Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę i ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej wyzwalane przez osobę z normalną odpowiedzią w cyklach antagonisty GnRH

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tło

Wyzwalacz ostatecznego dojrzewania komórki jajowej poprzez zapewnienie integracji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) został po raz pierwszy wprowadzony dawno temu, ale klinicznie nie został zaakceptowany aż do pojawienia się protokołu antagonisty GnRH w leczeniu IVF.

W niedawno opublikowanej pracy, w której porównano dwa rodzaje indukcji owulacji (standardowa dawka hcg i połączenie agonisty GnRH) u kobiet z prawidłową odpowiedzią jajników, odnotowano statystycznie istotny wzrost częstości implantacji, ciąż klinicznych i żywych urodzeń o zapewniając integrację hCG i agonisty GnRH.

Podsumowując, podawanie agonisty GnRH w połączeniu z hCF w standardowej dawce jest obecnie akceptowaną metodą leczenia końcowego dojrzewania komórek jajowych.

CEL

Celem badaczy jest zbadanie, czy zapewnienie zintegrowanego leczenia agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) i ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania komórki jajowej może poprawić jakość zarodków, liczbę ciąż klinicznych i odsetek żywych urodzeń u kobiet leczonych Protokół antagonisty GnRH.

Głównym celem jest porównanie dwóch istniejących metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Wyzwalacz ostatecznego dojrzewania komórki jajowej poprzez zapewnienie integracji ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) i agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) został po raz pierwszy wprowadzony dawno temu, ale klinicznie nie został zaakceptowany aż do pojawienia się protokołu antagonisty GnRH w leczeniu IVF.

W celu zapobiegania zespołowi hiperstymulacji jajników w cyklach leczenia protokołem z antagonistą GnRH możliwe jest doprowadzenie do ostatecznego dojrzewania jajeczek poprzez podanie agonisty GnRH.

W niedawno opublikowanej pracy, w której porównano dwa rodzaje indukcji owulacji (standardowa dawka hcg i połączenie agonisty GnRH) u kobiet z prawidłową odpowiedzią jajników, odnotowano statystycznie istotny wzrost częstości implantacji, ciąż klinicznych i żywych urodzeń o zapewniając integrację hCG i agonisty GnRH.

Podsumowując, podawanie agonisty GnRH w połączeniu z hCF w standardowej dawce jest obecnie akceptowaną metodą leczenia końcowego dojrzewania komórek jajowych.

CEL

Celem badaczy jest zbadanie, czy zapewnienie zintegrowanego leczenia agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) i ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w celu osiągnięcia ostatecznego dojrzewania komórki jajowej może poprawić jakość zarodków, liczbę ciąż klinicznych i odsetek żywych urodzeń u kobiet leczonych Protokół antagonisty GnRH.

Głównym celem jest porównanie dwóch istniejących metod leczenia.

PACJENCI I METODY

Kobiety leczone przez IVF według protokołu Gnarl - Antagonist

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które przechodzą IVF według protokołu GnRH - Antagonista

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z zespołem hiperstymulacji jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hCG
Wstrzyknięcie hCG - ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono)
Lek: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg — Merck Serono)
Eksperymentalny: agonista hCG + GnRH
Wstrzyknięcie hCG - ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) i agonisty GnRH - hormonu uwalniającego gonadotropinę (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh)
Lek: hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg – Merck Serono) + agonista GnRH (Decapeptyl 0,2 mg – Ferring Gmgh)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba ciąż na zabieg Wstrzyknięcie hCG - Ludzka gonadotropina kosmówkowa (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck Serono) i agonista GnRH - Gonadotropina - hormon uwalniający (Decapeptyl 0,2 mg - Ferring Gmgh) w porównaniu z Ludzką gonadotropiną kosmówkową (Ovitrelle 250 mcg mcg - Merck serono)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Beni Almog, professor, Tel Aviv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0317-16-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na hCG (Ovitrelle 250 mcg mcg — Merck Serono)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj