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Rolle der Mikropartikel und des Gewebefaktors bei der prothrombotischen Phänotypisierung und den thromboembolischen Komplikationen während der akuten lymphoblastischen Leukämie bei Kindern. (THROMBLEUKEMIA)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Rolle der Mikropartikel und des Gewebefaktors im prothrombotischen Phänotyp und den thromboembolischen Komplikationen während der akuten lymphoblastischen Leukämie bei Kindern

Die akute lymphoblastische Leukämie ist die häufigste maligne Erkrankung im Kindesalter. Aktuelle therapeutische Strategien ermöglichen die Heilung von über 80 % der Kinder. Diese Behandlungen sind jedoch mit Toxizität verbunden, mit einer Mortalität von 1-2 %. Die häufigsten Komplikationen, die während der Behandlungsinitiierung auftreten, sind die thromboembolischen Komplikationen.

Die am häufigsten akzeptierte Erklärung ist die einer Anti-Thrombin-Depletion durch die in der Behandlung verwendete Chemotherapie, L-Asparaginase. Aber die Anti-Thrombin-Supplementierung zeigte keine Wirksamkeit bei der Prävention dieser thromboembolischen Komplikationen. Daher gehen die meisten Autoren davon aus, dass ein multifaktorieller Mechanismus hinter diesen Ereignissen steckt, der sowohl die Behandlung als auch die malignen Zellen betrifft. Die Interaktion dieser beiden Faktoren trägt zur Schädigung des vaskulären Endothels bei.

Die Mikropartikel sind Membranfragmente, die durch Abschnürung von der Membran aktivierter Zellen oder Apoptose stammen. Ihre thrombogene Rolle ist mit der Expression von Gerinnungsaktivatoren wie Gewebefaktor verbunden. Es ist auch mit ihrer Rolle bei der Modulation von Signalwegen verbunden, die an der Invasivität und Angiogenese in Endothelzellen beteiligt sind.

Bei akuter lymphoblastischer Leukämie wurden das Vorhandensein und die Rolle von Mikropartikeln nicht untersucht. Unsere Hypothese ist die der Produktion von Mikropartikeln bei der Lyse von Blasten und dann bei der Aktivierung von Endothelzellen, die durch die Induktionstherapie induziert wird, was zu einem prokoagulatorischen Phänotyp beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind

  • die Mikropartikel bei Kindern zu quantifizieren, die bei Diagnose und während der Behandlung eine Induktionstherapie für Akute lymphoblastische Leukämie erhalten
  • die Herkunft dieser Partikel sowie die Expression und Aktivität des Gewebefaktors auf ihrer Oberfläche bei Diagnose und während der Behandlung zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit akuter lymphoblastischer Leukämie
  • Kinder und ihre Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Kinder, die im nationalen Krankenversicherungsprogramm eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe zur Quantifizierung von Mikropartikeln und zur Untersuchung der Expression und Aktivität des Gewebefaktors auf deren Oberfläche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsenz von Mikropartikeln
Zeitfenster: Tag 0
Untersuchung der Anwesenheit von Mikropartikeln mittels Durchflusszytometrie
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Mikropartikeln
Zeitfenster: Tag 8
Untersuchung von Mikropartikeln mittels Durchflusszytometrie
Tag 8
Vorhandensein von Mikropartikeln
Zeitfenster: Tag 15
Präsenz von Mikropartikeln mittels Durchflusszytometrie untersucht
Tag 15
Vorhandensein von Mikropartikeln
Zeitfenster: Tag 25
Untersuchung der Anwesenheit von Mikropartikeln mittels Durchflusszytometrie
Tag 25
Vorhandensein von Mikropartikeln
Zeitfenster: Tag 36
Präsenz von Mikropartikeln mittels Durchflusszytometrie untersucht
Tag 36
Expression des Gewebefaktors
Zeitfenster: Tag 0
Expression des Gewebefaktors untersucht mittels Durchflusszytometrie
Tag 0
Expression des Gewebefaktors
Zeitfenster: Tag 3
Expression des Gewebefaktors untersucht mittels Durchflusszytometrie
Tag 3
Expression des Gewebefaktors
Zeitfenster: Tag 15
Untersuchung der Expression des Gewebefaktors mittels Durchflusszytometrie
Tag 15
Expression des Gewebefaktors
Zeitfenster: Tag 25
Expression des Gewebefaktors untersucht mittels Durchflusszytometrie
Tag 25
Expression des Gewebefaktors
Zeitfenster: Tag 36
Expression des Gewebefaktors untersucht mittels Durchflusszytometrie
Tag 36
Thromboembolische Komplikation
Zeitfenster: Tag 36
Komplikation: Thromboembolie diagnostiziert durch die klinische Untersuchung und durch die Bildgebung
Tag 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA13047

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