- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02862652
Mikropartikkeleiden ja kudostekijän rooli pro-tromboottisessa fenotyypissä ja tromboembolisissa komplikaatioissa lasten akuutin lymfoblastisen leukemian aikana. (THROMBLEUKEMIA)
Mikropartikkelien ja kudostekijän rooli pro-tromboottisessa fenotyypissä ja tromboembolisissa komplikaatioissa lasten akuutin lymfoblastisen leukemian aikana
Akuutti lymfoblastinen leukemia on lapsen yleisin pahanlaatuinen kasvain. Nykyiset hoitostrategiat mahdollistavat yli 80 %:n lasten parantumisen. Nämä hoidot liittyvät kuitenkin myrkyllisyyteen, jonka kuolleisuus on 1–2 %. Yleisimmät komplikaatiot, jotka esiintyvät hoidon aloituksen aikana, ovat tromboemboliset komplikaatiot.
Yleisimmin hyväksytty selitys on kemoterapian, L-asparaginaasin, käytön aiheuttama antitrombiinin väheneminen hoidossa. Mutta antitrombiinin lisäys ei osoittautunut tehokkaaksi näiden tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyssä. Siksi useimmat tutkijat pitävät näiden tapahtumien taustalla monitekijäistä mekanismia, joka liittyy sekä hoitoon että pahanlaatuisiin soluihin. Näiden kahden tekijän vuorovaikutus osallistuu verisuonen endoteelin vaurioitumiseen.
Mikropartikkelit ovat kalvon fragmentteja, jotka syntyvät aktivoitujen solujen tai apoptosin kalvosta. Niiden trombogeeninen rooli liittyy hyytymistä aktivoivien tekijöiden, kuten kudostekijän, ilmentymiseen. Se liittyy myös niiden rooliin signalointireittien säätelemisessä, jotka osallistuvat invasiivisuuteen ja angiogeneesiin endoteelisoluissa.
Akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa mikropartikkelien esiintymistä ja roolia ei ole tutkittu. Hypoteesimme on, että blasttien lysisyn ja induktiohoidon aiheuttaman endoteelisolujen aktivoitumisen seurauksena syntyy mikropartikkeleita, jotka osallistuvat prokoagulanttiseen fenotyyppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- määrittää mikropartikkelien määrä lapsilla, jotka saavat induktiohoitoa akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan diagnoosivaiheessa ja hoidon aikana
- tutkia näiden partikkelien alkuperää sekä kudosfaktorin ilmentymistä ja aktiivisuutta niiden pinnalla diagnoosivaiheessa ja hoidon aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- lapset, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
- lapset ja heidän vanhempansa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- lapset, jotka ovat mukana kansallisessa terveysvakuutusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia
|
Verenäyte mikropartikkeleiden määrän määrittämiseksi ja kudosfaktorin ilmentymän ja aktiivisuuden tutkimiseksi niiden pinnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikropartikkeleiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mikropartikkelien esiintyminen tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikropartikkeleiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Mikropartikkelien esiintyminen tutkittu virtaussytometrialla
|
Päivä 8
|
|
Mikropartikkelien esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Mikropartikkelien esiintymistä tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 15
|
|
Mikropartikkeleiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Mikropartikkeleiden esiintyminen tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 25
|
|
Mikropartikkelien läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 36
|
Mikropartikkelien esiintymistä tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 36
|
|
kudostekijän ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kudosfaktorin ilmentymistä tutkittu virtaussytometrialla
|
Päivä 0
|
|
kudoksen tekijän ilmentymä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
kudosfaktorin ilmentymää tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 3
|
|
kudosfaktorin ilmentymä
Aikaikkuna: Päivä 15
|
kudosfaktorin ilmentymä tutkittu virtaussytometrialla
|
Päivä 15
|
|
kudoksen tekijän ilmentymä
Aikaikkuna: Päivä 25
|
kudosfaktorin ilmentymistä tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 25
|
|
kudostekijän ilmentymä
Aikaikkuna: Päivä 36
|
kudostekijän ilmentymistä tutkittiin virtaussytometrialla
|
Päivä 36
|
|
Tromboembolinen komplikaatio
Aikaikkuna: Päivä 36
|
komplikaatio tromboembolinen diagnosoitu kliinisellä tutkimuksella ja kuvantamisella
|
Päivä 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA13047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .