- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862652
Role of the Microparticles and of Tissue Factor in the Pro-thrombotic Phenotype and the Thromboembolic Complications During the Acute Lymphoblastic Leukemia in Children. (THROMBLEUKEMIA)
Role of the Microparticles and of Tissue Factor in the Pro-thrombotic Phenotype and the Thromboembolic Complications During the Acute Lymphoblastic Leukemia in Children
Acute lymphoblastic leukemia is the most common malignancy of the child. Current therapeutic strategies allow healing of over 80% of children. However these treatments are associated with toxicity, with a mortality of 1-2%. The most frequent complications, occuring during treatment initiation, are the thromboembolic complications.
The most commonly accepted explanation is that of an anti-thrombin depletion by chemotherapy used in the treatment, L-asparaginase. But the anti-thrombin supplementation showed no efficacy in the prevention of these thromboembolic complications. Therefore most authors consider that a multifactorial mechanism is behind these events, involving both treatment and malignant cells. The interaction of these two factors participate in the damage of the vascular endothelium.
The microparticles are membrane fragments derived from budding from the membrane of activated cells or apoptosis. Their thrombogenic role is linked to the expression of coagulation activators such as tissue factor. It is also associated with their role in the modulation of signaling pathways involved in the invasiveness and angiogenesis in endothelial cells.
In acute lymphoblastic leukemia, the presence and role of microparticles have not been studied. Our hypothesis is that of production of microparticles upon lysis of blasts then upon activation of endothelial cells induced by the induction therapy, participating in a procoagulant phenotype.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The aims of this study are
- quantify the microparticles in children receiving induction therapy for Acute lymphoblastic leukemia at diagnosis and during treatment
- study the origin of these particles and the expression and activity of the tissue factor on their surface, at diagnosis and during treatment
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children with acute lymphoblastic leukemia
- children and their parents consenting to participate to the study
- children enrolled in the national healthcare insurance program
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: children with acute lymphoblastic leukemia
|
Blood sample to quantify microparticles and to study expression and activity of the tissue factor on their surface
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Presence of microparticules
Aikaikkuna: Day 0
|
Presence of microparticles investigated using flow cytometry
|
Day 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Presence of microparticules
Aikaikkuna: Day 8
|
Presence of microparticles investigated using flow cytometry
|
Day 8
|
Presence of microparticules
Aikaikkuna: Day 15
|
Presence of microparticles investigated using flow cytometry
|
Day 15
|
Presence of microparticules
Aikaikkuna: Day 25
|
Presence of microparticles investigated using flow cytometry
|
Day 25
|
Presence of microparticules
Aikaikkuna: Day 36
|
Presence of microparticles investigated using flow cytometry
|
Day 36
|
expression of the tissue factor
Aikaikkuna: Day 0
|
expression of the tissue factor investigated using flow cytometry
|
Day 0
|
expression of the tissue factor
Aikaikkuna: Day 3
|
expression of the tissue factor investigated using flow cytometry
|
Day 3
|
expression of the tissue factor
Aikaikkuna: Day 15
|
expression of the tissue factor investigated using flow cytometry
|
Day 15
|
expression of the tissue factor
Aikaikkuna: Day 25
|
expression of the tissue factor investigated using flow cytometry
|
Day 25
|
expression of the tissue factor
Aikaikkuna: Day 36
|
expression of the tissue factor investigated using flow cytometry
|
Day 36
|
Thromboembolic complication
Aikaikkuna: Day 36
|
complication thromboembolic diagnosed by the clinical examination and by the imaging
|
Day 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA13047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi