Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of the Microparticles and of Tissue Factor in the Pro-thrombotic Phenotype and the Thromboembolic Complications During the Acute Lymphoblastic Leukemia in Children. (THROMBLEUKEMIA)

19. ledna 2026 aktualizováno: CHU de Reims

Role of the Microparticles and of Tissue Factor in the Pro-thrombotic Phenotype and the Thromboembolic Complications During the Acute Lymphoblastic Leukemia in Children

Akutní lymfoblastická leukémie je nejčastějším zhoubným nádorem u dětí. Současné léčebné strategie umožňují vyléčení více než 80 % dětí. Tyto léčebné postupy jsou však spojeny s toxicitou a úmrtností 1–2 %. Nejčastějšími komplikacemi, které se vyskytují při zahájení léčby, jsou tromboembolické komplikace.

Nejčastěji přijímaným vysvětlením je vyčerpání antitrombinu chemoterapií používanou v léčbě, L-asparaginázou. Doplnění antitrombinu však neprokázalo účinnost v prevenci těchto tromboembolických komplikací. Proto většina autorů považuje za příčinu těchto událostí multifaktoriální mechanismus zahrnující jak léčbu, tak maligní buňky. Interakce těchto dvou faktorů se podílí na poškození cévního endotelu.

Mikročástice jsou membránové fragmenty vznikající pučením z membrány aktivovaných buněk nebo apoptózou. Jejich trombogenní role je spojena s expresí aktivátorů koagulace, jako je tkáňový faktor. Je také spojena s jejich rolí v modulaci signalizačních drah zapojených do invazivity a angiogeneze v endoteliálních buňkách.

U akutní lymfoblastické leukémie nebyla přítomnost a role mikročástic studována. Naše hypotéza předpokládá tvorbu mikročástic při lýze blastů a následně při aktivaci endoteliálních buněk indukované indukční terapií, což přispívá k prokoagulačnímu fenotypu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou

  • kvantifikovat mikropartikule u dětí podstupujících indukční terapii pro akutní lymfoblastickou leukémii v době diagnózy a během léčby
  • studovat původ těchto částic a expresi a aktivitu tkáňového faktoru na jejich povrchu v době diagnózy a během léčby

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU de reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • děti s akutní lymfoblastickou leukémií
  • děti a jejich rodiče souhlasící s účastí ve studii
  • děti zapsané v programu národního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: děti s akutní lymfoblastickou leukemií
Jiný: Vzorek krve
Vzorek krve pro kvantifikaci mikropartikulí a studium exprese a aktivity tkáňového faktoru na jejich povrchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost mikročástic
Časové okno: Den 0
Přítomnost mikropartikulí zkoumaná pomocí průtokové cytometrie
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost mikročástic
Časové okno: Den 8
Přítomnost mikropartikulí zkoumaná pomocí průtokové cytometrie
Den 8
Přítomnost mikropartikulí
Časové okno: Den 15
Přítomnost mikropartikulí vyšetřená pomocí průtokové cytometrie
Den 15
Přítomnost mikročástic
Časové okno: Den 25
Přítomnost mikročástic vyšetřovaná pomocí průtokové cytometrie
Den 25
Přítomnost mikročástic
Časové okno: Den 36
Přítomnost mikropartikulí zkoumaná pomocí průtokové cytometrie
Den 36
exprese tkáňového faktoru
Časové okno: Den 0
exprese tkáňového faktoru zkoumaná pomocí průtokové cytometrie
Den 0
exprese tkáňového faktoru
Časové okno: Den 3
exprese tkáňového faktoru vyšetřovaná průtokovou cytometrií
Den 3
exprese tkáňového faktoru
Časové okno: 15. den
exprese tkáňového faktoru zkoumaná průtokovou cytometrií
15. den
exprese tkáňového faktoru
Časové okno: 25. den
exprese tkáňového faktoru vyšetřovaná pomocí průtokové cytometrie
25. den
exprese tkáňového faktoru
Časové okno: Den 36
exprese tkáňového faktoru vyšetřovaná průtokovou cytometrií
Den 36
Tromboembolická komplikace
Časové okno: 36. den
komplikace tromboembolické diagnostikované klinickým vyšetřením a zobrazovacími metodami
36. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA13047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit