贯叶连翘对健康成人短期记忆的急性影响
2018年9月12日 更新者：Prof. Eldad Yechiam
基本原理 含有贯叶连翘（H. perforatum）被认为可以提高记忆力和持续注意力。 到目前为止，这些说法还没有得到人体研究的支持。 然而，之前的研究使用了相当高的剂量，并且对小剂量的急性效应知之甚少。
目的 我们评估了使用 Remotiv 500 和 Remotiv 250（500 或 250 mg 贯叶连翘定量为 1 或 0.5 mg 金丝桃素）进行急性治疗是否能改善健康成人的记忆力、持续注意力以及情绪和焦虑状态。
方法 对 82 名学生参与者（33 名女性）进行了单剂量、随机、双盲、安慰剂对照试验。 每个参与者在一个疗程中接受安慰剂，在另一个疗程中接受两种剂量中的一种。 会话顺序和剂量条件在受试者之间随机化。 参与者完成了一系列评估短期记忆能力和持续注意力的任务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Technion, Israel Institute of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至40岁的健康成年人。
排除标准：
1.人口统计：18岁以下或40岁以上；孕妇或哺乳期妇女；不流利的希伯来语使用者。
2.体重：小于50公斤，大于90公斤（保证有效药物剂量）。
3. 心理健康：被诊断患有任何 DSM-V 障碍（包括多动症、学习障碍）。 这些 DSM-V 障碍可能包括在研究中：性功能障碍、睡眠障碍和轻度至中度焦虑症。
4. 任何妨碍参与者执行实验任务能力的运动障碍。
5. 过去 72 小时内服用过任何精神活性物质。 6. 持续的医疗问题或使用任何可能与实验中使用的三种药物中的任何一种产生负面相互作用的物质（例如，其他处方药）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：贯叶连翘（Remotiv，250 毫克）
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250 或 500 毫克 Remotiv 贯叶连翘提取物胶囊，口服
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实验性的：贯叶连翘（Remotiv，500 毫克）
|
250 或 500 毫克 Remotiv 贯叶连翘提取物胶囊，口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去/不去任务
大体时间：给药后一到两小时
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一项计算机化的认知任务：旨在衡量注意力和冲动性：遗漏和委托错误
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给药后一到两小时
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数字跨度任务
大体时间：给药后一到两小时
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计算机化的认知任务；召回的准确性
|
给药后一到两小时
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对称跨度任务
大体时间：给药后一到两小时
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计算机化的认知任务；反应的准确性
|
给药后一到两小时
|
|
操作跨度任务
大体时间：给药后一到两小时
|
计算机化的认知任务；反应的准确性
|
给药后一到两小时
|
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格罗顿的迷宫任务
大体时间：给药后一到两小时
|
计算机化任务
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给药后一到两小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASS-21
大体时间：给药后一到两小时
|
自我报告问卷；相关状态焦虑项目评分
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给药后一到两小时
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帕纳斯
大体时间：给药后一到两小时
|
自我报告问卷
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给药后一到两小时
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STAI
大体时间：给药后一到两小时
|
自我报告问卷；相关状态焦虑项目评分
|
给药后一到两小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mili Bar-Shaked, MD、Beer Yaakov - Ness Ziona Mental Health Center
- 研究主任：Eldad Yechiam, PhD、Technion, Israel Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (实际的)
2018年2月2日
研究完成 (实际的)
2018年2月2日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月12日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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