Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropartiklernes og vævsfaktorens rolle i den pro-trombotiske fenotype og de tromboemboliske komplikationer under akut lymfoblastisk leukæmi hos børn. (THROMBLEUKEMIA)

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Mikropartiklers og vævsaktiveringsfaktors rolle i den pro-trombotiske fænotype og de tromboemboliske komplikationer under akut lymfatisk leukæmi hos børn

Akut lymfoblastisk leukæmi er den hyppigste malignitet hos børn. Nuværende terapeutiske strategier muliggør helbredelse af over 80% af børnene. Imidlertid er disse behandlinger forbundet med toksicitet, med en dødelighed på 1-2%. De hyppigste komplikationer, som opstår under behandlingsindledningen, er de tromboemboliske komplikationer.

Den mest almindeligt accepterede forklaring er en anti-trombin depletion forårsaget af kemoterapien, der anvendes i behandlingen, L-asparaginase. Men anti-trombin supplering viste ingen effekt i forebyggelsen af disse tromboemboliske komplikationer. Derfor anser de fleste forfattere, at en multifaktoriell mekanisme ligger bag disse hændelser, der involverer både behandling og maligne celler. Interaktionen mellem disse to faktorer bidrager til skade på det vaskulære endotel.

Mikropartikler er membranfragmenter, der stammer fra budding fra membranen af aktiverede celler eller apoptose. Deres trombogene rolle er forbundet med ekspressionen af koagulationsaktiverende stoffer som vævsfaktor. Det er også forbundet med deres rolle i moduleringen af signalveje involveret i invasivitet og angiogenese i endotelceller.

Ved akut lymfoblastisk leukæmi er tilstedeværelsen og rollen af mikropartikler ikke blevet undersøgt. Vores hypotese er produktion af mikropartikler ved lysis af blaster og efterfølgende aktivering af endotelceller induceret af induktionsterapien, der bidrager til en prokoagulant fænotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er

  • at kvantificere mikropartikler hos børn, der modtager induktionsterapi for Akut lymfatisk leukæmi ved diagnosen og under behandlingen
  • at undersøge oprindelsen af disse partikler og udtrykket og aktiviteten af vævsfaktoren på deres overflade, ved diagnosen og under behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med akut lymfatisk leukæmi
  • børn og deres forældre, der giver samtykke til at deltage i studiet
  • børn, der er tilmeldt det nationale sundhedsforsikringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: børn med akut lymfatisk leukæmi
Andet: Blodprøve
Blodprøve til kvantificering af mikropartikler og til at undersøge udtryk og aktivitet af vævsfaktor på deres overflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af mikropartikler
Tidsramme: Dag 0
Tilstedeværelse af mikropartikler undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af mikropartikler
Tidsramme: Dag 8
Tilstedeværelse af mikropartikler undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 8
Tilstedeværelse af mikropartikler
Tidsramme: Dag 15
Tilstedeværelse af mikropartikler undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 15
Tilstedeværelse af mikropartikler
Tidsramme: Dag 25
Tilstedeværelse af mikropartikler undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 25
Tilstedeværelse af mikropartikler
Tidsramme: Dag 36
Tilstedeværelsen af mikropartikler undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 36
udtryk af vævsfaktoren
Tidsramme: Dag 0
expression af vævsfaktoren undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 0
udtrykket af vævsfaktoren
Tidsramme: Dag 3
udtryk af vævsfaktoren undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 3
udtryk af vævsfaktoren
Tidsramme: Dag 15
udtryk af vævsfaktor undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 15
udtryk af vævsfaktoren
Tidsramme: Dag 25
udtryk af vævsfaktoren undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 25
udtryk af vævsfaktoren
Tidsramme: Dag 36
udtryk af vævsfaktoren undersøgt ved hjælp af flowcytometri
Dag 36
Tromboembolisk komplikation
Tidsramme: Dag 36
komplikation tromboembolisk diagnosticeret ved den kliniske undersøgelse og ved billeddannelsen
Dag 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Anslået)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA13047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner