию при чрескожной трахеотомии проводят согласно СОП кафедры. по интенсивной терапии. Кроме того, во время этого исследования бронхоскопию проводит врач с опытом более 200 бронхоскопий.

чрескожная трахеотомия:

Трахеотомию выполняют по методу Ciaglia Blue Rhino [2, 7, 8] (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Блумингтон, Индиана, США). После разреза кожи и возможного тупого рассечения подкожной клетчатки трахею канюлируют между 2-м и 3-м хрящами трахеи. Визуализация обеспечивается либо трубкой VivaSightTM-SL, либо обычной бронхоскопией. Если визуализация недостаточна (один балл ≥ 3, см. ниже), в качестве резерва можно использовать бронхоскоп. Трахеотомию проводит опытный сотрудник или лечащий врач.

оценка визуализации структур трахеи и вентиляции при чрескожной дилатационной трахеостомии (мод. после [6]):

Рейтинг (каждый пункт от 1 до 4 баллов)

А) Идентификация: щитовидного хряща, перстневидного хряща, 1-3-го хряща трахеи

1 Надежная идентификация; 2 Только перстневидный хрящ и хрящи трахеи; 3 Только хрящи трахеи; 4 Отсутствие зрения на структуры трахеи

Б) Визуализация окружности трахеи 1 Завершено; 2 окружность от 1/3 до 2/3 окружности; 3 Только небольшие участки трахеи; 4 Отсутствие зрения на структуры трахеи

C) Мониторинг пункции: средняя линия + уровень ниже 1-го или 2-го хряща трахеи

1 Надежная идентификация; 2 Средняя линия точно Уровень неизвестен, но ниже 1-го хряща трахеи; 3 Уровень прокола неизвестен; 4 Отсутствие зрения на структуры трахеи

D) Мониторинг дилатации. Видны передняя стенка и перепончатая часть (P.m.); 1 Надежная идентификация; 14:00 только; 3 Видны только небольшие участки трахеи, П.м. не контролируется; 4 Отсутствие зрения на структуры трахеи

E) Качество вентиляции до пункции и наихудшая вентиляция во время ФДТ соответственно.

1-минутная вентиляция легких (МВ), как перед началом трахеотомии; 2 МВ < 2 л/мин или насыщение кислородом (SO2) 80-90% (>2 минут); 3 МВ < 0,5 л/мин или SO2 70 - 79% (> 2 минут); 4 MV = 0 или SO2 < 70% (> 2 минут)

Согласие: все пациенты или их законные представители дают письменное информированное согласие.

Защита данных: данные анонимны.