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GnRH-길항제 주기에서 정상 반응자에 의해 유발되는 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제와 인간 융모성 성선자극호르몬의 조합

2016년 8월 10일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

배경

인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제의 통합을 제공함으로써 난자의 최종 성숙을 위한 방아쇠는 오래 전에 처음 도입되었지만 IVF 치료에서 GnRH 길항제 프로토콜이 출현할 때까지 임상적으로 받아들여지지 않았습니다.

난소 반응이 정상인 여성에서 두 가지 유형의 배란 유도(hcg 표준 용량 및 GnRH 작용제 병용)를 비교한 최근 발표된 연구에서 착상률, 임상 임신률 및 정상 출생률이 다음과 같이 통계적으로 유의미하게 증가했습니다. hCG 및 GnRH 작용제의 통합을 제공합니다.

결론적으로, 표준 용량의 hCF와 조합된 GnRH 작용제를 제공하는 것은 오늘날 난자의 최종 성숙을 위한 허용된 치료법입니다.

목적

연구자의 목표는 GnRH(Gonadotropin - 방출 호르몬) 작용제와 인간 Chorionic Gonadotropin(hCG)을 난자의 최종 성숙까지 통합 치료하는 것이 배아의 질, 임상 임신 및 정상 출산율을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. GnRH 안타고니스트 프로토콜.

주요 목표는 두 가지 기존 치료법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경

인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)과 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제의 통합을 제공함으로써 난자의 최종 성숙을 위한 방아쇠는 오래 전에 처음 도입되었지만 IVF 치료에서 GnRH 길항제 프로토콜이 출현할 때까지 임상적으로 받아들여지지 않았습니다.

GnRH 길항제 프로토콜을 사용한 치료 주기에서 난소과자극증후군을 예방하기 위해 GnRH 작용제를 제공하여 난자의 최종 성숙을 가능하게 합니다.

난소 반응이 정상인 여성에서 두 가지 유형의 배란 유도(hcg 표준 용량 및 GnRH 작용제 병용)를 비교한 최근 발표된 연구에서 착상률, 임상 임신률 및 정상 출생률이 다음과 같이 통계적으로 유의미하게 증가했습니다. hCG 및 GnRH 작용제의 통합을 제공합니다.

결론적으로, 표준 용량의 hCF와 조합된 GnRH 작용제를 제공하는 것은 오늘날 난자의 최종 성숙을 위한 허용된 치료법입니다.

목적

연구자의 목표는 GnRH(Gonadotropin - 방출 호르몬) 작용제와 인간 Chorionic Gonadotropin(hCG)을 난자의 최종 성숙까지 통합 치료하는 것이 배아의 질, 임상 임신 및 정상 출산율을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. GnRH 안타고니스트 프로토콜.

주요 목표는 두 가지 기존 치료법을 비교하는 것입니다.

환자 및 방법

프로토콜 Gnarl에 의해 IVF를 통해 치료받은 여성 - 길항제

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 프로토콜 GnRH에 의해 IVF를 겪고 있는 여성 - Antagonist

제외 기준:

  • 난소과자극증후군이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: hCG
HCG 주입 - 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
실험적: hCG + GnRH 작용제
HCG 주입 - 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) 및 GnRH 작용제 - 성선 자극 호르몬 - 방출 호르몬(Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 1 개월
치료당 임신 수 인간 융모막 성선 자극 호르몬(Ovitrelle 250mcg mcg - Merck Serono) 및 GnRH 작용제 - 성선 자극 호르몬 - 방출 호르몬(Decapeptyl 0.2mg - Ferring Gmgh) 주입 세로노)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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