- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02862652
소아 급성 림프모구 백혈병 동안의 전혈전성 표현형과 혈전색전증 합병증에서 미세입자와 조직인자의 역할 (THROMBLEUKEMIA)
소아 급성 림프모구 백혈병에서 미세입자와 조직인자의 역할: 혈전증성 표현형 및 혈전색전증 합병증
급성 림프구성 백혈병은 소아에서 가장 흔한 악성 종양입니다. 현재 치료 전략으로 80% 이상의 소아가 완치될 수 있습니다. 그러나 이러한 치료는 독성과 관련이 있으며, 사망률은 1-2%입니다. 치료 시작 시 발생하는 가장 흔한 합병증은 혈전색전성 합병증입니다.
가장 일반적으로 받아들여지는 설명은 치료에 사용되는 화학요법 약물인 L-아스파라기나제에 의한 안티트롬빈 고갈입니다. 그러나 안티트롬빈 보충은 이러한 혈전색전성 합병증 예방에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 대부분의 저자들은 이러한 사건들 뒤에는 치료와 악성 세포 모두가 관여하는 다인자적 기전이 있다고 생각합니다. 이 두 요인의 상호작용은 혈관 내피 손상에 기여합니다.
미세입자는 활성화된 세포 또는 세포사멸 과정에서 막으로부터 출아하여 생성된 막 조각입니다. 이들의 혈전생성 역할은 조직 인자와 같은 응고 활성제의 발현과 관련이 있습니다. 이는 또한 내피세포에서 침습성과 혈관신생에 관여하는 신호 전달 경로 조절에서의 역할과도 연관됩니다.
급성 림프구성 백혈병에서 미세입자의 존재와 역할은 연구되지 않았습니다. 우리의 가설은 유도 치료에 의해 유도된 내피세포 활성화 후에 폭발세포 용해 시 미세입자가 생성되어 프로코아굴런트 표현형에 기여한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 급성 림프구성 백혈병 진단 시 및 치료 중 유도 요법을 받는 소아의 미세 입자를 정량화합니다.
- 진단 시 및 치료 중 이러한 입자의 기원과 표면의 조직 인자 발현 및 활성을 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 림프구성 백혈병을 가진 소아
- 연구 참여에 동의하는 소아 및 그 부모
- 국민건강보험에 가입된 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 림프모구 백혈병 아동
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미세입자를 정량화하고 그 표면에서 조직 인자의 발현 및 활성을 연구하기 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 입자의 존재
기간: Day 0
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유세포 분석을 이용한 미세 입자 존재 여부 조사
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Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세입자의 존재
기간: 8일차
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유세포분석기를 이용한 미세입자 존재 여부 조사
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8일차
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미세입자 존재
기간: 15일
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유세포 분석을 사용하여 미세입자의 존재를 조사
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15일
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미세 입자 존재
기간: 25일차
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유세포 분석을 사용하여 조사된 미세입자의 존재
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25일차
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마이크로입자 존재
기간: 36일차
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유세포 분석을 이용하여 미세입자의 존재를 조사함
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36일차
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조직 인자의 발현
기간: 0일차
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유세포 분석법을 사용하여 조사된 조직 인자의 발현
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0일차
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조직 인자의 발현
기간: Day 3
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유세포 분석을 사용하여 조사된 조직 인자의 발현
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Day 3
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조직 인자의 발현
기간: 15일
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유세포 분석을 이용하여 조사된 조직 인자의 발현
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15일
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조직 인자 발현
기간: Day 25
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유세포 분석을 사용하여 조사된 조직 인자의 발현
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Day 25
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조직 인자의 발현
기간: Day 36
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유세포 분석법을 사용하여 조사된 조직 인자의 발현
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Day 36
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혈전 색전증 합병증
기간: 36일차
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임상 검사 및 영상 검사로 진단된 혈전색전증 합병증
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36일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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