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Ruolo delle Microparticelle e del Fattore Tessutale nel Fenotipo Pro-trombotico e nelle Complicanze Tromboemboliche Durante la Leucemia Linfoblastica Acuta nei Bambini. (THROMBLEUKEMIA)

19 gennaio 2026 aggiornato da: CHU de Reims

Ruolo delle microparticelle e del fattore tissutale nel fenotipo protrombotico e nelle complicanze tromboemboliche durante la leucemia linfoblastica acuta nei bambini

La leucemia linfoblastica acuta è la neoplasia maligna più comune nei bambini. Le attuali strategie terapeutiche consentono la guarigione di oltre l'80% dei bambini. Tuttavia, questi trattamenti sono associati a tossicità, con una mortalità dell'1-2%. Le complicanze più frequenti, che si verificano durante l'inizio del trattamento, sono le complicanze tromboemboliche.

La spiegazione più comunemente accettata è quella di un esaurimento dell'antitrombina causato dalla chemioterapia utilizzata nel trattamento, la L-asparaginasi. Ma l'integrazione di antitrombina non ha mostrato efficacia nella prevenzione di queste complicanze tromboemboliche. Pertanto, la maggior parte degli autori ritiene che dietro questi eventi ci sia un meccanismo multifattoriale, che coinvolge sia il trattamento che le cellule maligne. L'interazione di questi due fattori contribuisce al danno dell'endotelio vascolare.

Le microparticelle sono frammenti di membrana derivanti dal distacco dalla membrana di cellule attivate o in apoptosi. Il loro ruolo trombogeno è legato all'espressione di attivatori della coagulazione come il fattore tissutale. È anche associato al loro ruolo nella modulazione delle vie di segnalazione coinvolte nell'invasività e nell'angiogenesi nelle cellule endoteliali.

Nella leucemia linfoblastica acuta, la presenza e il ruolo delle microparticelle non sono stati studiati. La nostra ipotesi è quella della produzione di microparticelle in seguito alla lisi dei blasti e poi all'attivazione delle cellule endoteliali indotta dalla terapia di induzione, che contribuisce a un fenotipo procoagulante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono

  • quantificare le microparticelle nei bambini sottoposti a terapia di induzione per la leucemia linfoblastica acuta alla diagnosi e durante il trattamento
  • studiare l'origine di queste particelle e l'espressione e l'attività del fattore tissutale sulla loro superficie, alla diagnosi e durante il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini con leucemia linfoblastica acuta
  • bambini e i loro genitori che acconsentono a partecipare allo studio
  • bambini iscritti al programma nazionale di assicurazione sanitaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bambini con leucemia linfoblastica acuta
Altro: Campione di sangue
Campione di sangue per quantificare le microparticelle e studiare l'espressione e l'attività del fattore tissutale sulla loro superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di microparticelle
Lasso di tempo: Giorno 0
Presenza di microparticelle investigata tramite citometria a flusso
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di microparticelle
Lasso di tempo: Giorno 8
Presenza di microparticelle investigata mediante citometria a flusso
Giorno 8
Presenza di microparticelle
Lasso di tempo: Giorno 15
Presenza di microparticelle analizzata mediante citometria a flusso
Giorno 15
Presenza di microparticelle
Lasso di tempo: Giorno 25
Presenza di microparticelle indagata mediante citometria a flusso
Giorno 25
Presenza di microparticelle
Lasso di tempo: Giorno 36
Presenza di microparticelle analizzata mediante citometria a flusso
Giorno 36
espressione del fattore tissutale
Lasso di tempo: Giorno 0
espressione del fattore tissutale investigata utilizzando la citometria a flusso
Giorno 0
espressione del fattore tissutale
Lasso di tempo: Giorno 3
espressione del fattore tissutale studiata mediante citometria a flusso
Giorno 3
espressione del fattore tissutale
Lasso di tempo: Giorno 15
espressione del fattore tissutale analizzata mediante citometria a flusso
Giorno 15
espressione del fattore tissutale
Lasso di tempo: Giorno 25
espressione del fattore tissutale studiata mediante citometria a flusso
Giorno 25
espressione del fattore tissutale
Lasso di tempo: Giorno 36
espressione del fattore tissutale studiata mediante citometria a flusso
Giorno 36
Complicazione tromboembolica
Lasso di tempo: Giorno 36
complicazione tromboembolica diagnosticata mediante l'esame clinico e le immagini
Giorno 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA13047

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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