微粒和组织因子在儿童急性淋巴细胞白血病中的促血栓表型及血栓栓塞并发症中的作用。 (THROMBLEUKEMIA)
2026年1月19日 更新者:CHU de Reims
微粒和组织因子在儿童急性淋巴细胞白血病期间促血栓表型和血栓栓塞并发症中的作用
急性淋巴细胞白血病是儿童最常见的恶性肿瘤。目前的治疗策略可使超过80%的儿童痊愈。然而这些治疗伴随着毒性,死亡率为1-2%。治疗初期最常见的并发症是血栓栓塞并发症。
最广为接受的解释是治疗中使用的化疗药物L-天冬酰胺酶导致抗凝血酶消耗。但抗凝血酶补充在预防这些血栓栓塞并发症方面未显示效果。因此多数作者认为这些事件背后存在多因素机制,涉及治疗和恶性细胞两方面。这两种因素的相互作用参与了血管内皮的损伤。
微粒是从活化细胞或凋亡细胞膜出芽衍生的膜碎片。其促血栓形成作用与组织因子等凝血激活物的表达有关。同时与它们在调节内皮细胞侵袭性和血管生成相关信号通路中的作用也有关联。
在急性淋巴细胞白血病中,微粒的存在和作用尚未得到研究。我们的假设是诱导治疗中,原始细胞裂解后产生的微粒以及内皮细胞活化产生的微粒,共同参与了促凝血表型的形成。
研究概览
详细说明
本研究的目标是
- 量化急性淋巴细胞白血病患儿在诊断时和治疗期间接受诱导治疗时的微粒水平
- 研究这些微粒的来源及其表面组织因子的表达和活性,分别在诊断时和治疗期间进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国、51092
- CHU de Reims
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患有急性淋巴细胞白血病的儿童
- 同意参与研究的儿童及其父母
- 参加国家医疗保险计划的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:急性淋巴细胞白血病患儿
|
血液样本用于量化微粒并研究其表面组织因子的表达和活性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微粒的存在
大体时间:第 0 天
|
使用流式细胞术研究微粒的存在
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微粒存在
大体时间:第8天
|
使用流式细胞术研究微粒的存在
|
第8天
|
|
微粒存在
大体时间:第15天
|
使用流式细胞术研究微粒的存在
|
第15天
|
|
微粒的存在
大体时间:第25天
|
采用流式细胞术检测微粒的存在
|
第25天
|
|
微粒的存在
大体时间:第36天
|
采用流式细胞术研究微粒的存在
|
第36天
|
|
组织因子的表达
大体时间:第0天
|
使用流式细胞术研究的组织因子表达
|
第0天
|
|
组织因子的表达
大体时间:第3天
|
使用流式细胞术研究的组织因子表达
|
第3天
|
|
组织因子的表达
大体时间:第15天
|
使用流式细胞术研究的组织因子表达
|
第15天
|
|
组织因子的表达
大体时间:第25天
|
采用流式细胞术研究的组织因子表达
|
第25天
|
|
组织因子的表达
大体时间:第36天
|
使用流式细胞术检测组织因子的表达
|
第36天
|
|
血栓栓塞并发症
大体时间:第36天
|
通过临床检查和影像学诊断的血栓栓塞并发症
|
第36天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月21日
研究完成 (实际的)
2017年3月21日
研究注册日期
首次提交
2016年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计的)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.