Hypericum Perforatum이 건강한 성인의 단기 기억에 미치는 급성 영향
근거 Hypericum perforatum(H. 천공), 기억력과 지속적인 주의력을 향상시키는 것으로 주장되었습니다. 지금까지 이러한 주장은 인간 연구에서 지원되지 않았습니다. 그러나 이전 연구에서는 다소 높은 용량을 사용했으며 소량의 급성 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
목적 우리는 Remotiv 500 및 Remotiv 250(500 또는 250mg의 H. perforatum을 1mg 또는 0.5mg의 하이퍼라이신으로 정량화)을 사용한 급성 치료가 기억력, 지속적인 주의력, 건강한 성인의 기분 및 상태 불안을 개선했는지 평가했습니다.
방법 82명의 학생 참가자(여성 33명)를 대상으로 단일 용량, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 실시했습니다. 각 참가자는 한 세션에서는 위약을, 다른 세션에서는 두 가지 용량 중 하나를 받았습니다. 세션의 순서와 투약 조건은 피험자 간에 무작위로 지정되었습니다. 참가자들은 단기 기억력과 지속적인 주의력을 평가하는 일련의 작업을 완료했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Technion, Israel Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 성인.
제외 기준:
1. 인구통계: 18세 미만 또는 40세 이상 임산부 또는 수유부; 유창하지 않은 히브리어 구사자.
2. 체중: 50kg 미만 및 90kg 초과(효과적인 약물 용량 확보를 위해).
3. 정신 건강: DSM-V 장애(ADHD, 학습 장애 포함)로 진단됨. 이러한 DSM-V 장애는 연구에 포함될 수 있습니다: 성기능 장애, 수면 장애 및 경도-중등도 불안 장애.
4. 실험 작업을 수행하는 참가자의 능력을 방해하는 모든 운동 장애.
5. 지난 72시간 이내에 향정신성 물질을 섭취한 경우. 6. 실험에 사용된 세 가지 약물 중 하나와 부정적으로 상호 작용할 수 있는 지속적인 의학적 문제 또는 물질(예: 다른 처방약)의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hypericum perforatum (Remotiv, 250 mg)
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Hypericum perforatum 추출물의 Remotiv 캡슐 250 또는 500 mg, p.o.
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실험적: Hypericum perforatum (Remotiv, 500 mg)
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Hypericum perforatum 추출물의 Remotiv 캡슐 250 또는 500 mg, p.o.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동/비 이동 작업
기간: 투약 1~2시간 후
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전산화된 인지 과제: 주의력과 충동성을 측정하기 위한 목적: 누락 및 커미션의 오류
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투약 1~2시간 후
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숫자 스팬 작업
기간: 투약 1~2시간 후
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전산화된 인지 작업; 회상의 정확성
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투약 1~2시간 후
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대칭 범위 작업
기간: 투약 1~2시간 후
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전산화된 인지 작업; 응답의 정확성
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투약 1~2시간 후
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작업 범위 작업
기간: 투약 1~2시간 후
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전산화된 인지 작업; 응답의 정확성
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투약 1~2시간 후
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그로튼의 미로 과제
기간: 투약 1~2시간 후
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컴퓨터 작업
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투약 1~2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다스-21
기간: 투약 1~2시간 후
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자기보고식 설문지; 관련 상태 불안 항목의 점수
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투약 1~2시간 후
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파나스
기간: 투약 1~2시간 후
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자기보고 설문지
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투약 1~2시간 후
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스타이
기간: 투약 1~2시간 후
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자기보고식 설문지; 관련 상태 불안 항목의 점수
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투약 1~2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mili Bar-Shaked, MD, Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center
- 연구 책임자: Eldad Yechiam, PhD, Technion, Israel Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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