Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van de microdeeltjes en van weefselfactor in het pro-trombotische fenotype en de trombo-embolische complicaties tijdens acute lymfatische leukemie bij kinderen. (THROMBLEUKEMIA)

19 januari 2026 bijgewerkt door: CHU de Reims

Rol van de micropartikels en van weefselfactor in het pro-trombotische fenotype en de trombo-embolische complicaties tijdens acute lymfatische leukemie bij kinderen

Acute lymfatische leukemie is de meest voorkomende maligniteit bij kinderen. Huidige therapeutische strategieën zorgen voor genezing van meer dan 80% van de kinderen. Deze behandelingen gaan echter gepaard met toxiciteit, met een mortaliteit van 1-2%. De meest voorkomende complicaties, die optreden tijdens de start van de behandeling, zijn de trombo-embolische complicaties.

De meest algemeen aanvaarde verklaring is die van een anti-trombinedepletie door chemotherapie die wordt gebruikt bij de behandeling, L-asparaginase. Maar de anti-trombinesuppletie toonde geen werkzaamheid bij de preventie van deze trombo-embolische complicaties. Daarom beschouwen de meeste auteurs dat een multifactoriële mechanisme achter deze gebeurtenissen ligt, waarbij zowel behandeling als kwaadaardige cellen betrokken zijn. De interactie van deze twee factoren draagt bij aan de schade aan het vasculaire endotheel.

De micropartikels zijn membraanfragmenten afkomstig van uitstulpingen van het membraan van geactiveerde cellen of apoptose. Hun trombogene rol is gekoppeld aan de expressie van stollingsactivators zoals weefselfactor. Het wordt ook geassocieerd met hun rol in de modulatie van signaalroutes die betrokken zijn bij de invasiviteit en angiogenese in endotheelcellen.

Bij acute lymfatische leukemie zijn de aanwezigheid en rol van micropartikels niet bestudeerd. Onze hypothese is die van productie van micropartikels bij lysis van blasten en vervolgens bij activering van endotheelcellen geïnduceerd door de inductietherapie, die bijdraagt aan een procoagulant fenotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie zijn

  • het kwantificeren van de micropartikels bij kinderen die inductietherapie krijgen voor acute lymfatische leukemie bij diagnose en tijdens de behandeling
  • het bestuderen van de oorsprong van deze partikels en de expressie en activiteit van weefselfactor op hun oppervlak, bij diagnose en tijdens de behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU de Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met acute lymfatische leukemie
  • kinderen en hun ouders die instemmen met deelname aan de studie
  • kinderen ingeschreven in het nationale ziektekostenverzekeringsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinderen met acute lymfatische leukemie
Bloedmonster om micropartikels te kwantificeren en de expressie en activiteit van weefselfactor op hun oppervlak te bestuderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van micropartikels
Tijdsspanne: Dag 0
Aanwezigheid van micropartikels onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van micropartikels
Tijdsspanne: Dag 8
Aanwezigheid van micropartikels onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 8
Aanwezigheid van micropartikels
Tijdsspanne: Dag 15
Aanwezigheid van micropartikels onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 15
Aanwezigheid van micropartikels
Tijdsspanne: Dag 25
Aanwezigheid van micropartikels onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 25
Aanwezigheid van micropartikels
Tijdsspanne: Dag 36
Aanwezigheid van micropartikels onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 36
expressie van het weefselfactor
Tijdsspanne: Dag 0
expressie van het weefselfactor onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 0
expressie van het weefselfactor
Tijdsspanne: Dag 3
expressie van de tissue factor onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 3
expressie van het weefselfactor
Tijdsspanne: Dag 15
expressie van het weefselfactor onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 15
expressie van de weefselfactor
Tijdsspanne: Dag 25
expressie van het weefselfactor onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 25
expressie van de weefselfactor
Tijdsspanne: Dag 36
expressie van de weefselfactor onderzocht met behulp van flowcytometrie
Dag 36
Trombo-embolische complicatie
Tijdsspanne: Dag 36
complicatie trombo-embolisch vastgesteld door het klinisch onderzoek en door de beeldvorming
Dag 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren