Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til mikropartikler og vevsfaktor i den protrombotiske fenotypen og de tromboemboliske komplikasjonene under akutt lymfatisk leukemi hos barn. (THROMBLEUKEMIA)

19. januar 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Rollen til mikropartikler og vevsfaktor i den pro-trombotiske fenotypen og de tromboemboliske komplikasjonene under akutt lymfatisk leukemi hos barn

Akutt lymfoblastisk leukemi er den vanligste maligniteten hos barn. Nåværende behandlingsstrategier tillfører helbredelse av over 80 % av barna. Imidlertid er disse behandlingene forbundet med toksisitet, med en dødelighet på 1-2 %. De hyppigste komplikasjonene, som oppstår under behandlingsinnledningen, er de tromboemboliske komplikasjonene.

Den mest aksepterte forklaringen er den av en anti-trombin utarming ved kjemoterapi brukt i behandlingen, L-asparaginase. Men anti-trombin tilskuddet viste ingen effekt i forebygging av disse tromboemboliske komplikasjonene. Derfor mener de fleste forfattere at en multifaktoriell mekanisme ligger bak disse hendelsene, som involverer både behandling og maligne celler. Interaksjonen av disse to faktorene deltar i skaden på vaskulært endotel.

Mikropartikler er membranfragmenter som stammer fra utknopping fra membranen til aktiverte celler eller apoptose. Deres trombogene rolle er knyttet til uttrykket av koagulasjonsaktiverere som vevsfaktor. Det er også forbundet med deres rolle i moduleringen av signalveier involvert i invasivitet og angiogenese i endotelceller.

I akutt lymfoblastisk leukemi har tilstedeværelsen og rollen til mikropartikler ikke blitt studert. Vår hypotese er den av produksjon av mikropartikler ved lysis av blaster og deretter ved aktivering av endotelceller indusert av induksjonsterapien, som deltar i en prokoagulant fenotype.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene med denne studien er

  • å kvantifisere mikropartiklene hos barn som får induksjonsterapi for akutt lymfatisk leukemi ved diagnosetidspunktet og under behandlingen
  • å studere opprinnelsen til disse partiklene og uttrykket og aktiviteten til vevsfaktoren på overflaten deres, ved diagnosetidspunktet og under behandlingen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med akutt lymfatisk leukemi
  • barn og deres foreldre som samtykker til å delta i studien
  • barn som er registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: barn med akutt lymfatisk leukemi
Blodprøve for å kvantifisere mikropartikler og for å studere uttrykk og aktivitet av vevsfaktor på deres overflate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av mikropartikler
Tidsramme: Dag 0
Tilstedeværelse av mikropartikler undersøkt ved hjelp av strømningscytometri
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av mikropartikler
Tidsramme: Dag 8
Tilstedeværelse av mikropartikler undersøkt ved hjelp av flytsytometri
Dag 8
Tilstedeværelse av mikropartikler
Tidsramme: Dag 15
Tilstedeværelse av mikropartikler undersøkt ved hjelp av flytsytometri
Dag 15
Tilstedeværelse av mikropartikler
Tidsramme: Dag 25
Tilstedeværelse av mikropartikler undersøkt ved hjelp av flytsytometri
Dag 25
Tilstedeværelse av mikropartikler
Tidsramme: Dag 36
Nærvær av mikropartikler undersøkt ved hjelp av flowcytometri
Dag 36
uttrykk av vevsfaktoren
Tidsramme: Dag 0
uttrykk av vevsfaktoren undersøkt ved hjelp av flowcytometri
Dag 0
uttrykk av vevsfaktoren
Tidsramme: Dag 3
uttrykk av vevsfaktoren undersøkt ved hjelp av flytsytometri
Dag 3
uttrykk av vevsfaktoren
Tidsramme: Dag 15
uttrykk av vevsfaktor undersøkt ved hjelp av flytsytometri
Dag 15
uttrykk av vevsfaktoren
Tidsramme: Dag 25
uttrykk av vevsfaktoren undersøkt ved hjelp av flowcytometri
Dag 25
uttrykk av vevsfaktor
Tidsramme: Dag 36
uttrykk av vevsfaktor undersøkt ved bruk av flowcytometri
Dag 36
Tromboembolisk komplikasjon
Tidsramme: Dag 36
komplikasjon tromboembolisk diagnostisert ved klinisk undersøkelse og ved bildeundersøkelse
Dag 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere