Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый эффект зверобоя продырявленного на кратковременную память у здоровых взрослых

12 сентября 2018 г. обновлено: Prof. Eldad Yechiam

Обоснование Безрецептурные препараты, содержащие зверобой продырявленный (H. perforatum) улучшают память и устойчивое внимание. До сих пор эти утверждения не были подтверждены исследованиями на людях. Однако в предыдущих исследованиях использовались довольно высокие дозы, и мало что известно об остром эффекте малых доз.

Цель Мы оценили, улучшает ли кратковременное лечение Ремотивом 500 и Ремотивом 250 (500 или 250 мг H. perforatum, количественно эквивалентное 1 или 0,5 мг гиперицина) память, устойчивое внимание, а также настроение и тревожное состояние у здоровых взрослых.

Метод Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование однократной дозы с участием 82 студентов (33 женщины). Каждый участник получал плацебо на одном сеансе и одну из двух дозировок на другом сеансе. Порядок сеансов и условия дозирования были рандомизированы между субъектами. Участники выполнили ряд заданий, оценивающих объем кратковременной памяти и устойчивое внимание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Technion, Israel Institute of Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые от 18 до 40 лет.

Критерий исключения:

  • 1. Демография: моложе 18 лет или старше 40 лет; беременные или кормящие женщины; не говорящие на иврите.

    2. Масса тела: менее 50 кг и более 90 кг (для обеспечения эффективной дозировки препарата).

    3. Психическое здоровье: диагностировано любое расстройство DSM-V (включая СДВГ, трудности с обучением). В исследование могут быть включены следующие расстройства DSM-V: сексуальные дисфункции, нарушения сна и легкие-умеренные тревожные расстройства.

    4. Любой двигательный недостаток, препятствующий способности участника выполнять экспериментальное задание.

    5. Потребление любого психоактивного вещества в течение последних 72 часов. 6. Текущие проблемы со здоровьем или употребление любых веществ (например, других назначенных лекарств), которые могут негативно взаимодействовать с любым из трех препаратов, использованных в эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hypericum perforatum (Ремотив, 250 мг)
Лекарство: Экстракт зверобоя продырявленного
250 или 500 мг Ремотив в капсулах экстракта зверобоя продырявленного перорально.
Экспериментальный: Зверобой продырявленный (Ремотив, 500 мг)
Лекарство: Экстракт зверобоя продырявленного
250 или 500 мг Ремотив в капсулах экстракта зверобоя продырявленного перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пройдено/не пройдено задание
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Компьютеризированная когнитивная задача: направлена ​​на измерение внимания и импульсивности: ошибки упущения и совершения
через один-два часа после введения препарата
Задача диапазона цифр
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Компьютеризированная познавательная задача; точность припоминания
через один-два часа после введения препарата
Задача симметрии
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Компьютеризированная познавательная задача; точность ответов
через один-два часа после введения препарата
Задача диапазона операций
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Компьютеризированная познавательная задача; точность ответов
через один-два часа после введения препарата
Лабиринт Гротона задание
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Компьютеризированная задача
через один-два часа после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДАСС-21
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Анкета самоотчета; оценка релевантных пунктов состояния тревожности
через один-два часа после введения препарата
ПАНАС
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Анкета самоотчета
через один-два часа после введения препарата
СТАИ
Временное ограничение: через один-два часа после введения препарата
Анкета самоотчета; оценка релевантных пунктов состояния тревожности
через один-два часа после введения препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Eldad Yechiam

Соавторы

Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Mili Bar-Shaked, MD, Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center
  • Директор по исследованиям: Eldad Yechiam, PhD, Technion, Israel Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться