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Papel de las micropartículas y del factor tisular en el fenotipo protrombótico y las complicaciones tromboembólicas durante la leucemia linfoblástica aguda en niños. (THROMBLEUKEMIA)

19 de enero de 2026 actualizado por: CHU de Reims

Papel de las Micropartículas y del Factor Tisular en el Fenotipo Protrombótico y las Complicaciones Tromboembólicas durante la Leucemia Linfoblástica Aguda en Niños

La leucemia linfoblástica aguda es la malignidad más común en la infancia. Las estrategias terapéuticas actuales permiten la curación de más del 80% de los niños. Sin embargo, estos tratamientos se asocian con toxicidad, con una mortalidad del 1-2%. Las complicaciones más frecuentes, que ocurren durante el inicio del tratamiento, son las complicaciones tromboembólicas.

La explicación más comúnmente aceptada es la de un agotamiento de antitrombina por la quimioterapia utilizada en el tratamiento, la L-asparaginasa. Pero la suplementación con antitrombina no mostró eficacia en la prevención de estas complicaciones tromboembólicas. Por lo tanto, la mayoría de los autores consideran que un mecanismo multifactorial está detrás de estos eventos, involucrando tanto el tratamiento como las células malignas. La interacción de estos dos factores participa en el daño del endotelio vascular.

Las micropartículas son fragmentos de membrana derivados de la gemación de la membrana de células activadas o apoptóticas. Su papel trombogénico está vinculado a la expresión de activadores de la coagulación como el factor tisular. También está asociado con su papel en la modulación de las vías de señalización involucradas en la invasividad y angiogénesis en células endoteliales.

En la leucemia linfoblástica aguda, la presencia y el papel de las micropartículas no han sido estudiados. Nuestra hipótesis es la de producción de micropartículas tras la lisis de blastos y luego tras la activación de células endoteliales inducida por la terapia de inducción, participando en un fenotipo procoagulante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio son

  • cuantificar las micropartículas en niños que reciben terapia de inducción para la leucemia linfoblástica aguda al diagnóstico y durante el tratamiento
  • estudiar el origen de estas partículas y la expresión y actividad del factor tisular en su superficie, al diagnóstico y durante el tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con leucemia linfoblástica aguda
  • niños y sus padres que consienten participar en el estudio
  • niños inscritos en el programa nacional de seguro de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: niños con leucemia linfoblástica aguda
Muestra de sangre para cuantificar micropartículas y estudiar la expresión y actividad del factor tisular en su superficie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de micropartículas
Periodo de tiempo: Día 0
Presencia de micropartículas investigada mediante citometría de flujo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de micropartículas
Periodo de tiempo: Día 8
Presencia de micropartículas investigada mediante citometría de flujo
Día 8
Presencia de micropartículas
Periodo de tiempo: Día 15
Presencia de micropartículas investigada mediante citometría de flujo
Día 15
Presencia de micropartículas
Periodo de tiempo: Día 25
Presencia de micropartículas investigada mediante citometría de flujo
Día 25
Presencia de micropartículas
Periodo de tiempo: Día 36
Presencia de micropartículas investigada mediante citometría de flujo
Día 36
expresión del factor tisular
Periodo de tiempo: Día 0
expresión del factor tisular investigado mediante citometría de flujo
Día 0
expresión del factor tisular
Periodo de tiempo: Día 3
expresión del factor tisular investigado mediante citometría de flujo
Día 3
expresión del factor tisular
Periodo de tiempo: Día 15
expresión del factor tisular investigado mediante citometría de flujo
Día 15
expresión del factor tisular
Periodo de tiempo: Día 25
expresión del factor tisular investigada mediante citometría de flujo
Día 25
expresión del factor tisular
Periodo de tiempo: Día 36
expresión del factor tisular investigado mediante citometría de flujo
Día 36
Complicación tromboembólica
Periodo de tiempo: Día 36
complicación tromboembólica diagnosticada mediante el examen clínico y mediante la imagen
Día 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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