Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ Hypericum perforatum na pamięć krótkotrwałą u zdrowych osób dorosłych

12 września 2018 zaktualizowane przez: Prof. Eldad Yechiam

Uzasadnienie Leki dostępne bez recepty zawierające Hypericum perforatum (H. perforatum), argumentowano, że poprawiają pamięć i podtrzymują uwagę. Jak dotąd twierdzenia te nie zostały potwierdzone w badaniach na ludziach. Jednak w poprzednich badaniach stosowano raczej wysokie dawki i niewiele wiadomo o ostrym działaniu małych dawek.

Cel Oceniliśmy, czy doraźne leczenie preparatami Remotiv 500 i Remotiv 250 (500 lub 250 mg H. perforatum w przeliczeniu na 1 lub 0,5 mg hiperycyny) poprawiło pamięć, podtrzymanie uwagi, a także nastrój i stany lękowe u zdrowych osób dorosłych.

Metoda Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba z pojedynczą dawką została przeprowadzona z udziałem 82 studentów (33 kobiet). Każdy uczestnik otrzymał placebo w jednej sesji i jedną z dwóch dawek w drugiej sesji. Kolejność sesji i warunki dawkowania zostały losowo wybrane pomiędzy pacjentami. Uczestnicy wypełniali zestaw zadań oceniających pojemność pamięci krótkotrwałej i utrzymywanie uwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Technion, Israel Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Dane demograficzne: poniżej 18 roku życia lub powyżej 40 roku życia; kobiety w ciąży lub karmiące; nie mówiący płynnie po hebrajsku.

    2. Masa ciała: mniej niż 50 kg i więcej niż 90 kg (w celu zapewnienia skutecznego dawkowania leku).

    3. Zdrowie psychiczne: Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie DSM-V (w tym ADHD, trudności w uczeniu się). Badaniami można objąć zaburzenia DSM-V: dysfunkcje seksualne, zaburzenia snu oraz łagodne i umiarkowane zaburzenia lękowe.

    4. Jakakolwiek niepełnosprawność ruchowa utrudniająca uczestnikowi wykonanie zadania eksperymentalnego.

    5. Zażycie jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej w ciągu ostatnich 72 godzin. 6. Bieżące problemy medyczne lub stosowanie jakichkolwiek substancji (np. innych przepisanych leków), które mogą oddziaływać negatywnie z którymkolwiek z trzech leków użytych w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hypericum perforatum (Remotiv, 250 mg)
Lek: Ekstrakt z Hypericum perforatum
250 lub 500 mg Remotiv kapsułki z wyciągiem z dziurawca perforatum, p.o.
Eksperymentalny: Hypericum perforatum (Remotiv, 500 mg)
Lek: Ekstrakt z Hypericum perforatum
250 lub 500 mg Remotiv kapsułki z wyciągiem z dziurawca perforatum, p.o.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie iść / nie iść
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Skomputeryzowane zadanie poznawcze: mające na celu pomiar uwagi i impulsywności: błędy zaniechania i prowizji
1-2 godziny po podaniu leku
Zadanie rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Skomputeryzowane zadanie poznawcze; dokładność przypominania
1-2 godziny po podaniu leku
Zadanie rozpiętości symetrii
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Skomputeryzowane zadanie poznawcze; trafność odpowiedzi
1-2 godziny po podaniu leku
Zadanie zakresu operacji
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Skomputeryzowane zadanie poznawcze; trafność odpowiedzi
1-2 godziny po podaniu leku
Zadanie Labirynt Grotona
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Komputerowe zadanie
1-2 godziny po podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS-21
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Kwestionariusz samoopisowy; punktacja odpowiednich pozycji lęku-stanu
1-2 godziny po podaniu leku
PANA
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Kwestionariusz samoopisowy
1-2 godziny po podaniu leku
STAI
Ramy czasowe: 1-2 godziny po podaniu leku
Kwestionariusz samoopisowy; punktacja odpowiednich pozycji lęku-stanu
1-2 godziny po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Eldad Yechiam

Współpracownicy

Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mili Bar-Shaked, MD, Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center
  • Dyrektor Studium: Eldad Yechiam, PhD, Technion, Israel Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z Hypericum perforatum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj