Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikropartiklarnas och vävnadsfaktorns roll i det protrombotiska fenotypen och de tromboemboliska komplikationerna under akut lymfoblastisk leukemi hos barn. (THROMBLEUKEMIA)

19 januari 2026 uppdaterad av: CHU de Reims

Mikropartiklars och vävnadsfaktors roll i det protrombotiska fenotypen och de tromboemboliska komplikationerna under akut lymfoblastisk leukemi hos barn

Akut lymfoblastisk leukemi är den vanligaste maligniteten hos barn. Nuvarande terapeutiska strategier tillåter läkning av över 80% av barnen. Dessa behandlingar är dock förknippade med toxicitet, med en mortalitet på 1-2%. De vanligaste komplikationerna, som uppträder vid behandlingsstart, är de tromboemboliska komplikationerna.

Den mest allmänt accepterade förklaringen är den om en anti-trombinutarmning av den kemoterapi som används i behandlingen, L-asparaginase. Men anti-trombintillskott visade ingen effekt i förebyggandet av dessa tromboemboliska komplikationer. Därför anser de flesta författare att en multifaktoriell mekanism ligger bakom dessa händelser, som involverar både behandling och maligna celler. Interaktionen mellan dessa två faktorer deltar i skadan på vaskulära endotelceller.

Mikropartiklarna är membranfragment som härstammar från utbuktning från membranet av aktiverade celler eller apoptos. Deras trombogena roll är kopplad till uttrycket av koagulationsaktivatörer som vävnadsfaktor. Det är också förknippat med deras roll i moduleringen av signalvägar som är involverade i invasivitet och angiogenes i endotelceller.

Vid akut lymfoblastisk leukemi har närvaron och rollen av mikropartiklar inte studerats. Vår hypotes är att produktionen av mikropartiklar vid lysis av blastceller och sedan vid aktivering av endotelceller som induceras av induktionsterapin, deltar i en prokoagulant fenotyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är

  • kvantifiera mikropartiklarna hos barn som får induktionsbehandling för akut lymfoblastisk leukemi vid diagnos och under behandlingen
  • studera ursprunget till dessa partiklar samt uttrycket och aktiviteten av vävnadsfaktorn på deras yta, vid diagnos och under behandlingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med akut lymfoblastisk leukemi
  • barn och deras föräldrar som samtycker till att delta i studien
  • barn inskrivna i det nationella sjukförsäkringsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barn med akut lymfoblastisk leukemi
Blodprov för att kvantifiera mikropartiklar och studera uttryck och aktivitet av vävnadsfaktorn på deras yta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av mikropartiklar
Tidsram: Dag 0
Närvaro av mikropartiklar undersökt med flödescytometri
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av mikropartiklar
Tidsram: Dag 8
Förekomst av mikropartiklar undersökt med flödescytometri
Dag 8
Närvaro av mikropartiklar
Tidsram: Dag 15
Närvaro av mikropartiklar undersökt med flödescytometri
Dag 15
Närvaro av mikropartiklar
Tidsram: Dag 25
Närvaro av mikropartiklar undersökt med flödescytometri
Dag 25
Närvaro av mikropartiklar
Tidsram: Dag 36
Förekomst av mikropartiklar undersökt med flödescytometri
Dag 36
uttryck av vävnadsfaktorn
Tidsram: Dag 0
uttrycket av vävnadsfaktorn undersökt med flödescytometri
Dag 0
uttryck av vävnadsfaktorn
Tidsram: Dag 3
uttryck av vävnadsfaktorn undersökt med flödescytometri
Dag 3
uttryck av vävnadsfaktorn
Tidsram: Dag 15
uttryck av vävnadsfaktorn undersökt med flödescytometri
Dag 15
uttryck av vävnadsfaktorn
Tidsram: Dag 25
uttryck av vävnadsfaktorn som undersöktes med flödescytometri
Dag 25
uttryck av vävnadsfaktorn
Tidsram: Dag 36
uttryck av vävnadsfaktorn undersökt med flödescytometri
Dag 36
Tromboembolisk komplikation
Tidsram: Dag 36
komplikation tromboembolisk diagnostiserad genom klinisk undersökning och genom avbildning
Dag 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera