Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den akuta effekten av Hypericum Perforatum på korttidsminnet hos friska vuxna

12 september 2018 uppdaterad av: Prof. Eldad Yechiam

Bakgrund Receptfria läkemedel som innehåller hypericum perforatum (H. perforatum), har hävdats förbättra minnet och bibehållen uppmärksamhet. Hittills har dessa påståenden inte fått stöd i studier på människa. Tidigare studier använde dock ganska höga doser, och lite är känt om den akuta effekten av små doser.

Mål Vi utvärderade huruvida en akut behandling med Remotiv 500 och Remotiv 250 (500 eller 250 mg H. perforatum kvantifierat till antingen 1 eller 0,5 mg hypericin) förbättrade minnet, bibehållen uppmärksamhet samt humör och tillståndsångest hos friska vuxna.

Metod En enkeldos, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes med 82 studentdeltagare (33 kvinnor). Varje deltagare fick placebo i en session och en av två doser i den andra sessionen. Sessionernas ordning och doseringsförhållanden randomiserades mellan försökspersoner. Deltagarna genomförde ett batteri av uppgifter för att bedöma korttidsminneskapacitet och ihållande uppmärksamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Technion, Israel Institute of Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna 18 till 40 år gamla.

Exklusions kriterier:

  • 1. Demografi: Under 18 år eller äldre än 40; gravida eller ammande kvinnor; icke-flytande hebreiska talare.

    2. Kroppsvikt: mindre än 50 kg och mer än 90 kg (för att säkerställa effektiv läkemedelsdosering).

    3. Psykisk hälsa: Diagnostiserats med någon DSM-V-störning (inklusive ADHD, inlärningssvårigheter). Dessa DSM-V-störningar kan inkluderas i forskningen: sexuella dysfunktioner, sömnstörningar och lindriga till måttliga ångeststörningar.

    4. Varje motorisk funktionshinder som hämmar en deltagares förmåga att utföra den experimentella uppgiften.

    5. Konsumtion av någon psykoaktiv substans under de senaste 72 timmarna. 6. Pågående medicinska problem eller användning av någon substans (t.ex. andra ordinerade mediciner) som kan interagera negativt med någon av de tre drogerna som används i experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypericum perforatum (Remotiv, 250 mg)
Läkemedel: Hypericum perforatum extrakt
250 eller 500 mg Remotiv kapslar av hypericum perforatum extrakt, p.o.
Experimentell: Hypericum perforatum (Remotiv, 500 mg)
Läkemedel: Hypericum perforatum extrakt
250 eller 500 mg Remotiv kapslar av hypericum perforatum extrakt, p.o.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Go/no-go uppgift
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
En datoriserad kognitiv uppgift: syftar till att mäta uppmärksamhet och impulsivitet: fel av utelämnande och uppdrag
en till två timmar efter administrering av läkemedel
Uppgift med siffror
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
En datoriserad kognitiv uppgift; noggrannhet vid återkallelse
en till två timmar efter administrering av läkemedel
Symmetrispan uppgift
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
En datoriserad kognitiv uppgift; noggrannhet i svaren
en till två timmar efter administrering av läkemedel
Operation span uppgift
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
En datoriserad kognitiv uppgift; noggrannhet i svaren
en till två timmar efter administrering av läkemedel
Grotons labyrintuppgift
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
En datoriserad uppgift
en till två timmar efter administrering av läkemedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASS-21
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
Ett frågeformulär för självrapportering; poängsättning av relevanta tillståndsångestartiklar
en till två timmar efter administrering av läkemedel
PANAS
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
Ett självrapporteringsformulär
en till två timmar efter administrering av läkemedel
STAI
Tidsram: en till två timmar efter administrering av läkemedel
Ett frågeformulär för självrapportering; poängsättning av relevanta tillståndsångestartiklar
en till två timmar efter administrering av läkemedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Eldad Yechiam

Samarbetspartners

Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mili Bar-Shaked, MD, Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center
  • Studierektor: Eldad Yechiam, PhD, Technion, Israel Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska vuxna

Kliniska prövningar på Hypericum perforatum extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera